شانسی بلوم ٹیک کمپنی لمیٹڈ چین میں لینریٹائڈ انجیکشن کے سب سے تجربہ کار مینوفیکچررز اور سپلائرز میں سے ایک ہے۔ ہماری فیکٹری سے یہاں فروخت کے لیے تھوک بلک اعلیٰ معیار کے لینریٹائڈ انجیکشن میں خوش آمدید۔ اچھی سروس اور مناسب قیمت دستیاب ہے۔
لینریٹائڈ انجیکشنایک مصنوعی طور پر ترکیب شدہ طویل-ایکٹنگ سومیٹوسٹیٹن اینالاگ ہے جو بنیادی طور پر نیورو اینڈوکرائن ٹیومر کی وجہ سے ہونے والے اکرومیگالی اور متعلقہ سنڈروم کے علاج کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ اس کا بنیادی جزو، لینریٹائڈ، سومیٹوسٹیٹن ریسیپٹرز (خاص طور پر SSTR2 اور SSTR5 ذیلی قسموں) کے ساتھ منسلک ہو کر گروتھ ہارمون (GH) اور انسولین-جیسے گروتھ فیکٹر-1 (IGF-1) کے اخراج کو مؤثر طریقے سے روکتا ہے، اس طرح مریضوں میں acromega کے بڑھنے کو کنٹرول کرتا ہے۔
دوا کی دو اہم خوراک کی شکلیں ہیں: پائیدار-ریلیز مائکرو اسپیئر پاؤڈر اور طویل-ایکٹنگ ہائیڈروجل انجیکشن۔ پائیدار-ریلیز مائکرو اسپیئر پاؤڈر کی تفصیلات 30mg یا 40mg ہے؛ طویل-ایکٹنگ ہائیڈروجیل انجیکشن (جیسے سومادولن) ® اے ٹی جی پہلے سے بھرے ہوئے انجیکشن قلم کے ڈیزائن کو اپناتا ہے، جس میں 60mg/0.2ml، 90mg/0.3ml، اور 120mg/0.5ml شامل ہیں۔ مؤخر الذکر اعلی درجے کی خود-نینو ٹیوب ٹیکنالوجی کا استعمال کرتا ہے تاکہ منشیات کی مستقل رہائی حاصل کی جا سکے، جس میں 56 دن تک کے طویل ترین خوراک کے وقفے کے ساتھ، مریض کے علاج کی تعمیل میں نمایاں طور پر بہتری آتی ہے۔
ہماری مصنوعات کا فارم
lanreotide COA
 |
||
| تجزیہ کا سرٹیفکیٹ | ||
| مرکب کا نام | لینریٹائڈ / سومیٹولائن | |
| گریڈ | فارماسیوٹیکل گریڈ | |
| CAS نمبر | 108736-35-2 | |
| مقدار | حسب ضرورت بنائیں | |
| پیکیجنگ کا معیار | حسب ضرورت بنائیں | |
| کارخانہ دار | شانسی بلوم ٹیک کمپنی لمیٹڈ | |
| لاٹ نمبر | 202601090055 | |
| ایم ایف جی | 9 جنوری 2026 | |
| EXP | 8 جنوری 2029 | |
| ساخت |
|
|
| آئٹم | انٹرپرائز کا معیار | تجزیہ کا نتیجہ |
| ظاہری شکل | سفید یا تقریباً سفید پاؤڈر | موافق |
| پانی کا مواد | 5.0% سے کم یا اس کے برابر | 0.48% |
| خشک ہونے پر نقصان | 1.0% سے کم یا اس کے برابر | 0.30% |
| ہیوی میٹلز | Pb 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر | N.D. |
| 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر | N.D. | |
| Hg 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر | N.D. | |
| Cd 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر | N.D. | |
| پاکیزگی (HPLC) | 99.0% سے زیادہ یا اس کے برابر | 99.90% |
| اکیلی نجاست | <0.8% | 0.56% |
| کل مائکروبیل شمار | 750cfu/g سے کم یا اس کے برابر | 170 |
| ای کولی | 2MPN/g سے کم یا اس کے برابر | N.D. |
| سالمونیلا | N.D. | N.D. |
| ایتھنول (بذریعہ جی سی) | 5000ppm سے کم یا اس کے برابر | 400ppm |
| ذخیرہ | -20 ڈگری سے نیچے مہر بند، سیاہ اور خشک جگہ پر اسٹور کریں۔ | |
|
|
||
|
|
||
| کیمیائی فارمولا: | C54H69N11O10S2 |
| عین ماس: | 1095 |
| سالماتی وزن: | 1096 |
| m/z: | 1095 (100.0%), 1096 (58.4%), 1097 (16.7%), 1097 (9.0%), 1098 (5.3%), 1096 (4.1%), 1098 (3.1%), 1097 (2.4%), 1097 (2.1%), 1096 (1.6%), 1099 (1.5%), 1098 (1.2%) |
| عنصری تجزیہ: | C, 59.16; H, 6.34; N, 14.05; O, 14.59; S, 5.85 |
معدے کے لبلبے کے نیورواینڈوکرائن ٹیومر (GEP NETs) معدے یا لبلبے سے شروع ہونے والے ٹیومر کی ایک نایاب قسم ہے، جو تمام نیورواینڈوکرائن ٹیومر کا تقریباً 55% -70% ہے۔ چین میں، اس کے واقعات کی شرح 114/100000 ہے، اور مریضوں کی تشخیص میں اوسطاً 4.8 سال لگتے ہیں۔لینریٹائڈ انجیکشنایک طویل-ایکٹنگ somatostatin analog کے طور پر، GEP NETs کے علاج میں ایک اہم کردار ادا کرتا ہے۔
علاج کی پہلی- دوا کے طور پر
متعدد طبی مطالعات نے GEP NETs والے مریضوں میں پروگریشن فری سروائیول (PFS) کو طول دینے میں اس کے اہم اثر کی تصدیق کی ہے۔ مثال کے طور پر، CLARINET ٹرائل میں، 204 ایسے مریض جن کا علاج نہیں کیا جا سکتا، انتہائی یا اعتدال پسند، مقامی طور پر ایڈوانسڈ، یا میٹاسٹیٹک GEP NETs شامل تھے، جن میں سے 55% پرائمری ایکسٹرا پینکریٹک تھے۔ ان مریضوں کو مادہ کے علاج کے گروپ اور پلیسبو کنٹرول گروپ میں تقسیم کیا گیا تھا، اس گروپ کو ہر 28 دن میں 120 ملی گرام لینریٹائڈ کے ذیلی کیوٹنیئس انجیکشن ملتے ہیں۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ اس گروپ میں مریضوں کی درمیانی ترقی کی مفت بقا 22 ماہ سے تجاوز کر گئی ہے، جب کہ پلیسبو گروپ میں صرف 16.6 مہینے تھے، خطرے کا تناسب (HR) 0.47 (95% CI 0.30-0.73، P<0.001, log rank test), indicating that lanrelitide can significantly reduce the risk of disease progression. The research results were published in relevant medical journals, providing important evidence for its use as a first-line treatment for GEP NETs.
چین میں، یپوشینگ کے مسلسل-ریلیز ایسٹیٹ لینریلیٹائڈ انجیکشن (پہلے سے بھرے ہوئے) پر متعلقہ طبی مطالعات بھی کیے گئے ہیں۔ اس کے فیز III کے کلینیکل اسٹڈی کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ یہ پروڈکٹ مریضوں کی ترقی سے پاک بقا کو 38.5 ماہ تک لمبا کر سکتی ہے اور بیماری کے دوبارہ ہونے کے خطرے کو 53 فیصد تک کم کر سکتی ہے۔ یہ اعداد و شمار چینی GEP NETs کے مریضوں میں اس کی تاثیر اور فوائد کو مزید ظاہر کرتا ہے، اور اس کے نتیجے میں، یورپی سوسائٹی آف نیوروینڈوکرائن آنکولوجی (ENETS) اور چین میں مستند رہنما خطوط کی طرف سے متفقہ طور پر مصنوعات کو SSA کے علاج کی دوا کے طور پر تجویز کیا گیا ہے۔
مونو تھراپی کے علاوہ، دیگر دوائیوں کے ساتھ اس کے امتزاج نے بھی GEP NETs کے مریضوں کے لیے علاج کی نئی امید پیدا کی ہے۔ JCOG1901 (STARTER-NET) مطالعہ، جو امریکن سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی گیسٹرو انٹیسٹائنل آنکولوجی سمپوزیم 2025 (ASCO GI 2025) میں پیش کیا گیا، ایک مرحلہ III کا مطالعہ ہے جو ایورولیمس اور لینٹرائڈ کے ساتھ ایورولیمس مونوتھراپی کے امتزاج پر ہے اس مطالعہ میں ایسے مریض شامل تھے جن میں اچھی طرح سے تفریق (گریڈ 1/2)، غیر فعال GEP-NET، اور خراب تشخیصی عوامل (Ki-67 مارکر انڈیکس 5-20% یا پھیلے ہوئے جگر کے میٹاسٹیسیس کی موجودگی)۔ مریضوں کو تصادفی طور پر 1:1 کے تناسب میں یا تو everolimus monotherapy گروپ (EVE، 10 mg/day) یا lenvatinib گروپ (EVE+LAN، 120 mg ہر 28 دن) کے ساتھ ملایا گیا تھا۔
تحقیق کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ ایورولیمس مونو تھراپی گروپ کا میڈین پی ایف ایس 11.5 ماہ تھا، جب کہ کمبی نیشن تھراپی گروپ کا میڈین پی ایف ایس 29.7 ماہ تک لمبا تھا (HR=0.38؛ 99.91% CI: 0.15-0.96، P=0.00017 کی نمایاں سطح سے کم۔ 0.00046، اسٹریٹیفائیڈ لاگ رینک ٹیسٹ کا استعمال کرتے ہوئے)۔ معروضی ردعمل کی شرح (ORR) کے لحاظ سے، everolimus monotherapy گروپ کا ORR 8.7% (6/69) تھا، جبکہ مجموعہ تھراپی گروپ کا ORR 26.8% (19/71) تھا؛ بیماری کے کنٹرول کی شرح (DCR) کے لحاظ سے، ایورولیمس کے ساتھ مونو تھراپی گروپ کی شرح 87.0٪ (60/69) تھی، جبکہ مجموعہ تھراپی گروپ کی شرح 91.5٪ (65/71) تھی۔ اگرچہ مجموعہ تھراپی گروپ میں ہیماتولوجیکل اور غیر ہیماتولوجیکل زہریلا کے واقعات مونو تھراپی گروپ کے مقابلے میں زیادہ تھے، علاج سے متعلق کوئی موت نہیں دیکھی گئی، اور مجموعی طور پر حفاظت قابل کنٹرول تھی۔
مندرجہ بالا افادیت کے نتائج کی بنیاد پر، ڈیٹا اینڈ سیفٹی مانیٹرنگ کمیٹی (DSMC) مطالعہ کو جلد ختم کرنے کی سفارش کرتی ہے، جس سے ظاہر ہوتا ہے کہ everolimus اور lenteride کا امتزاج بہتر طور پر مختلف GEP-NET مریضوں کے لیے علاج کا ایک نیا معیار بن سکتا ہے۔
مخصوص قسم کے GEP NETs کے علاج کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔
ناقابل علاج یا میٹاسٹیٹک GEP NET کے مریضوں کے لیے،lanreotide انجکشنایک اہم علاج کا اختیار ہے. اس حقیقت کی وجہ سے کہ ان مریضوں میں ٹیومر کو جراحی سے نہیں ہٹایا جا سکتا ہے اور یہ پہلے ہی دوسرے علاقوں میں پھیل چکے ہیں، روایتی علاج کے طریقوں میں اکثر محدود تاثیر ہوتی ہے۔ مسابقتی طور پر somatostatin ریسیپٹرز کو مسدود کرنے سے، ٹیومر کے خلیوں کی نشوونما اور پھیلاؤ کو روکا جاتا ہے، اس طرح بیماری کے بڑھنے کو کنٹرول کیا جاتا ہے۔ مثال کے طور پر، اوپر بیان کردہ CLARINET ٹرائل اور چین میں فیز III کلینکل اسٹڈی دونوں میں، ناقابل علاج یا میٹاسٹیٹک GEP NETs کے مریضوں کی ایک بڑی تعداد کو شامل کیا گیا تھا، اور تحقیق کے نتائج سے ظاہر ہوا کہ وہ ان مریضوں کی ترقی سے پاک بقا کو نمایاں طور پر طول دے سکتے ہیں اور ان کی تشخیص کو بہتر بنا سکتے ہیں۔
2. تفریق کی مختلف ڈگریوں کے ساتھ ٹیومر
مختلف ڈگریوں کے ساتھ GEP NETs کے مریضوں کے لیے موزوں ہے۔ دونوں انتہائی امتیازی اور اعتدال پسند GEP NETs کچھ علاج کے اثرات مرتب کر سکتے ہیں۔ انتہائی امتیازی GEP NETs میں، ٹیومر کے خلیے نسبتاً آہستہ بڑھتے ہیں لیکن پھر بھی ان میں حملہ کرنے اور میٹاسٹاسائز کرنے کی صلاحیت ہوتی ہے۔ ٹیومر خلیوں کے سراو کے کام کو روک کر، ہارمون سے متعلق علامات کی موجودگی کو کم کیا جا سکتا ہے، اور مریضوں کی بقا کو طول دینے کے لیے ٹیومر کے خلیوں کے پھیلاؤ کو روکا جا سکتا ہے۔ اعتدال پسند فرق والے GEP NETs کے لیے، اگرچہ ٹیومر کے خلیات کی خرابی نسبتاً زیادہ ہے، لیکن وہ بیماری کے بڑھنے کو ایک خاص حد تک کنٹرول کر سکتے ہیں اور مریضوں کے معیار زندگی کو بہتر بنا سکتے ہیں۔
کی درخواستlanreotide انجکشنمعدے کے لبلبے کے نیوروینڈوکرائن ٹیومر (GEP NETs) کے علاج میں بنیادی طور پر متعدد بین الاقوامی ملٹی سینٹر رینڈمائزڈ کنٹرول ٹرائلز (RCTs) اور کلینیکل اسٹڈیز پر مبنی ہے، جو اس کی افادیت اور حفاظت کے لیے سائنسی بنیاد فراہم کرتے ہیں۔
تحقیقی اہمیت: CLARINET ٹرائل پہلا بڑا-مرحلہ III کا مطالعہ ہے جس میں GEP NETs والے مریضوں میں PFS کو طول دینے کی اس کی نمایاں صلاحیت کی تصدیق کی گئی ہے، جو GEP NETs کے لیے پہلی لائن علاج کے طور پر lanrelitide کے لیے کلیدی ثبوت فراہم کرتا ہے۔ تحقیق کے نتائج نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن (N Engl J Med, 2014) میں شائع ہوئے۔
تحقیق کی اہمیت: یہ مطالعہ پہلی بار اس بات کی تصدیق کرتا ہے کہ ایورولیمس اور لینریٹائڈ کا امتزاج خراب تشخیصی عوامل کے حامل GEP NETs کے مریضوں کی پروگریشن فری سروائیول (PFS) کو نمایاں طور پر طول دے سکتا ہے، اور حفاظت قابل کنٹرول ہے، جو امتزاج کے علاج کے لیے ایک نئی حکمت عملی فراہم کرتی ہے۔ تحقیق کے نتائج امریکن سوسائٹی آف کلینیکل آنکولوجی معدے کے آنکولوجی سمپوزیم 2025 (ASCO GI 2025) میں رپورٹ کیے جائیں گے۔
تحقیق کی اہمیت: یہ مطالعہ اس بات کی تصدیق کرتا ہے کہ نسبتاً زیادہ زہریلے کیموتھراپی یا ٹارگٹڈ تھراپی کے لیے، مستحکم افادیت کے بعد لینریٹائڈ کے ساتھ مینٹیننس تھراپی مریض کے پی ایف ایس کو طول دے سکتی ہے اور منشیات کے منفی ردعمل کو کم کر سکتی ہے۔ تحقیقی نتائج کی اطلاع 2021 یورپی نیورو اینڈوکرائن سالانہ میٹنگ (ENETS) میں دی گئی۔
تحقیق کی اہمیت: یہ مطالعہ معیاری خوراک کے علاج کے بعد جدید لبلبے اور مڈ گٹ NET مریضوں کے علاج کی حکمت عملی کے لیے ایک نیا اختیار فراہم کرتا ہے۔ تحقیقی نتائج کی اطلاع 2021 یورپی نیورو اینڈوکرائن سالانہ میٹنگ (ENETS) میں دی گئی۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
دوائی لینریٹائڈ کیا کرتی ہے؟
Ipstyl کا استعمال ان مریضوں میں acromegaly (ایک گروتھ ہارمون ڈس آرڈر) کے طویل مدتی علاج کے لیے کیا جاتا ہے جن کا علاج سرجری یا تابکاری سے نہیں کیا جا سکتا۔ یہ دوا جسم میں پیدا ہونے والے گروتھ ہارمون کی مقدار کو کم کرکے کام کرتی ہے۔
کیا لینریٹائڈ ٹیومر سکڑ سکتا ہے؟
PRIMARYS نے ظاہر کیا کہ Ipstyl 120 mg کے ساتھ ہر 28 دن میں بنیادی علاج 1 سال میں 62.9% مریضوں میں ٹیومر کے حجم میں طبی لحاظ سے اہم کمی (20% سے زیادہ یا اس کے برابر) فراہم کرتا ہے۔
کیا octreotide اور lanreotide ایک ہی چیز ہیں؟
ایف ڈی اے کی منظوری میں معمولی فرق ہیں: آکٹروٹائڈ (سینڈوسٹیٹن) کو کارسنوئڈ/VIPoma سنڈروم کی علامات کے لیے منظور کیا جاتا ہے اور ٹیومر کنٹرول کے لیے Ipstyl کو منظور کیا جاتا ہے۔ میری رائے میں، اختیارات کا ہونا بہتر ہے۔ اگر آپ Sandostatin پر رہے ہیں اور یہ کام کر رہا ہے، تو کشتی کو ہلانے کی ضرورت نہیں ہے۔
کیا lanreotide کا جگر پر اثر ہوتا ہے؟
اس تحقیق سے پتہ چلتا ہے کہ بڑے جگر والے ADPKD مریضوں میں ipstyl کے ساتھ 120 ہفتوں کے علاج کے نتیجے میں نگہداشت کے معیار کے مقابلے میں جگر کے حجم میں نمایاں کمی واقع ہوتی ہے۔ علاج کے خاتمے کے 4 ماہ بعد بھی فائدہ مند اثر موجود ہے۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: lanreotide انجیکشن، سپلائرز، مینوفیکچررز، فیکٹری، تھوک، خرید، قیمت، بلک، برائے فروخت