کارنوسین گولیاں

شانسی بلوم ٹیک کمپنی، لمیٹڈ چین میں کارنوسین گولیوں کے سب سے تجربہ کار مینوفیکچررز اور سپلائرز میں سے ایک ہے۔ ہماری فیکٹری سے یہاں فروخت کے لیے ہول سیل بلک اعلیٰ کوالٹی کارنوسین گولیاں میں خوش آمدید۔ اچھی سروس اور مناسب قیمت دستیاب ہے۔

کارنوسین گولیاںایک پریمیم غذائی ضمیمہ ہے جس میں قدرتی طور پر پائے جانے والے ڈائیپٹائڈ -ایلانیل-L-ہسٹائڈائن، ایک کمپاؤنڈ ہے جس میں اچھی طرح سے-دستاویز شدہ اینٹی آکسیڈنٹ، اینٹی-گلائیکشن، اور پی ایچ-بفرنگ خصوصیات ہیں۔ Bloomtechz فارماسیوٹیکل-گریڈ کارنوسین ٹیبلٹس معیاری 250mg اور 500mg طاقتوں میں تیار کرتا ہے، جو GMP کی سخت شرائط کے ساتھ مکمل بیچ ٹریس ایبلٹی اور پاکیزگی، بھاری دھاتوں اور مائکروبیل حدود کے لیے تھرڈ{10}ٹیسٹنگ کے ساتھ تیار کیا جاتا ہے۔ ہماری گولیاں زیادہ سے زیادہ استحکام اور حیاتیاتی دستیابی کے لیے ڈیزائن کی گئی ہیں، جس میں سیرم کارنوسینیز کے ذریعے انحطاط کو کم کرنے اور نظامی ترسیل کو زیادہ سے زیادہ کرنے کے لیے اندرونی{12}}کوٹڈ اختیارات دستیاب ہیں۔

تجزیہ کا سرٹیفکیٹ
مرکب کا نام	کارنوسین
گریڈ	فارماسیوٹیکل گریڈ
CAS نمبر	305-84-0
مقدار	18g
پیکیجنگ کا معیار	پیئ بیگ + ال فوائل بیگ
کارخانہ دار	شانسی بلوم ٹیک کمپنی لمیٹڈ
لاٹ نمبر	202601090055
ایم ایف جی	9 جنوری 2026
EXP	8 جنوری 2029
ساخت
آئٹم	انٹرپرائز کا معیار	تجزیہ کا نتیجہ
ظاہری شکل	سفید یا تقریباً سفید پاؤڈر	موافق
پانی کا مواد	5.0% سے کم یا اس کے برابر	0.88%
خشک ہونے پر نقصان	1.0% سے کم یا اس کے برابر	0.54%
ہیوی میٹلز	Pb 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر	N.D.
	0.5ppm سے کم یا اس کے برابر	N.D.
	Hg 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر	N.D.
	Cd 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر	N.D.
پاکیزگی (HPLC)	99.0% سے زیادہ یا اس کے برابر	99.66%
اکیلی نجاست	<0.8%	0.63%
کل مائکروبیل شمار	750cfu/g سے کم یا اس کے برابر	637
ای کولی	2MPN/g سے کم یا اس کے برابر	N.D.
سالمونیلا	N.D.	N.D.
ایتھنول (بذریعہ جی سی)	5000ppm سے کم یا اس کے برابر	655ppm
ذخیرہ	-20 ڈگری سے نیچے مہر بند، سیاہ اور خشک جگہ پر اسٹور کریں۔

ٹھوس زبانی خوراک کی شکلوں میں L-کارنوسین کا استحکام اس کی موروثی فزیو کیمیکل خصوصیات سے بطور زیوٹیریونک ڈائیپٹائڈ کنٹرول ہوتا ہے۔

-alanyl-L-histidine بانڈ ہائیڈرولائٹک کلیویج کے لیے حساس ہے، خاص طور پر بلند درجہ حرارت اور نمی کی شرائط میں، جزو امینو ایسڈز -alanine اور L-histidine پیدا کرتا ہے۔ مزید برآں، ہسٹائڈائن کی باقیات کی امیڈازول کی انگوٹھی ماحولیاتی آکسیجن اور روشنی کے طویل عرصے تک نمائش پر آکسیڈیٹیو انحطاط کا شکار ہے، ممکنہ طور پر ہسٹامین اور دیگر انحطاطی ضمنی مصنوعات پیدا کرتی ہے۔ انحطاط کے یہ راستے تیار شدہ پروڈکٹ شیلف لائف کے ذریعے خام مال کو سنبھالنے سے لے کر ایک جامع، کثیر{7}}پرتوں والی استحکام کے انتظام کی حکمت عملی کی ضرورت ہے۔

اندرونی انحطاط کا طریقہ کارL-کارنوسین پانی والے ماحول میں pH-انحصار استحکام کو ظاہر کرتا ہے، جس میں زیادہ سے زیادہ استحکام قدرے تیزابی سے غیر جانبدار رینج (pH 5.5–7.0) میں دیکھا جاتا ہے۔

اس رینج سے باہر، پیپٹائڈ بانڈ کا تیزاب-کیٹالائزڈ یا بیس-کیٹیلائزڈ ہائیڈولیسس نمایاں طور پر تیز ہوتا ہے۔ ٹھوس حالت میں، بنیادی انحطاط کا ڈرائیور نمی-ثالثی ہائیڈرولیسس ہے، جس میں جذب شدہ پانی کے مالیکیول امائیڈ کاربونیل کاربن پر نیوکلیوفیلک حملے کی سہولت فراہم کرتے ہیں۔ اس رد عمل کی شرح آرہینیئس حرکیات کی پیروی کرتی ہے، جس میں ذخیرہ کرنے کے درجہ حرارت میں ہر 10 ڈگری کے اضافے پر انحطاط کی رفتار تقریباً دوگنی ہوجاتی ہے۔

ڈائیپٹائڈ دھاتی آئنوں، خاص طور پر تانبے (Cu²⁺) اور آئرن (Fe³⁺) کو ٹریس کرنے کے لیے بھی حساس ہے، جو ہائیڈروکسیل ریڈیکلز پیدا کرنے والے فینٹن- قسم کے رد عمل کے ذریعے آکسیڈیٹیو انحطاط کو متحرک کر سکتا ہے۔ یہ دھات-کیٹیلائزڈ آکسیڈیشن پاتھ وے مینوفیکچرنگ کے دوران خاص طور پر متعلقہ ہے، جہاں سٹینلیس سٹیل کے آلات کی سطحوں کے ساتھ رابطے کو احتیاط سے کنٹرول کیا جانا چاہیے۔

خام مال کا استحکام کنٹرول

بلومٹیکز ٹیبلیٹ کی تیاری سے پہلے L-کارنوسین API کے لیے خام مال کے استحکام کے سخت پروٹوکول کو نافذ کرتا ہے۔ کرسٹل پاؤڈر کو ایلومینیم فوائل کے پرتدار کنٹینرز کے اندر ڈبل-لائن والے پولی تھیلین بیگ میں محفوظ کیا جاتا ہے، جو نمی کے بخارات کی ترسیل کے خلاف ایک مؤثر رکاوٹ فراہم کرتا ہے (WVTR<0.5 g/m²/day) and oxygen permeation. Storage conditions are maintained at 15–25°C with relative humidity controlled below 40% RH in dedicated climate-controlled warehouses.

ہر API لاٹ کو ICH Q1A(R2) رہنما خطوط کے مطابق وقتاً فوقتاً دوبارہ جانچ پڑتال کی جاتی ہے، جس میں FT-IR سپیکٹروسکوپی کے ذریعے شناخت کی تصدیق اور HPLC کی طرف سے پاکیزگی کی تصدیق ہوتی ہے۔ متعلقہ مادوں کے لیے قبولیت کا معیار (تمام انحطاطی مصنوعات کا مجموعہ) رقبے کے لحاظ سے 1.0% سے کم یا اس کے برابر مقرر کیا جاتا ہے۔

 

 

ICH Q3A(R2) شناختی حد سے بالکل نیچے کسی بھی انفرادی نامعلوم ناپاکی کے لیے 0.10%۔ خشک ہونے پر ہونے والے نقصان کو 0.5% سے کم یا اس کے برابر کنٹرول کیا جاتا ہے، جس سے کم سے کم بقایا نمی کو یقینی بنایا جاتا ہے جو بعد میں پروسیسنگ کے دوران ہائیڈرولائٹک انحطاط کا آغاز کر سکتا ہے۔

بلومٹیکز کارنوسین ٹیبلیٹس ICH Q1A(R2) ضمیمہ کے رہنما خطوط کے مطابق منظم ایکسپیئنٹ مطابقت کے مطالعے کے ذریعے بہتر کردہ ایک کثیر-جزو استحکام کے نقطہ نظر کو استعمال کرتے ہیں۔

ایکسپیئنٹ سلیکشن ریشنل: مائیکرو کرسٹل لائن سیلولوز (MCC) بنیادی ملاوٹ کے طور پر کام کرتا ہے، جسے اس کی کم ہائیگروسکوپیسٹی (متوازن نمی کے مواد) کے لیے منتخب کیا گیا ہے۔<3% at 50% RH) and neutral pH profile. Croscarmellose sodium functions as the superdisintegrant, chosen over starch-based alternatives due to its superior chemical inertness and lack of reducing sugar content that could participate in Maillard reactions with the histidine residue. Colloidal silicon dioxide (Aerosil®) is incorporated at 0.5–1.0% w/w as a glidant and moisture scavenger, adsorbing trace water molecules that may be introduced during processing.Magnesium stearate, the lubricant, is sourced in pharmaceutical grade with controlled heavy metal content (Pb ≤5ppm, Fe ≤20ppm) to minimize metal-catalyzed oxidation risk.

پی ایچ مائکرو ماحولیات کنٹرول: فارمولیشن کو 6.0–6.5 کے ٹیبلٹ مائیکرو اینوائرمنٹ pH کو برقرار رکھنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے، جو زیادہ سے زیادہ کارنوسین کے استحکام کا خطہ ہے۔ یہ ہم آہنگ پی ایچ پروفائلز کے ساتھ ایکسپیئنٹس کے محتاط انتخاب اور جہاں ضروری ہو، کم سے کم بفرنگ ایجنٹوں کی شمولیت کے ذریعے حاصل کیا جاتا ہے۔ حتمی ٹیبلیٹ پی ایچ کی تصدیق سلری طریقہ (صاف پانی میں 10% w/v) سے-پروسیس کوالٹی کنٹرول کے حصے کے طور پر کی جاتی ہے۔

نمی کا انتظام: تمام مینوفیکچرنگ آپریشنز جن میں بے نقاب پروڈکٹ شامل ہے کلاسیفائیڈ کلین رومز میں ڈیو پوائنٹ کے ساتھ کیا جاتا ہے<35% RH at 20°C).Granulation processes, if employed, utilize minimal aqueous binder solutions with immediate drying to target moisture content below 2.0% w/w.Final blend moisture is verified by Karl Fischer titration before compression.

پیکیجنگ سسٹم پروڈکٹ کی شیلف لائف کے دوران ماحولیاتی تنزلی کے عوامل کے خلاف بنیادی دفاع کے طور پر کام کرتا ہے۔ بلومٹیکز تین توثیق شدہ پیکیجنگ کنفیگریشنز پیش کرتا ہے، ہر ایک کا انتخاب بیریئر پرفارمنس ڈیٹا اور ٹارگٹ مارکیٹ کی ضروریات کی بنیاد پر کیا جاتا ہے۔

تمام پیکیجنگ کنفیگریشنز ایکسٹریکٹ ایبلز اور لیچ ایبلز کی تشخیص فی یو ایس پی سے گزرتی ہیں۔<1663>اور<1664>پیکیجنگ مواد اور کارنوسین کی تشکیل کے درمیان کوئی تعامل کو یقینی بنانے کے لئے رہنما خطوط جو مصنوعات کے معیار یا حفاظت سے سمجھوتہ کر سکتے ہیں۔

[1]ہپکِس، اے آر (2009)۔ "کارنوسین اور غذائیت اور صحت میں اس کے ممکنہ کردار۔"خوراک اور غذائیت کی تحقیق میں پیشرفت, 57, 87–154.

[2]Derave، W.، Ozdemir، MS، Harris، RC، et al. (2007)۔ " -ایلنائن سپلیمنٹس پٹھوں میں کارنوسین مواد کو بڑھاتا ہے اور ایلیٹ سپرنٹرز میں اعلی-شدت والی ورزش کی کارکردگی کو بہتر بناتا ہے۔"اپلائیڈ فزیالوجی کا جرنل, 103(5), 1689–1695. 

[3]Boldyrev, AA, Aldini, G., & Derave, W. (2013)۔ "کارنوسین کی فزیالوجی اور پیتھوفیسولوجی۔"جسمانی جائزے, 93(4), 1803–1845. 

[4]Scheuller, M., & Derave, W. (2020)۔ "زبانی کارنوسین ضمیمہ: جیو دستیابی، میٹابولزم، اور فعال نتائج۔"امینو ایسڈ, 52(6-7), 897–912. 

[5]گریبلا، ایس.، اور سنکلیئر، اے جے (2000)۔ "کارنوسین: عمر سے متعلقہ بیماریوں میں ممکنہ علاج کی درخواستیں-۔"جرنل آف نیوٹریشن، ہیلتھ اینڈ ایجنگ, 4(4), 231–235. 

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: کارنوسین گولیاں، سپلائرز، مینوفیکچررز، فیکٹری، تھوک، خرید، قیمت، بلک، برائے فروخت