انکلومیفین سائٹریٹ گولیاں

شانسی بلوم ٹیک کمپنی ، لمیٹڈ چین میں انکولومیفینی سائٹریٹ گولیاں کے سب سے تجربہ کار مینوفیکچررز اور سپلائرز میں سے ایک ہے۔ ہماری فیکٹری سے یہاں فروخت کے لئے ہول سیل بلک بلک اعلی معیار کے انکلومیفینی سائٹریٹ گولیاں میں خوش آمدید۔ اچھی خدمت اور معقول قیمت دستیاب ہے۔

انکلومیفین سائٹریٹ گولیاں(E) -} 2 - [P-(2-Chloro-1،2-diphenylethenyl) فینوکسی] ٹریٹیلامین سائٹریٹ کے کیمیائی ڈھانچے کے ساتھ زبانی نونسٹیرائڈیل سلیکٹیو ایسٹروجن ریسیپٹر ماڈیولیٹر (SERM) ہے۔ کلومیفینی سائٹریٹ کے فعال آئسومر کی حیثیت سے ، یہ سی آئی ایس آئسومر (زکلومیفین) کو کلومیفین سے ہٹاتے ہوئے اعلی طہارت کو حاصل کرتا ہے ، اس طرح ممکنہ دیرپا ایسٹروجن ریسیپٹر مخالفوں اور ضمنی اثرات کو کم کرتا ہے جو مؤخر الذکر لاسکتے ہیں۔ یہ دوا ایف ڈی اے کی منظوری سے منظور شدہ فعال دواسازی کے اجزاء جیسے سیکنس اور سوانفرما کے ذریعہ تیار کی گئی ہے ، جس سے اس کی عالمی سطح پر سپلائی چین کے معیار کے استحکام کو یقینی بنایا گیا ہے۔

مصنوعات کا نام	انکلومیفین سائٹریٹ گولیاں	انکلومیفین سائٹریٹ کیپسول	انکلومیفین سائٹریٹ پاؤڈر
مصنوعات کی قسم	گولی	کیپسول	پاؤڈر
مصنوعات کی پاکیزگی	99 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر	99 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر	99 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر
مصنوعات کی وضاحتیں	حسب ضرورت	حسب ضرورت	حسب ضرورت
مصنوعات کی شکل	حسب ضرورت	حسب ضرورت	نامیاتی ترکیب

 

ہماری مصنوعات

 

انکلومیفینی سائٹریٹ کووا

تجزیہ کا سرٹیفکیٹ
مرکب نام	انکلومیفینی سائٹریٹ
گریڈ	دواسازی کی جماعت
سی اے ایس نمبر	7599-79-3
مقدار	337.3 کلوگرام
پیکیجنگ کا معیار	25 کلوگرام/ڈرم
مینوفیکچرر	شانکسی بلوم ٹیک کمپنی ، لمیٹڈ
بہت نہیں۔	202501090045
ایم ایف جی	9 جنوری 2025
ختم	8 جنوری 2028
آئٹم	انٹرپرائز اسٹینڈرڈ	تجزیہ کا نتیجہ
ظاہری شکل	سفید یا تقریبا سفید پاؤڈر	مطابقت پذیر
پانی کا مواد	5.0 ٪ سے کم یا اس کے برابر	0.47%
خشک ہونے پر نقصان	1.0 ٪ سے کم یا اس کے برابر	0.28%
بھاری دھاتیں	پی بی 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر	N.D.
	جیسا کہ 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر ہے	N.D.
	Hg 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر	N.D.
	سی ڈی 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر	N.D.
طہارت (HPLC)	99.0 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر	99.90%
سنگل ناپاک	<0.8%	0.47%
کل مائکروبیل گنتی	750cfu/g سے کم یا اس کے برابر	70
ای کولی	2mpn/g سے کم یا اس کے برابر	N.D.
سالمونیلا	N.D.	N.D.
ایتھنول (بذریعہ جی سی)	5000 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر	500ppm
اسٹوریج	2-8 ڈگری سے نیچے مہربند ، تاریک اور خشک جگہ پر اسٹور کریں

انکلومیفین سائٹریٹ گولیاںکلومیفینی سائٹریٹ کے فعال آئسومر سے تعلق رکھنے والا زبانی نونسٹیرائڈیل سلیکٹیو ایسٹروجن ریسیپٹر ماڈیولیٹر (ایس ای آر ایم) ہے۔ اس کا کیمیائی ڈھانچہ (ای) {{2} 2} 2 - [P-(2-Chloro-1،2-diphenylethenyl) فینوکسی] ٹرائیٹیلامین سائٹریٹ ، جو خاص طور پر ایسٹروجن ریسیپٹرز کو ایسٹولامک اور پٹیوٹری کی سطح پر روکتا ہے ، منفی فیڈ بیک بیک کو روکتا ہے ، جو خاص طور پر ایسٹروجن ریسیپٹرز کو روکتا ہے۔ گوناڈوٹروپن جاری کرنے والا ہارمون (جی این آر ایچ) ، اس طرح پٹیوٹری غدود سے لوٹینائزنگ ہارمون (ایل ایچ) اور پٹک محرک ہارمون (ایف ایس ایچ) کی رہائی کو فروغ دیتا ہے۔ یہ طریقہ کار بالآخر نطفہ کی پیداوار کی حمایت کرتے ہوئے ورشن کے بیچوالا خلیوں میں ٹیسٹوسٹیرون ترکیب میں اضافہ کا باعث بنتا ہے۔
کلومیفین کے مقابلے میں ، یہ سی آئی ایس آئسومر (زکلومیفین) کو ہٹاتا ہے ، جس سے مستقل ایسٹروجن ریسیپٹر مخالف اثرات اور ضمنی اثرات (جیسے جذباتی اتار چڑھاو اور بصری اسامانیتاوں) سے گریز کیا جاتا ہے جس کا مؤخر الذکر پیدا ہوسکتا ہے ، اور اس کے زیادہ پاکیزگی اور زیادہ عین مطابق فارماسولوجیکل اثرات ہیں۔

بنیادی کلینیکل اشارے

 

1. مرد سیکنڈری ہائپوگوناڈزم
تعریف اور ایٹولوجی: سیکنڈری ہائپوگوناڈزم ایک ایسی حالت ہے جس کی خصوصیات ہائپوٹیلامک پٹیوٹری dysfunction کی وجہ سے کم ٹیسٹوسٹیرون کی سطح کی ہوتی ہے۔ عام وجوہات میں موٹاپا ، میٹابولک سنڈروم ، postoperative کی پٹیوٹری اڈینوما ، ہائپر پرولیکٹینیمیا ، وغیرہ شامل ہیں۔ بنیادی ہائپوگوناڈزم (ورشن پیتھالوجی) کے برعکس ، ایسے مریضوں کے ٹیسٹس میں اب بھی ٹیسٹوسٹیرون پیدا کرنے کی صلاحیت موجود ہے ، لیکن غیر معمولی مرکزی ضابطے سے متاثر ہیں۔
علاج کے طریقہ کار: اینڈوجینس ٹیسٹوسٹیرون ترکیب کی حوصلہ افزائی کرکے ، سیرم ٹیسٹوسٹیرون کو عام حد (300-1000 این جی/ڈی ایل) میں بحال کیا جاتا ہے ، جبکہ منی کی تیاری پر خارجی ٹیسٹوسٹیرون ریپلیسمنٹ تھراپی (ٹی آر ٹی) کے روکنے والے اثر سے گریز کرتے ہیں۔

 

علاج کے اثر کا ثبوت:
ٹیسٹوسٹیرون بلندی: ایک ڈبل - بلائنڈ بے ترتیب کنٹرول ٹرائل میں 120 مرد مریض شامل تھے جن کو زبانی طور پر 25 ملی گرام کا انتظام کیا جاتا تھا۔ 8 ہفتوں کے بعد ، سیرم ٹوٹل ٹیسٹوسٹیرون بیس لائن 280 این جی/ڈی ایل سے بڑھ کر 580 این جی/ڈی ایل (پی)<0.001), and LH and FSH levels significantly increased.
نطفہ کے معیار میں بہتری: ہم آہنگی اولیگوسپرمیا کے مریضوں میں ، 6 ماہ کے علاج میں نطفہ کی حراستی 8 × 10 ⁶/mL سے 22 × 10 ⁶/ملی لیٹر اور 35 ٪ سے 58 ٪ تک حرکت پذیری میں اضافہ ہوا ہے۔
میٹابولک انڈیکس کی اصلاح: مطالعات سے پتہ چلتا ہے کہ منشیات روزہ انسولین کی سطح (12.3 → 9.1 μ IU/ml) کو کم کرسکتی ہیں ، HOMA - IR انڈیکس کو بہتر بناسکتی ہیں ، اور انسولین مزاحمت کے لئے ممکنہ فوائد کی تجویز کرتی ہیں۔

فائدہ:
زرخیزی کا تحفظ: ٹی آر ٹی کے برعکس ، یہ نطفہ کی پیداوار کو روکتا نہیں ہے اور وہ زرخیزی کی ضروریات کے حامل مردوں کے لئے موزوں ہے۔
خارجی ہارمونز کے خطرے سے گریز کرنا: TRT سے متعلق پیچیدگیوں کو کم کرنا جیسے پروسٹیٹ ہائپرپالسیا اور پولیسیٹیمیا۔
سہولت: اعلی مریضوں کی تعمیل کے ساتھ زبانی انتظامیہ۔

 

2. مرد بانجھ پن (اولیگوسپرمیا/astenozoospermia)
پیتھوفیسولوجی: مرد بانجھ پن کا تقریبا 40 ٪ ہائپوگونادیزم یا گوناڈوٹروپن کے ناکافی سراو سے متعلق ہے۔ ایف ایس ایچ کی سطح میں اضافہ ، ورشن سیرٹولی سیل فنکشن کی حوصلہ افزائی ، اور نطفہ کی پیداوار کو فروغ دینے سے۔ بیک وقت ٹیسٹوسٹیرون کی سطح میں اضافہ اور نطفہ کی پختگی کے ماحول کو بہتر بنانا۔

کلینیکل ریسرچ:
نطفہ کے پیرامیٹرز کی بہتری: اولیگوسپرمیا کے 60 مریضوں پر مشتمل ایک مقدمے کی سماعت سے پتہ چلتا ہے کہ 25 ملی گرام کے ساتھ روزانہ علاج کے 6 ماہ کے بعد ، نطفہ کی حراستی (10.2 ± 3.5) × 10 ⁶/ملی لیٹر (28.4 ± 6.7) × 10 ⁶/ملی لیٹر (پی) سے بڑھ گئی ہے۔<0.01), and the normal morphology rate increased from 12% to 22%.

 

حمل کی شرح میں بہتری: ان جوڑے میں جو شراکت دار ہیں جن کو بیضوی عوارض ہوتے ہیں ، امتزاج تھراپی کلینیکل حمل کی شرح کو 15 ٪ سے بڑھا کر 28 ٪ سے بڑھاتا ہے۔

ارادہ کیا:
idiopathic اولیگوسپرمیا/asthenozoospermia.
ثانوی ہائپوگوناڈزم بانجھ پن کے ساتھ مل کر۔
وہ مریض جو انکار کرتے ہیں یا ٹی آر ٹی میں عدم برداشت کرتے ہیں۔

 

3. میٹابولک سنڈروم سے متعلق ہائپوٹیسٹوسٹیرون
ایپیڈیمولوجی: تقریبا 30 30 ٪ موٹے مردوں میں ثانوی ہائپوگوناڈزم ہوتا ہے ، جس کی خصوصیت کم ٹیسٹوسٹیرون ، اعلی ایسٹروجن اور انسولین مزاحمت کی ہوتی ہے۔ ٹیسٹوسٹیرون کی سطح میں اضافہ کرکے ، میٹابولک اشارے میں بہتری آسکتی ہے۔

میکانزم ریسرچ:
انسولین کی حساسیت: جانوروں کے تجربات سے پتہ چلتا ہے کہ منشیات کنکال کے پٹھوں میں گلوکوز ٹرانسپورٹر 4 (GLUT4) کے اظہار میں اضافہ کرسکتی ہیں اور انسولین کی مزاحمت کو بہتر بنا سکتی ہیں۔

 

چربی کی تقسیم: کلینیکل اسٹڈیز نے مشاہدہ کیا ہے کہ علاج کے 6 ماہ بعد ، مریضوں کی کمر کا طواف 3.2 سینٹی میٹر (P =0.02) اور ویسرل چربی کے علاقے میں 15 ٪ کمی واقع ہوئی ہے۔
کلینیکل شواہد: کم ٹیسٹوسٹیرون کی سطح کے 80 موٹے مریضوں پر مشتمل ایک آزمائش سے یہ ظاہر ہوا ہے کہ 25 ملی گرام انکلومیفین سائٹریٹ کے ساتھ روزانہ علاج کے 12 ماہ کے بعد ، روزہ رکھنے والے خون میں گلوکوز (10.2 ± 1.8) ملی میٹر/ایل (1.9 ± 1.5) MMOL/L (P =0.03) سے کم ہوا (P=0.03) 0.5) ملی میٹر/ایل (پی =0.01)۔

انسٹرکشن دستی سے پرے استعمال کی تلاش

 

1. خواتین بانجھ پن (تحقیقی مرحلہ)
پس منظر:انکلومیفین سائٹریٹ گولیاںخواتین anovulatory بانجھ پن کے لئے منظور کیا گیا ہے ، لیکن ای ، اس کے فعال آئسومر کی حیثیت سے ، بہتر افادیت اور حفاظت میں ہوسکتا ہے۔
تحقیقی اعداد و شمار:
ovulation کی شرح: ایک تقابلی آزمائش میں پولی سائسٹک انڈاشی سنڈروم (پی سی او ایس) والے 200 مریض شامل تھے ، اور انکلومیفین سائٹریٹ گروپ کی بیضوی شرح 72 ٪ تھی ، جو کلومیفین گروپ (75 ٪) سے نمایاں طور پر مختلف نہیں تھی ، لیکن بصری اسامانیتاوں کے واقعات کم تھے (3 ٪ vs . 15)۔
متعدد حمل کا خطرہ: کوئی خاص فرق نہیں دیکھا گیا ، جس سے یہ معلوم ہوتا ہے کہ اس کی مونو میٹرک خصوصیات ڈمبگرنتی ہائپرسٹیمولیشن کے خطرے کو کم کرسکتی ہیں۔
موجودہ صورتحال: فی الحال خواتین میں استعمال کے لئے منظور نہیں ہے ، لیکن کچھ کلینیکل مطالعات اس کی ممکنہ قیمت کی تائید کرتے ہیں۔

 

2. مرد ٹائپ 2 ذیابیطس کا ضمنی علاج
ہائپوٹیسس میکانزم: ہائپوٹیسٹوسٹیرون کا تعلق انسولین کے خلاف مزاحمت سے قریب سے ہے ، اور انکلومی فینی سائٹریٹ ٹیسٹوسٹیرون کی سطح میں اضافہ کرکے گلوکوز میٹابولزم کو بہتر بنا سکتا ہے۔
ابتدائی شواہد: ہائپوٹیسٹوسٹیرولیمیا کے ساتھ مل کر ٹائپ 2 ذیابیطس والے 40 مریضوں پر مشتمل ایک مقدمے کی سماعت سے پتہ چلتا ہے کہ 6 ماہ کے لئے 25 ملی گرام روزانہ علاج کے بعد ، HBA1C (8.2 ± 1.1) سے (7.5 ± 0.9) ٪ (P =0.02) سے گھٹ گیا ، جس کی تصدیق کے ل modely مزید بڑے نمونے کے مطالعے کی ضرورت ہے۔

 

3. مرد رجونورتی سنڈروم (تاخیر سے ہائپوگوناڈزم)
تعریف: مرد ٹیسٹوسٹیرون کی سطح 40 سال کی عمر کے بعد سال بہ سال کم ہوتی ہے ، اس کے ساتھ ساتھ تھکاوٹ ، کم مزاج ، اور البیڈو میں کمی جیسے علامات بھی ہوتے ہیں۔
ممکنہ اثر: یہ ٹیسٹوسٹیرون کی سطح میں اضافہ کرکے معیار زندگی کو بہتر بنا سکتا ہے۔ 50 مریضوں پر مشتمل کھلی آزمائش سے پتہ چلتا ہے کہ علاج کے 3 ماہ کے بعد ، مرد رجونورتی علامت اسکور (AMS) 42 پوائنٹس سے کم ہوکر 28 پوائنٹس (P<0.001).

کی کیمیائی خصوصیاتانکلومیفین سائٹریٹ گولیاںمندرجہ ذیل ہیں:

جسمانی حالت اور ظاہری شکل

 

اینہائڈروس کرسٹل لائن ایک سفید پاؤڈر ہے جس میں تلخ ذائقہ ہے۔ اس کا سائٹریٹ فارم عام طور پر گھلنشیلتا اور استحکام کو بہتر بنانے کے لئے تشکیل کی ترقی میں استعمال ہوتا ہے۔

 

محلولیت کی خصوصیات

 

محلولیت پییچ سے نمایاں طور پر متاثر ہوتی ہے:
تیزابیت والے ماحول میں (جیسے 0.1 این ہائیڈروکلورک ایسڈ ، پییچ 1.2) ، گھلنشیلتا انتہائی زیادہ ہے ، جو 52.3 ملی گرام/ملی لیٹر تک پہنچتا ہے۔
غیر جانبدار ماحول میں (جیسے فاسفیٹ بفر حل ، پییچ 7.4) ، محلولیت کو نمایاں طور پر کم کیا جاتا ہے ، صرف 0.12 ملی گرام/ایم ایل۔
یہ خصوصیت معدے میں مختلف پییچ کے حالات کے تحت منشیات کے جذب سلوک میں اختلافات کا سبب بنتی ہے ، جس میں بایوویلیبلٹی کو بہتر بنانے کے لئے تشکیل ڈیزائن کی اصلاح کی ضرورت ہوتی ہے۔

 

تھرمل استحکام

 

مختلف اسکیننگ کیلوریمیٹری (ڈی ایس سی) تجزیہ سے پتہ چلتا ہے کہ سڑن کا آغاز درجہ حرارت 218 ± 3 ڈگری ہے۔ یہ اعداد و شمار منشیات کی پروسیسنگ کے دوران درجہ حرارت پر قابو پانے کے لئے کلیدی پیرامیٹرز مہیا کرتے ہیں ، اور انحطاط کو روکنے کے لئے اعلی - درجہ حرارت کے علاج سے گریز کیا جانا چاہئے۔

 

کیمیائی ساخت کی خصوصیات

 

کلومیفین کے ٹرانس آئسومر کی حیثیت سے ، اس کا تعلق غیر - سٹیرایڈیل ٹریپینیل ایتھر سے مشتق ہے۔ اس کے سالماتی ڈھانچے میں تین بینزین کی انگوٹھی ہوتی ہے ، جو ونائل پلوں کے ذریعہ منسلک ہوتی ہے ، جس سے ایک سخت پلانر ڈھانچہ تشکیل ہوتا ہے۔ یہ تشکیل اسے خاص طور پر ایسٹروجن ریسیپٹرز سے منسلک کرنے اور اینٹی - ایسٹروجینک اثرات کو روکنے کے قابل بناتا ہے۔

 

پی ایچ - منحصر سلوک

 

تیزابیت والے میڈیا میں ، یہ ایک آئنائزڈ شکل میں موجود ہے ، جس میں نمایاں طور پر بڑھتی ہوئی گھلنشیلتا ہے۔ غیر جانبدار حالات میں ، یہ بنیادی طور پر ایک سالماتی شکل میں ہے ، جس میں گھلنشیلتا میں کمی واقع ہوتی ہے۔ یہ خصوصیت معدے کے مختلف مقامات پر منشیات کی جذب کی کارکردگی کو متاثر کرتی ہے ، اور اہداف کی رہائی کے حصول کے لئے تشکیل کی تکنیک (جیسے مائکرو اسپیر کوٹنگ) کی ضرورت ہوتی ہے۔

 

اسٹوریج استحکام

 

زبانی کیپسول فارمولیشن 25 ڈگری سے کم درجہ حرارت پر 24 ماہ تک استحکام برقرار رکھ سکتی ہے۔ نمی کے جذب اور کیکنگ سے بچنے کے لئے فوٹوولیسس کو روکنے اور اسٹوریج نمی کو کنٹرول کرنے کے لئے لائٹ - پروف پیکیجنگ (جیسے براؤن شیشے کی بوتلیں) استعمال کرنا ضروری ہے۔

1. بنیادی مقصد کیا ہے؟
مرد ہائپوگوناڈزم کے علاج کے لئے استعمال کیا جاتا ہے ، خاص طور پر ایسے معاملات میں جو ثانوی گوناڈل dysfunction کی وجہ سے ہوتا ہے۔
2. اسے صحیح طریقے سے کیسے لیں؟
ڈاکٹر کی ہدایات پر سختی سے عمل کریں۔ عام طور پر ، اسے دن میں ایک بار مقررہ وقت پر لیں۔ یہ کھانے کے ساتھ یا بغیر لیا جاسکتا ہے۔
3. عام ضمنی اثرات کیا ہیں؟
اس میں انجیکشن سائٹ پر سر درد ، متلی ، فلشنگ ، اور رد عمل شامل ہوسکتے ہیں۔ اگر موڈ کے جھولے ، وژن میں تبدیلیاں ، یا خصیوں میں درد ہو تو ، فوری طور پر طبی امداد حاصل کریں۔
4. اہم احتیاطی تدابیر کیا ہیں؟
صرف مرد کے استعمال کے ل .۔ دوائیوں کی مدت کے دوران ، ٹیسٹوسٹیرون اور ایسٹروجن کی سطح کی باقاعدہ نگرانی کی ضرورت ہوتی ہے۔ بنیادی ورشن کی ناکامی یا پروسٹیٹ کینسر کے مریضوں کے لئے موزوں نہیں ہے۔
اہم نوٹ: یہ نسخے کی دوائی ہے۔ تشخیص کے بعد اسے ماہر ڈاکٹر کے ذریعہ تجویز کرنا چاہئے ، اور اسے ڈاکٹر کی مسلسل نگرانی میں استعمال کیا جانا چاہئے۔ فراہم کردہ معلومات صرف حوالہ کے لئے ہے۔ براہ کرم مخصوص استعمال کے لئے ڈاکٹر کی ہدایات پر عمل کریں۔

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: انکلومیفین سائٹریٹ گولیاں ، سپلائرز ، مینوفیکچررز ، فیکٹری ، تھوک ، خرید ، قیمت ، بلک ، فروخت کے لئے