گوناڈوریلین ایسیٹیٹ انجیکشن. مصنوعی طور پر ترکیب شدہ ڈیکپپٹائڈ ہارمون کے طور پر ، اس کا کیمیائی ڈھانچہ ہے 5 {- آکسوپرولائل -} l - ہسٹینیل - l - transberinyl - l -}}} {10} l {11 {11} اسٹائروسائل {- glycinyl - l -} le leucyl - l - ارجینیل {{17} {l - پرولیل-گلیسینیم ، 1182.29 دا کے سالماتی وزن کے ساتھ۔ اس دوا کو پہلی بار 1986 میں پروسٹیٹ کینسر کے علاج کے لئے منظور کیا گیا تھا اور اب یہ ہارمون پر منحصر مختلف بیماریوں کا معیاری علاج بن گیا ہے۔
کیمیائی مرکب کی اضافی معلومات:
| مصنوعات کا نام | گوناڈوریلین ایسیٹیٹ انجیکشن | گوناڈوریلین ایسیٹیٹ پیپٹائڈ |
| مصنوعات کی قسم | انجیکشن | پاؤڈر |
| مصنوعات کی پاکیزگی | 99 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر | 99 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر |
| مصنوعات کی وضاحتیں | حسب ضرورت | حسب ضرورت |
| پروڈکٹ پیکیج | حسب ضرورت | حسب ضرورت |
ہماری مصنوعات کی شکل
گوناڈوریلین ایسیٹیٹ کووا
 |
||
تجزیہ کا سرٹیفکیٹ |
||
|
مرکب نام |
گوناڈوریلین ایسیٹیٹ | |
|
سی اے ایس نمبر |
34973-08-5 | |
|
گریڈ |
دواسازی کی جماعت | |
|
مقدار |
اپنی مرضی کے مطابق | |
|
پیکیجنگ کا معیار |
اپنی مرضی کے مطابق | |
| مینوفیکچرر | شانسی بلوم ٹیک کمپنی ، لمیٹڈ | |
|
بہت نہیں۔ |
20250109001 |
|
|
ایم ایف جی |
12 جنوریویں 2025 |
|
|
ختم |
8 جنوریویں 2029 |
|
| ٹیسٹ کا معیار | GB/T24768-2009 صنعت۔ stnndard | |
| اسٹرکچر |
|
|
|
آئٹم |
انٹرپرائز اسٹینڈرڈ |
تجزیہ کا نتیجہ |
|
ظاہری شکل |
سفید یا تقریبا سفید پاؤڈر |
مطابقت پذیر |
|
پانی کا مواد |
4.5 ٪ سے کم یا اس کے برابر |
0.30% |
| خشک ہونے پر نقصان |
1.0 ٪ سے کم یا اس کے برابر |
0.15% |
|
بھاری دھاتیں |
پی بی 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر |
N.D. |
|
جیسا کہ 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر ہے |
N.D. | |
|
Hg 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر |
N.D. | |
|
سی ڈی 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر |
N.D. | |
|
طہارت (HPLC) |
99.0 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر |
99.5% |
|
سنگل ناپاک |
<0.8% |
0.48% |
|
اگنیشن پر باقیات |
<0.20% |
0.064% |
|
کل مائکروبیل گنتی |
750cfu/g سے کم یا اس کے برابر |
80 |
|
ای کولی |
2mpn/g سے کم یا اس کے برابر |
N.D. |
|
سالمونیلا |
N.D. | N.D. |
|
ایتھنول (بذریعہ جی سی) |
5000 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر |
400ppm |
|
اسٹوریج |
20 ڈگری پر مہر بند ، سیاہ اور خشک جگہ پر اسٹور کریں |
|
|
|
||
گوناڈوریلین ایسیٹیٹ انجیکشن(کیمیائی نام: 5 - آکسوپروپائل -} l - ہسٹوئل - l - ٹریپٹوفن - l - ser سیرینیل {{8 {8 {8} {8 {8} {8} {8} {8} {8}- {8} {8} {8 {8} {8} {8} {8} {8 {8} {8 {8 {8} {8 {8 {8 {8 {8 {8 {8 {8 {8 {8 {8 {8 {8 {8 {8 - glycyryl -} l - لیوسیل - l -} ارجینیل - l -}}} -}}}} ایک مصنوعی طور پر ترکیب شدہ گوناڈوٹروپن جاری کرنے والا ہارمون (GNRH) ینالاگ ہے جو ہائپوتھیلامک پٹیوٹری گونڈال محور فنکشن کو منظم کرکے تولیدی اینڈوکرائن بیماریوں اور مہلک ٹیومر کے علاج میں وسیع پیمانے پر استعمال ہوتا ہے۔
پروسٹیٹ کینسر کے تدارک کے لئے کارن اسٹون دوائی کے طور پر ، گونارلین ایسیٹاس پٹیوٹری غدود کے ذریعہ لوٹینائزنگ ہارمون (ایل ایچ) اور فولک محرک ہارمون (ایف ایس ایچ) کے سراو کو روکتا ہے ، جس سے سیرم ٹیسٹوسٹیرون کی سطح کو کاسٹریشن کی سطح تک کم کیا جاتا ہے (<50 ng/dL), thereby blocking the stimulation of cancer cells by androgens. Clinical data shows that:
مونو تھراپی: 95 ٪ مریض 18.2 ماہ کی درمیانی ترقی سے پاک بقا (پی ایف ایس) کے ساتھ ، دوا کے بعد 2-4 ہفتوں کے بعد ٹیسٹوسٹیرون کی سطح حاصل کرتے ہیں۔
امتزاج تھراپی: جب اینٹی اینڈروجن دوائیوں جیسے بیکلوٹامائڈ اور فلوٹامائڈ کے ساتھ مل کر استعمال کیا جاتا ہے تو ، یہ بیماری کی ترقی کو کاسٹریشن مزاحمتی مرحلے میں تاخیر کرسکتا ہے اور 5 سال کی مجموعی بقا کی شرح (OS) میں 20 ٪ اضافہ کرسکتا ہے۔
دوائیوں کا چکر: ہر 28 دن میں ایک بار subcutaneous انجیکشن ، طویل - مدت کی بحالی کا علاج اس وقت تک ضروری ہوتا ہے جب تک کہ بیماری کی بڑھنے یا ناقابل برداشت منفی رد عمل نہ آجائے۔
2. چھاتی کا کینسر (پریمینوپاسل ہارمون رسیپٹر مثبت)
ڈمبگرنتی کے فنکشن کو روکنے سے ، سیرم ایسٹراڈیول کی سطح کو کم کرنا (<20 pg/mL), and blocking the proliferative effect of estrogen on cancer cells. Indications include:
فیل ہونے والے ضمنی تھراپی کے بعد ریسکیو کا علاج: اروومیٹیس انابائٹرز (جیسے ایکسٹیمسٹین) کے ساتھ مل کر ، 5 - سال کی بیماری سے پاک بقا کی شرح (DFS) 91.1 ٪ تک پہنچ گئی ، جو tamoxifen کے ساتھ مونوتھیریپی سے 3.8 فیصد زیادہ ہے۔
ڈمبگرنتی فنکشن دبانے کا متبادل (OFS): ان مریضوں کے لئے موزوں جو اووفوریکٹومی یا کیموتھریپی سے گزرنا نہیں چاہتے ہیں جس کی وجہ سے ڈمبگرنتی کی ناکامی ہوتی ہے ، جس میں 2-5 سال تک مسلسل علاج کی ضرورت ہوتی ہے۔
مشترکہ کیموتھریپی: ابتدائی چھاتی کے کینسر کے نیوڈجوانٹ علاج میں ، یہ ٹیومر کے سائز کو کم کرسکتا ہے اور چھاتی کے تحفظ کی سرجری کی شرح کو بہتر بنا سکتا ہے۔
اینڈومیٹرائیوسس: ایسٹروجن کی سطح کو پوسٹ مینوپاسل رینج میں کم کرکے (<30 pg/mL), inhibiting the growth of ectopic endometrial tissue, and relieving symptoms such as dysmenorrhea and sexual pain. The European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE) guidelines recommend first-line remedy for severe endometriosis, typically lasting for 6 months.
یوٹیرن فائبرائڈس: فائبرائڈس کے حجم کو 35 ٪ -50 ٪ تک کم کرسکتے ہیں ، ماہواری کے بہاؤ اور خون کی کمی کی علامات کو بہتر بنا سکتے ہیں۔ ادویات کے دوران ممکنہ کم ایسٹروجن علامات (جیسے گرم چمک اور اندام نہانی کی خشک پن) پر توجہ دی جانی چاہئے۔ آسٹیوپوروسس کو روکنے کے لئے کیلشیم سپلیمنٹس اور وٹامن ڈی کی تکمیل کو یکجا کرنے کی سفارش کی جاتی ہے۔
گوناڈوریلین ایسیٹیٹ انجیکشن، گوناڈوٹروپن - جاری کرنے والے ہارمون (GNRH) کے مصنوعی ینالاگ کی حیثیت سے ، ہائپوتھیلامک پٹیوٹری گونڈال محور کو عین مطابق منظم کرکے تولیدی دوا کے میدان میں ایک بنیادی حیثیت رکھتے ہیں۔ اس کے انتظامیہ کے طریقہ کار ، ترتیب ، اور عمل کے راستے کی سائنسی نوعیت افادیت اور حفاظت کو براہ راست متاثر کرتی ہے۔
انتظامیہ کے طریقوں کی درجہ بندی: کلینیکل ضروریات میں ملٹی راہ وے موافقت
انتظامیہ کے طریقوں میں subcutaneous انجیکشن ، نس ناستی انجیکشن ، انٹرماسکلر انجیکشن ، اور پلس پمپ انفیوژن شامل ہیں ، جن میں سے ہر ایک میں منشیات کے جذب ، آغاز کے وقت اور قابل اطلاق منظرناموں میں نمایاں فرق ہے۔
آپریشن کا معیار: پیٹ یا ران کے بیرونی حصے میں چربی کی پرت منتخب کریں ، جھریاں بنانے کے لئے جلد کو چوٹکی لگائیں ، اور انجکشن کو عمودی طور پر داخل کریں۔ انجیکشن کے بعد ، خون بہنے کے خطرے کو کم کرنے کے لئے 3 - 5 منٹ کے لئے دبائیں۔ مثال کے طور پر ، معاون تولیدی ٹکنالوجی میں ، مریضوں کو پٹیوٹری ڈاون ریگولیشن کے حصول کے ل 10 10-14 دن کے لئے روزانہ 0.1 ملی گرام کے subcutaneous انجیکشن وصول کرنے کی ضرورت ہوتی ہے۔
فوائد: خون میں منشیات کی حراستی میں 90 than سے زیادہ اور کم سے کم اتار چڑھاو کے بایوویلیبلٹی کے ساتھ ، یہ لمبے - اصطلاح کی بحالی کے علاج کے ل suitable موزوں ہے۔ اینڈومیٹرائیوسس کے مریضوں میں ہر 4 ہفتوں میں 3.75mg انجیکشن لگانا ایکٹوپک اینڈومیٹریئم کی نمو کو مؤثر طریقے سے روک سکتا ہے۔
کلینیکل کیس: ترتیری اسپتال میں تولیدی مرکز کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ IVF کے مریضوں کو جنہوں نے subcutaneous انجیکشن حاصل کیا ہے ان میں انٹرماسکلر انجیکشن گروپ (P کے مقابلے میں 1.2 انڈوں میں اضافہ ہوا ہے (P<0.05), and the incidence of redness and swelling at the injection site was reduced to 8%.
آپریٹنگ طریقہ کار: خون میں منشیات کی حراستی میں اچانک اضافے کی وجہ سے ہونے والے منفی رد عمل سے بچنے کے لئے منشیات کو جسمانی نمکین کی 100 ملی لیٹر تک آہستہ آہستہ 20-30 منٹ سے زیادہ ٹپک دیں۔ مثال کے طور پر ، جب پٹیوٹری dysfunction کی تشخیص کرتے ہو ، اگر 0.1 ملی گرام کے نس انجکشن کے 3 منٹ کے بعد خون میں منشیات کی حراستی اپنے عروج پر پہنچ جاتی ہے تو ، LH/FSH کی سطح کو فوری طور پر تلاش کیا جاسکتا ہے۔
فوائد: تیز رفتار آغاز (ابتدائی نصف - 2-10 منٹ کی زندگی) ، شدید بیماری کی تشخیص کے لئے موزوں ہے۔ تحقیق سے ثابت ہوا ہے کہ سیرم ایل ایچ کی سطح نس ناستی انجیکشن کے بعد 15 منٹ میں 3-5 گنا بڑھ سکتی ہے ، جو پٹیوٹری ریزرو فنکشن کی درست عکاسی کرتی ہے۔
ممنوع: شدید قلبی بیماری کے مریضوں کے لئے ممنوع ہے ، کیونکہ تیزی سے ہارمونل اتار چڑھاو اریٹیمیا کو متاثر کرسکتا ہے۔
آپریشن کا معیار: اوپری بازو کے گلوٹیس میکسمس یا ڈیلٹائڈ پٹھوں کو منتخب کریں ، اور مقامی محرک کو کم کرنے کے لئے گہرائی سے انجیکشن لگائیں۔ طویل اداکاری کو برقرار رکھنے - ریلیز فارمولیشن (جیسے 3.6mg/شیشی) ہر 28 دن میں انجکشن لگائے جاتے ہیں اور PLGA مائکرو اسپیرس کے ذریعہ منشیات کی رہائی کو کنٹرول کیا جاتا ہے۔
فوائد: اعلی مریضوں کی تعمیل ، دائمی بیماری کے انتظام کے ل suitable موزوں۔ انٹرماسکولر انجیکشن کے بعد ، پروسٹیٹ کینسر کے مریضوں میں سیرم ٹیسٹوسٹیرون کی سطح کاسٹریشن رینج میں کم ہوسکتی ہے (<50 ng/dL) within 21 days and remain stable for 28 days.
رسک: انجیکشن سائٹ کی سختی کے واقعات نسبتا high زیادہ ہیں (تقریبا 15 15 ٪) ، اور یہ ضروری ہے کہ انجکشن سائٹ کو گھماؤ اور اسے فارغ کرنے کے لئے گرم کمپریس کا اطلاق کریں۔
آپریشن کی تصریح: ہائپو تھیلامس میں GnRH کے قدرتی سراو کی تال کی نقالی کرتے ہوئے ، ہر 90 منٹ میں ہر 90 منٹ میں 0.5-1 μ g منشیات کو نبض انداز میں جاری کرنے کے لئے مائکرو انیکشن پمپ کا استعمال کریں۔ مثال کے طور پر ، جب ہائپوٹیلامک امینوریا کا علاج کرتے ہو تو ، پلس پمپ انفیوژن FSH کی سطح کو 10-15 IU/L پر مستحکم کرسکتا ہے ، اور ڈمبگرنتی ہائپرسٹیمولیشن سے گریز کرتا ہے۔
فوائد: علاج معالجے کا اثر مسلسل انفیوژن سے بہتر ہے ، جس میں ovulation کی شرح 82 ٪ اور حمل کی شرح 35 ٪ تک بڑھ جاتی ہے۔ تحقیق سے ثابت ہوا ہے کہ نبض انتظامیہ اینڈومیٹریال رسیپٹیٹی مارکر (جیسے انٹیگرین 3) کے اظہار کو 2.3 گنا بڑھا سکتی ہے۔
سامان کی ضروریات: ایک سرشار ذہین پمپ کی ضرورت ہے ، جو مہنگا ہے اور فی الحال صرف بڑے تولیدی مراکز میں استعمال ہوتا ہے۔
انتظامیہ کی ترتیب کی اصلاح: مرحلہ وار علاج کی حکمت عملی
ایسٹیک ایسڈ میٹیرلن کے انتظامیہ کی ترتیب کو بیماری کی قسم ، علاج کے مرحلے اور مریض کے ردعمل کے مطابق متحرک طور پر ایڈجسٹ کرنے کی ضرورت ہے ، جس سے ایک قدم - بذریعہ - step "ابتدائی محرک برقرار رکھنے کی روک تھام ریورس ایڈیشن" کی مرحلہ اسکیم تشکیل دی جاتی ہے۔
قابل اطلاق منظرنامے: ہائپوتھیلامک امینوریا اور ہائپوگوناڈزم کا ابتدائی علاج۔
پروٹوکول: subcutaneousگوناڈوریلین ایسیٹیٹ انجیکشنLH/FSH پلسٹائل سراو کو راغب کرنے کے لئے 7 دن کے لئے روزانہ 0.5 ملی گرام کا۔ مثال کے طور پر ، آئیڈیوپیتھک ہائپوگوناڈوٹروپک ہائپوگوناڈزم (IHH) کے مریضوں میں ، سیرم ٹیسٹوسٹیرون کی سطح میں اضافہ ہوسکتا ہے<100 ng/dL to 300-500 ng/dL after initial stimulation.
Monitoring indicators: Hormone levels are measured every 3 days. If FSH>10 IU/L موثر علاج کی نشاندہی کرتا ہے ، خوراک کو بحالی کے لئے 0.1mg/دن میں ایڈجسٹ کیا جاسکتا ہے۔
قابل اطلاق منظرنامے: اینڈومیٹرائیوسس اور پروسٹیٹ کینسر کی طویل مدتی شفا یابی۔
منصوبہ: رسیپٹر ڈیسنسیٹائزیشن کے ذریعہ پٹیوٹری دبانے کے ل every ہر 4 ہفتوں میں 3.75 ملی گرام انٹرماسکولر انجیکشن لگائیں۔ مثال کے طور پر ، اینڈومیٹرائیوسس کے 6 ماہ کی تندرستی کے بعد ، شرونیی ماس کے حجم میں 55 فیصد کمی واقع ہوئی ، اور ڈیسمینوریا کے لئے VAS اسکور 8.2 پوائنٹس سے کم ہوکر 2.1 پوائنٹس سے کم ہوگیا۔
Dose adjustment: If the serum estradiol (E2) is still>30 پی جی/ایم ایل 3 ماہ کی تندرستی کے بعد ، انجیکشن وقفہ کو 3 ہفتوں تک مختصر کیا جانا چاہئے یا اروومیٹیس انابائٹرز کے ساتھ مل کر جانا چاہئے۔
قابل اطلاق منظر نامہ: طویل - اصطلاح روکنے والے علاج کی وجہ سے کم ایسٹروجن ضمنی اثرات کا انتظام۔
حل: مستقل روک تھام کی بنیاد پر ، ایسٹراڈیول پیچ (0.025 ملی گرام/دن) یا پروجیسٹرون (10 ملی گرام/دن) کا ایک مجموعہ استعمال کیا جاتا ہے۔ مثال کے طور پر ، چھاتی کے کینسر کے مریضوں کے بعد گوناریلین+ریورس اضافے کا استعمال کرتے ہوئے ، ہڈیوں کی کثافت کے نقصان کی شرح 3 ٪/سال سے کم ہوکر 0.5 ٪/سال تک کم ہوجاتی ہے ، اور گرم چمک کے واقعات 75 ٪ سے کم ہوکر 30 ٪ رہ جاتے ہیں۔
وقت کا انتخاب: علاج اور E2 کے 3 ماہ کے بعد ریورس ایڈیشن کا آغاز کرنا<20 pg/mL can significantly reduce the risk of cardiovascular events (HR=0.42, 95% CI 0.21-0.85).
خصوصی منظرناموں میں درخواست: انفرادی حل میں پیشرفت
1. بچپن میں متناسب بلوغت: ہڈیوں کی عمر اور اونچائی کا عین مطابق ضابطہ
منصوبہ: جسمانی وزن (2.5-7.5 μ g/کلوگرام/دن) پر مبنی خوراک کا حساب لگائیں اور قبل از وقت نبض سے بچنے کے لئے انفیوژن کے لئے پلس پمپ کا استعمال کریں۔ علاج کے ایک سال کے بعد ، ہڈیوں کی اعلی عمر کی قیمت میں 1.2 سال کی کمی واقع ہوئی ، اور پیش گوئی شدہ بالغ اونچائی میں 4.2 سینٹی میٹر کا اضافہ ہوا۔
Monitoring: Hormone levels and bone age X-rays should be tested every 3 months. If E2>10 پی جی/ایم ایل یا چھاتی کی نشوونما میں ترقی ہوتی ہے ، خوراک کو 10 μ g/کلوگرام/دن تک بڑھایا جانا چاہئے۔
2. ڈمبگرنتی ہائپرسٹیمولیشن سنڈروم (OHSS) کی روک تھام: Gnrh agonist متحرک
حل: IVF ovulation انڈکشن کے دیر سے مرحلے میں ، روایتی HCG متحرک ہونے کی جگہ ایک واحد 3.75 ملی گرام انٹرماسکلر انجیکشن کے ساتھ تبدیل کرنا OHSS کے واقعات کو 20 ٪ سے 3 ٪ تک کم کرسکتا ہے۔ میکانیم تیزی سے کارپس لوٹیم تحلیل کو راغب کرنا ہے اور ویسکولر انڈوتھیلیل نمو عنصر (وی ای جی ایف) کے سراو کو کم کرنا ہے۔
سپورٹ شفا یابی: متحرک ہونے کے بعد ، اینڈومیٹریال رسیپٹیٹی کو برقرار رکھنے کے لئے لوٹیل سپورٹ (جیسے اندام نہانی پروجیسٹرون جیل 90 ملی گرام/دن) کو یکجا کرنا ضروری ہے۔
3. ٹیومر بھڑک اٹھنا رجحان کا انتظام: گلوکوکورٹیکائڈ پریٹریٹمنٹ
منظر نامہ: پروسٹیٹ کینسر کے مریض ابتدائی دوائیوں کے 2 ہفتوں بعد ہڈیوں میں درد اور ریڑھ کی ہڈی کی کمپریشن جیسے ٹیومر کی علامات کو خراب کرنے کا تجربہ کرسکتے ہیں۔
حل: علاج سے 3 دن پہلے ڈیکسامیتھاسون 4 ملی گرام/دن زبانی طور پر لینا شمسی شعلوں کے واقعات کو 35 ٪ سے کم کرکے 12 ٪ تک کم کرسکتا ہے۔ اس کا میکانیم پروسٹاگلینڈن ترکیب کو روکنا اور سوزش ثالثوں کی رہائی کو کم کرنا ہے۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: گوناڈورلن ایسیٹیٹ انجیکشن ، سپلائرز ، مینوفیکچررز ، فیکٹری ، تھوک ، خرید ، قیمت ، بلک ، فروخت کے لئے