شانسی بلوم ٹیک کمپنی ، لمیٹڈ چین میں میروپینیم انجیکشن 1000 ملی گرام کے سب سے تجربہ کار مینوفیکچررز اور سپلائرز میں سے ایک ہے۔ ہماری فیکٹری سے یہاں فروخت کے لئے تھوک بلک اعلی معیار کے میروپینیم انجیکشن 1000mg میں خوش آمدید۔ اچھی خدمت اور معقول قیمت دستیاب ہے۔
میروپینیم انجیکشن 1000 ملی گراماینٹی بائیوٹکس کے کارباپینیم کلاس سے تعلق رکھتا ہے ، اور اس کا فعال جزو میروپینیم ہے۔ اس کا کیمیائی ڈھانچہ ایک 1- - میتھیل کاربپینیم بائیسکلک نیوکلئس ہے ، جو گرام - منفی بیکٹیریا اور استحکام کے خلاف سائیڈ چین میں ترمیم کے ذریعہ - کے خلاف استحکام کو بڑھاتا ہے۔ منشیات کو جراثیم سے پاک پاؤڈر کی شکل میں فراہم کیا گیا ہے ، جس میں ہر بوتل میں میروپینیم ٹرائیڈریٹ (1000 ملیگرام کے اینہائڈروس میروپینیم کے برابر) اور ایک بفرنگ ایجنٹ (جیسے سوڈیم کاربونیٹ) ہوتا ہے۔ نس ناستی انجیکشن یا ٹپکنے سے پہلے اسے جراثیم سے پاک انجیکشن پانی یا جسمانی نمکین میں تحلیل کرنے کی ضرورت ہے۔ کارباپینیم اینٹی بائیوٹکس بیٹا لییکٹم اینٹی بائیوٹکس کا ایک ذیلی طبقہ ہے ، جسے اینٹی بائیوٹکس کے مابین گرام مثبت بیکٹیریا ، گرام منفی بیکٹیریا (جس میں تناؤ پیدا کرنے والے ESBLs بھی شامل ہیں) اور انیروبک بیکٹیریا کی وسیع کوریج کی وجہ سے اینٹی بائیوٹکس کے درمیان "آخری لائن دفاع" کے نام سے جانا جاتا ہے۔ میروپینیم ، دوسرے - جنریشن کارباپینیمز کے نمائندے کی حیثیت سے ، پہلی نسل کے امیپینیم کے مقابلے میں گردوں کے پانی کی کمی سے متعلق I (DHP - I) کے خلاف زیادہ مستحکم ہے ، اور مشترکہ انزیم انحبیٹرز کے استعمال کی ضرورت نہیں ہے ، اور اس میں کم وسطی اعصابی نظام کی ضرورت نہیں ہے۔
ہماری مصنوعات
کیمیائی مرکب کی اضافی معلومات:
|
|
|
میروپینیم COA
میروپینیم انجیکشن 1000 ملی گرام ایسپٹک پروڈکشن کی "چھت" ہے: غیر ٹرمینل نس بندی کے عمل کے حتمی تعاقب میں 4000 الفاظ کی ضرورت ہوتی ہے۔
شدید انفیکشن کے علاج کے میدان میں ، کارباپینیم اینٹی بائیوٹک میروپینیم ملٹی ڈریگ - مزاحم بیکٹیریا کے خلاف اس کے وسیع - سپیکٹرم اینٹی بیکٹیریل سرگرمی اور منفرد بیکٹیریائیڈیکل میکانزم کی وجہ سے بنیادی ہتھیار بن گیا ہے۔ ان میں ،میروپینیم انجیکشن 1000 ملی گرام، غیر ٹرمینل نس بندی کے عمل کے نمائندے کی مصنوعات کے طور پر ، سخت ایسپٹیک پروڈکشن کے عمل ، عین مطابق ماحولیاتی کنٹرول اور عمل کی توثیق کے ذریعہ انڈسٹری کے بینچ مارک میں جراثیم کشی کی یقین دہانی (SAL) کی سطح کو بڑھایا ہے ، جس سے ایسپٹک فارمولیشن کی تیاری کی "چھت" بن گئی ہے۔
غیر ٹرمینل نس بندی کا عمل: ایسپٹک پروڈکشن کا "اعلی مشکل چیلنج"
ایسپٹیک پروسیسنگ سے مراد پوری دواسازی کی پیداوار کے عمل میں مائکروبیل آلودگی کے خطرے کو ختم کرنے کے لئے ایسپٹک تکنیکوں کے استعمال سے مراد ہے ، بغیر کسی حتمی مصنوع کے بغیر ٹرمینل نس بندی کے اقدامات سے گزرنے والے حتمی مصنوع کے۔ ٹرمینل نس بندی کے عمل (جیسے گیلے گرمی کی نسبندی) کے مقابلے میں ، غیر ٹرمینل نس بندی کے عمل میں پیداواری ماحول ، سازوسامان ، اہلکاروں اور مواد کی زیادہ سخت ضروریات ہیں۔ اس کا بنیادی نس بندی کے عمل کی "حتمی گارنٹی" پر بھروسہ کرنے کے بجائے "مکمل پروسیس ایسپٹیک کنٹرول" کے ذریعے مصنوعات کی جراثیم کشی کے حصول میں ہے۔
میروپینیم انجیکشن غیر ٹرمینل نس بندی کے عمل کو اپناتا ہے ، بنیادی طور پر مندرجہ ذیل تحفظات پر مبنی ہے۔
منشیات کے استحکام کی حدود: میروپینیم اعلی درجہ حرارت یا تابکاری کے حالات کے تحت گلنے کا خطرہ ہے ، اور ٹرمینل نسبندی فعال اجزاء کی کمی کا باعث بن سکتی ہے ، جس سے افادیت کو متاثر ہوتا ہے۔
فوری طبی ضروریات: شدید انفیکشن والے مریضوں کو تیز رفتار منشیات کی انتظامیہ کی ضرورت ہوتی ہے ، اور غیر ٹرمینل نس بندی کے عمل بروقت منشیات کی فراہمی کو یقینی بنانے کے ل production پیداوار کے چکروں کو مختصر کرسکتے ہیں۔
عمل پر قابو پانے کے فوائد: عین مطابق ماحولیاتی کنٹرول اور آپریشنل معیارات کے ذریعے ، غیر ٹرمینل نس بندی کے عمل ٹرمینل نس بندی کے عمل کے برابر جراثیم کشی کی یقین دہانی کی سطح کو حاصل کرسکتے ہیں (سال سے کم یا اس کے برابر) منشیات کی سرگرمی کے نقصان سے بچتے ہیں۔
جراثیم کشی کی یقین دہانی کی سطح (SAL): پیمائش کے عمل کے لئے 'سونے کا معیار'
مصنوع کی نس بندی کے بعد مائکروبیل بقا کے امکان کی نمائندگی کرتے ہوئے ، نس بندی کے عمل کی تاثیر کا اندازہ کرنے کے لئے SAL ایک بنیادی اشارے ہے۔ بین الاقوامی معیار یہ کہتے ہیں کہ:
ٹرمینل نس بندی کے عمل کا سال 10 ⁻⁶ (حصے فی ملین) سے کم یا اس کے برابر ہونا چاہئے۔
نان ٹرمینل نس بندی کے عمل کے لئے SAL 10 ⁻ ³ (ایک ہزارواں) سے کم یا اس کے برابر ہونا چاہئے۔
اگرچہ غیر ٹرمینل نس بندی کے عمل کی سالا قیمت نسبتا high زیادہ ہے ، لیکن وہ سخت ایسپٹیک آپریشنز اور ماحولیاتی کنٹرول کے ذریعہ ٹرمینل نس بندی کے عمل کے مقابلے میں عملی جراثیم کشی کی یقین دہانی حاصل کرسکتے ہیں۔ مثال کے طور پر ، کی پروڈکشن ورکشاپمیروپینیم انجیکشن 1000 ملی گرامآئی ایس او لیول 5 (کلاس 100) صفائی ستھرائی کے معیارات کو پورا کرنے کی ضرورت ہے ، اور آپریٹرز کو جراثیم سے پاک لباس ، دستانے اور ماسک پہننے کی ضرورت ہے ، اور مائکروبیل آلودگی کے خطرے کو کم کرنے کے لئے ہوائی جہاز کے نظام کے ذریعے پروڈکشن ایریا میں داخل ہونے کی ضرورت ہے۔
پیداوار کا عمل: خام مال سے تیار شدہ مصنوعات تک "جراثیم سے پاک -} لوپ"
میروپینیم انجیکشن 1000 ملی گرامغیر ٹرمینل نس بندی کے عمل میں پانچ بڑے اقدامات شامل ہیں: خام مال پروسیسنگ ، مائع کی تیاری ، بھرنا ، سگ ماہی اور پیکیجنگ۔ عمل کی وشوسنییتا کو یقینی بنانے کے لئے ہر قدم کو جراثیم سے پاک ماحول میں مکمل کیا جانا چاہئے اور متعدد تصدیقیں کرنی چاہئیں۔
خام مال پروسیسنگ: جراثیم سے پاک نقطہ آغاز کی "سخت اسکریننگ"
خام مال کی خریداری: میروپینیم خام مال کو چینی فارماکوپیا یا یورپی فارماکوپیا کے معیارات کی تعمیل کرنی ہوگی ، اور سپلائرز کو لازمی طور پر مائکرو بائیوولوجیکل آلودگی کنٹرول کا ڈیٹا فراہم کرنا ہوگا۔
پہلے سے علاج: خام مال کو کچل دیا جاتا ہے اور آئی ایس او کلاس 7 (کلاس 10000) صاف ستھرا علاقے میں ملایا جاتا ہے ، اور ممکنہ مائکروجنزموں کو نس بندی فلٹریشن (0.22 μ میٹر فلٹر جھلی) کے ذریعے ہٹا دیا جاتا ہے۔
ایسپٹیک ٹیسٹنگ: خام مال کے ہر بیچ کے لئے مائکروبیل حد کی جانچ کی ضرورت ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ کل بیکٹیریل کی گنتی 10 سی ایف یو/جی سے کم یا اس کے برابر ہے اور کوئی روگجنک بیکٹیریا کا پتہ نہیں چل سکا ہے۔
حل کی تیاری: ایسپٹیک ماحول کا عین مطابق کنٹرول
سالوینٹ کا انتخاب: سولوینٹ کے طور پر جراثیم سے پاک انجیکشن واٹر یا 0.9 ٪ سوڈیم کلورائد حل استعمال کریں ، جس کو 15 منٹ کے لئے 121 ڈگری پر جراثیم سے پاک کرنے کی ضرورت ہے۔
مائع تیاری کا ماحول: مائع تیاری کا ٹینک آئی ایس او کلاس 5 صاف ستھرا علاقے میں واقع ہے اور بیرونی مائکروبیل حملے کو روکنے کے لئے لامینر فلو سسٹم کے ذریعے مثبت دباؤ برقرار رکھتا ہے۔
مکسنگ کا عمل: مکینیکل ہلچل کی وجہ سے ذرہ آلودگی سے بچنے کے لئے مقناطیسی ہلچل یا گردش پمپ مکسنگ کا استعمال ؛
آن لائن پتہ لگانے: تیاری کے عمل کے دوران پییچ ویلیو ، اوسموٹک پریشر ، اور وضاحت کی حقیقی وقت کی نگرانی اس بات کو یقینی بنانے کے لئے کہ ادویات کا معیار معیارات کو پورا کرتا ہے۔
بھرنا اور سگ ماہی: ایسپٹک آپریشن کا "بنیادی لنک"
سامان بھرنے کا سامان: مکمل طور پر خودکار جراثیم کش بھرنے والی مشین کا استعمال کرتے ہوئے ، آپریٹنگ ایریا کو اہلکاروں کی مداخلت کو کم کرنے کے لئے RABS (محدود رسائی رکاوٹ نظام) کے ذریعے الگ تھلگ کیا جاتا ہے۔
بھرنے کی درستگی: کلینیکل ادویات کی درستگی کو یقینی بنانے کے لئے واحد خوراک کی غلطی کو ± 5 ٪ کے اندر کنٹرول کیا جانا چاہئے۔
سگ ماہی کا عمل: ایلومینیم - پلاسٹک کی جامع ٹوپیاں یا فولڈ ایبل امپولس کو سگ ماہی کے لئے استعمال کیا جاتا ہے ، اور کنٹینر کی سالمیت کو یقینی بنانے کے لئے سگ ماہی کے بعد رساو کا پتہ لگانے کی ضرورت ہوتی ہے۔
ماحولیاتی نگرانی: مائکروجنزموں کے لئے بھرنے والے علاقے کو مستقل نگرانی کرنے کی ضرورت ہے (بیکٹیریا کو 1 CFU/ڈش · 4H سے کم یا اس کے برابر) اور ذرات (3500 ذرات/m ³ سے کم یا اس کے برابر 0.5 μ m ذرات سے زیادہ یا اس کے برابر)۔
پیکیجنگ اور اسٹوریج: ایسپٹک انشورنس کے لئے "دفاع کی آخری لائن"
پیکیجنگ میٹریل: کم - کثافت پولیٹیلین (LDPE) یا پولی پروپیلین (پی پی) بوتلیں استعمال کریں ، اور بوتل کے جسم کو ایتھیلین آکسائڈ کے ساتھ جراثیم سے پاک کرنے کی ضرورت ہے۔
لیبل اور ہدایات: سیاہی مائکروبیل آلودگی سے بچنے کے لئے ایسپٹیک پرنٹنگ ٹکنالوجی کا استعمال ؛
اسٹوریج کے حالات: منشیات کی کمی یا مائکروبیل نمو کو روکنے کے لئے تیار شدہ مصنوعات کو 25 ڈگری سے نیچے تاریک ماحول میں محفوظ کیا جانا چاہئے۔
کوالٹی کنٹرول: عمل کی توثیق سے مسلسل نگرانی تک "مکمل چین کا انتظام"
عمل کی توثیق ، ماحولیاتی نگرانی ، اور استحکام کے مطالعے کے ذریعے مصنوع کی جراثیم کشی اور معیار کے استحکام کو یقینی بنانے کے لئے ، پورے پیداوار کے عمل میں غیر ٹرمینل نس بندی کے عمل کے کوالٹی کنٹرول کو مربوط کرنے کی ضرورت ہے۔
عمل کی توثیق: ایسپٹیک انشورنس کے لئے سائنسی بنیاد
ثقافت میڈیم بھرنے کا امتحان: اصل پیداوار کے حالات کی نقالی کریں ، جراثیم سے پاک ثقافت کے میڈیم کو کنٹینرز میں بھریں ، اور انکیوبیشن کے بعد مائکروبیل آلودگی کی جانچ کریں۔ اس عمل کو کوالیفائی کرنے سے پہلے صفر آلودگی کے ساتھ میڈیم بھرنے والے ٹیسٹوں کے مسلسل تین بیچوں کی ضرورت ہوتی ہے۔
تھرمل تقسیم اور دخول ٹیسٹ: معاون مواد اور پیکیجنگ مواد کی جراثیم کشی کو یقینی بنانے کے لئے درجہ حرارت کی یکسانیت اور نس بندی کے سامان (جیسے خشک گرمی نسبندی کابینہ) کی نس بندی کے اثر کی تصدیق کریں۔
مائکروبیل چیلنج ٹیسٹ: منشیات کے حل میں بیکٹیریا (جیسے بیسیلس سبٹیلس) کے معلوم تناؤ کو ٹیکہ لگائیں ، نس بندی کے فلٹریشن سسٹم کی برقراری کی کارکردگی کی جانچ کریں ، اور فلٹر جھلی کی سالمیت کو یقینی بنائیں۔
ماحولیاتی نگرانی: ایسپٹیک پیداوار کا حقیقی وقت تحفظ
ہوا کی نگرانی: پروڈکشن ایریا میں ذرات اور مائکروجنزموں کی سطح کی نگرانی کے لئے ذرہ کاؤنٹرز کا استعمال اور پیٹری ڈشوں کو آباد کرنا ؛
سطح کی نگرانی: مائکروبیل آلودگی کا پتہ لگانے کے لئے کپاس کی جھاڑیوں کے ساتھ سامان کی سطح ، آپریٹنگ پلیٹ فارم ، اور اہلکاروں کے دستانے کو باقاعدگی سے مسح اور نمونہ بنائیں۔
اہلکاروں کی نگرانی: آپریٹرز کو صاف ستھرا علاقے میں داخل ہونے سے پہلے ہینڈ ڈس انفیکشن اور تبدیل کرنے کی جانچ کرنے کی ضرورت ہے تاکہ ایسپٹک آپریشن کو معیاری بنانے کو یقینی بنایا جاسکے۔
استحکام کا مطالعہ: منشیات کے معیار کے لئے طویل مدتی عزم
تیز رفتار ٹیسٹ: منشیات کے مواد ، متعلقہ مادوں اور جراثیم کشی میں تبدیلیوں کا پتہ لگانے کے لئے 6 ماہ کے لئے 40 ڈگری اور 75 ٪ نمی پر رکھیں۔
طویل مدتی تجربہ: 24 ماہ کے لئے منشیات کو 25 ڈگری اور 60 ٪ نمی پر رکھیں ، باقاعدگی سے منشیات کے معیار کی جانچ کریں ، اور میعاد ختم ہونے کی تاریخ کا تعین کریں۔
لائٹ ٹیسٹ: روشنی میں اس کی حساسیت کا اندازہ کرنے اور پیکیجنگ ڈیزائن کے لئے ایک بنیاد فراہم کرنے کے لئے 10 دن کے لئے 4500l x - کے تحت منشیات رکھیں۔
کلینیکل اہمیت: شدید انفیکشن کے لئے "دفاع کی زندگی کی لائن"
میروپینیم انجیکشن نان ٹرمینل نسبندی کا عمل سخت ایسپٹیک کنٹرول اور کوالٹی اشورینس کے ذریعہ شدید بیمار متاثرہ مریضوں کے لئے علاج معالجے کا ایک محفوظ اور موثر آپشن فراہم کرتا ہے۔
اشارے کی کوریج: ملٹی ڈریگ - مزاحم بیکٹیریا کا "نیمیسس"
سانس کے نظام کے انفیکشن ، جیسے اسپتال حاصل کردہ نمونیا اور وینٹیلیٹر - وابستہ نمونیا (VAP) ، منشیات کے خلاف 85 ٪ سے زیادہ کی مؤثر شرح رکھتے ہیں - مزاحم بیکٹیریا جیسے سیوڈوموناس ایروگینوسا اور کلیبسیلا نمونیہ۔
پیٹ میں انفیکشن: جیسے پیچیدہ پیریٹونائٹس اور جگر کے پھوڑے ، میٹرو نیڈازول کے ساتھ مل کر انیروبک بیکٹیریا کا احاطہ کرسکتے ہیں اور علاج کی شرح کو 90 ٪ تک بڑھا سکتے ہیں۔
مرکزی اعصابی نظام کے انفیکشن ، جیسے میننجائٹس ، انفیوژن کے وقت (3 گھنٹے) میں توسیع کرکے مائک سے 2-3 گنا دماغی سیال کی حراستی کو برقرار رکھ سکتے ہیں ، جس سے اموات میں نمایاں کمی واقع ہوسکتی ہے۔
دوائیوں کی منصوبہ بندی کی اصلاح: وقت پر منحصر نسبندی کا عین مطابق ضابطہ
روایتی خوراک: 1 جی ہر 8 گھنٹے میں انٹراوینس ڈرپ کے ذریعے زیر انتظام ہوتا ہے ، جو بیشتر اسپتال میں انفیکشن کے لئے موزوں ہے۔
شدید خوراک: 1 جی ہر 6 گھنٹے میں زیر انتظام یا مسلسل پمپ (2-4mg/کلوگرام/گھنٹہ) ، جو سیپسس یا سیپٹک جھٹکے کے لئے موزوں ہے۔
خصوصی آبادی: گردوں کی کمی کے مریضوں کو منشیات کے جمع ہونے اور مرگی سے بچنے کے لئے کریٹینائن کلیئرنس ریٹ کے مطابق اپنی خوراک کو ایڈجسٹ کرنے کی ضرورت ہے۔
منشیات کے خلاف مزاحمت کی روک تھام اور کنٹرول
امتزاج تھراپی: جب امینوگلیکوسائڈس (جیسے امیکاسین) یا فلوروکوینولون (جیسے سیپروفلوکساسین) کے ساتھ مل کر استعمال کیا جاتا ہے تو ، یہ اثر کے بعد (پی اے ای) کو طول دے سکتا ہے اور منشیات کے انتخاب کے دباؤ کو کم کرسکتا ہے۔
کورس کنٹرول: انفیکشن کی سائٹ اور روگزن کی قسم پر منحصر ہے ، علاج کا طریقہ عام طور پر 7 - 14 دن ہوتا ہے تاکہ طویل مدتی مونوتھیراپی سے بچنے کے لئے منشیات کی مزاحمت کا باعث بنتا ہو۔
نگرانی اور آراء: باقاعدگی سے پیتھوجین مزاحمتی نگرانی کا انعقاد کریں اور علاج کے تجرباتی منصوبوں کو بروقت ایڈجسٹ کریں۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
1. میروپینیم انجیکشن کس کے لئے استعمال کیا جاتا ہے؟
میروپینیم انجیکشن بالغوں اور 3 ماہ یا اس سے زیادہ عمر کے بچوں میں بیکٹیریا اور میننجائٹس (دماغ اور ریڑھ کی ہڈی کے گرد گھیرنے والی جھلیوں کا انفیکشن) کی وجہ سے جلد اور پیٹ (پیٹ کے علاقے) کے انفیکشن کے علاج کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ میروپینیم انجیکشن ادویات کی ایک کلاس میں ہے جسے اینٹی بائیوٹکس کہتے ہیں۔
2. میروپینیم کو کتنا وقت دیا جانا چاہئے؟
ایروگینوسا ، ہر 8 گھنٹے میں 1 گرام کی ایک خوراک کی سفارش کی جاتی ہے۔ میرم IV کو انٹراوینس انفیوژن کے ذریعہ تقریبا 15 15 منٹ سے 30 منٹ تک انتظام کیا جانا چاہئے۔ 1 گرام کی خوراکیں تقریبا 3 3 منٹ سے 5 منٹ تک نس میں بولس انجیکشن (5 ملی لیٹر سے 20 ملی لیٹر) کے طور پر بھی دی جاسکتی ہیں۔
3. کیا میروپینیم چکر آنا ہے؟
مرکزی اعصابی نظام کے اثرات کو بھی میروپینیم استعمال کے ساتھ بتایا جاتا ہے۔ کچھ مریضوں کو سر درد ، چکر آنا یا الجھن کا سامنا کرنا پڑ سکتا ہے۔ زیادہ سنگین اعصابی ضمنی اثرات میں دوروں اور انسیفالوپیتھی شامل ہیں ، خاص طور پر گردوں کی خرابی والے مریضوں میں یا منشیات کی زیادہ مقدار حاصل کرنے والے افراد میں۔
4. کیا میروپینیم ایک محفوظ اینٹی بائیوٹک ہے؟
اینٹی بائیوٹک دوائیوں میں ، میروپینیم نسبتا safe محفوظ ہے۔ سب سے عام مضر اثرات اسہال (4.8 ٪) ، متلی اور الٹی (3.6 ٪) ، انجیکشن - سائٹ سوزش (2.4 ٪) ، سر درد (2.3 ٪) ، جلدی (1.9 ٪) اور تھرومبوفلیبائٹس (0.9 ٪) ہیں۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: میروپینیم انجیکشن 1000 ملی گرام ، سپلائرز ، مینوفیکچررز ، فیکٹری ، تھوک ، خرید ، قیمت ، بلک ، فروخت کے لئے