حال ہی میں، Rein Therapeutics (جسے "Rein" کہا جاتا ہے، NASDAQ اسٹاک کوڈ: RNTX)، ایک بایو فارماسیوٹیکل کمپنی، نے اعلان کیا کہ اسے یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA) کی طرف سے اجازت دی گئی ہے کہ وہ idiopathic (pulmonary fibrosis) کے علاج کے لیے اپنی بنیادی امیدوار دوا LTI-03 کے فیز 2 "RENEW" کلینکل ٹرائلز شروع کرے۔
یہ اجازت جرمنی اور پولینڈ میں کلینیکل ٹرائل سینٹرز کا احاطہ کرتی ہے، جو اس عالمی تحقیق کے لیے کلیدی یورپی سائٹس بن جائیں گی۔ اس سے قبل، رین نے برطانیہ میں میڈیسن اینڈ میڈیکل پروڈکٹس ریگولیٹری اتھارٹی (MHRA) سے ریگولیٹری منظوری حاصل کی تھی۔
RENEW ٹرائل ایک بے ترتیب، ڈبل-بلائنڈ، پلیسبو-کنٹرول شدہ فیز 2 کا مطالعہ ہے جس کا مقصد IPF مریضوں میں LT1-03 کی حفاظت، برداشت، اور افادیت کا جائزہ لینا ہے۔ یہ مطالعہ دنیا بھر میں 120 مریضوں کو داخل کرنے کا ارادہ رکھتا ہے، جس میں دو خوراک کے گروپ اور 24 ہفتوں کے علاج کی مدت ہے۔
کلیدی ثانوی اختتامی نکات میں پھیپھڑوں کے فنکشن میں تبدیلیاں (جبری اہم صلاحیت، FVC) اور فبروسس کے بڑھنے کی امیجنگ پر مبنی تشخیص شامل ہیں۔ LT1-03 ایک پیپٹائڈ دوا ہے جو caveolin-1 سے اخذ کی گئی ہے، جس کا دوہرا اثر رکھنے کے لیے ڈیزائن کیا گیا ہے: یہ فبروسس کو روک سکتی ہے اور الیوولر پروجینیٹر خلیوں کی حفاظت کے ذریعے پھیپھڑوں کے صحت مند ٹشووں کی تخلیق نو میں معاونت کر سکتی ہے، جو پھیپھڑوں کی مرمت کے لیے اہم ہیں۔
Rein Therapeutics کے بارے میں
رین تھیراپیوٹکس کلینیکل مرحلے میں ایک بایو فارماسیوٹیکل کمپنی ہے، جو پھیپھڑوں کی نایاب بیماریوں اور فبروسس کے اشارے میں اہم غیر پوری طبی ضروریات کو پورا کرنے کے لیے "اپنی نوعیت کی پہلی" اختراعی علاج تیار کرنے پر توجہ مرکوز کرتی ہے۔
جانسن اینڈ جانسن مرکزی کردار کو حاصل کرنے کا ارادہ رکھتے ہیں۔
حال ہی میں، غیر ملکی میڈیا رپورٹس کے مطابق، جانسن اینڈ جانسن 28.5 بلین یوآن (تقریباً 4 بلین امریکی ڈالر) کی تخمینی لین دین کی رقم کے لیے اپنے امیونو تھراپی پارٹنر پروٹاگونسٹ تھیراپیوٹکس (NASDAQ: PTGX) کو حاصل کرنے کے لیے بات چیت کر رہے ہیں۔ اس حصول کے پیچھے بنیادی اثاثہ icotrokinra ہے، ایک زبانی سائکلک پیپٹائڈ IL-23 inhibitor جو psoriasis کے علاج کے منظر نامے کو تبدیل کرنے والا ہے۔
دونوں کمپنیاں فی الحال ایک اورل سائکلک پیپٹائڈ L-23 inhibitor icotrokinra تیار کرنے کے لیے تعاون کر رہی ہیں جو کہ پلاک سوریاسس اور السرٹیو کولائٹس جیسی مدافعتی بیماریوں کے علاج کے لیے ہیں۔ Johnson&Johnson کے پاس اس پروڈکٹ کے لیے خصوصی تجارتی اجازت ہے۔ جانسن اینڈ جانسن کی امیونولوجی ہیوی ویٹ ڈرگ سٹی لارا نے حال ہی میں ریاستہائے متحدہ میں اپنی پیٹنٹ کی خصوصیت کھو دی ہے، اور کمپنی نے جولائی میں FDA کو ایک نئی دوا کی درخواست جمع کرائی ہے جس میں تختی چنبل کے علاج کے لیے icotrokinra کی منظوری طلب کی گئی ہے۔ اگر یہ لین دین مکمل ہو جاتا ہے، تو یہ جانسن اینڈ جانسن کو اپنی پروڈکٹ لائن کو مستحکم کرنے میں مدد کرے گا کیونکہ اس کی ہیوی ویٹ امیونو تھراپی ڈرگ سٹیلارا کو کم قیمت والی جنرک ادویات سے مقابلے کا سامنا ہے۔
دوا نے پچھلے سال کے آخر میں پلاک سوریاسس کے دو فیز 3 ٹرائلز میں کامیابی حاصل کی۔ Johnson&Johnson کے CEO J0aquin Duato نے ستمبر 2024 میں ایک سرمایہ کار کانفرنس میں کہا کہ اگر منظور ہو گیا تو اس منصوبے کا مارکیٹ پر نمایاں اثر پڑے گا۔
جانسن اینڈ جانسن اور مرکزی کردار اسے کئی دیگر مدافعتی اور اشتعال انگیز بیماریوں تک بڑھانے کی کوشش کر رہے ہیں۔ اس سال کے شروع میں، انہوں نے السرٹیو کولائٹس کے فیز 2b ٹرائل میں icotrokinra کی کامیابی کا اعلان کیا۔ اس کے علاوہ، Protagonist نے جمعرات کو اعلان کیا کہ UC کو نشانہ بنانے والا ایک مرحلہ 3 مطالعہ اور Crohn کی بیماری کو نشانہ بنانے والا مرحلہ 2/3 مطالعہ شروع کیا گیا ہے۔
Icotrokinra ایک ٹارگٹڈ اورل پیپٹائڈ ہے جو منتخب طور پر IL-23 رسیپٹر (1L-23R) کو روکتا ہے۔ IL-23 اعتدال سے لے کر شدید تختی چنبل کے پیتھوجینک ٹی سیل ایکٹیویشن میں ایک اہم کردار ادا کرتا ہے، اور چنبل اور جلد کی دیگر بیماریوں، گٹھیا، اور معدے کی بیماریوں میں IL-23 کے ذریعے ثالثی کی جانے والی اشتعال انگیز ردعمل کی بنیاد ہے انسانی ٹی خلیوں میں L-23 سگنلنگ کی نقل و حمل کی روک تھام۔
جیلی فارماسیوٹیکل سے GLP-1R/GIPR ڈوئل ٹارگٹ ایگونسٹ پیپٹائڈ ASC35 طبی ترقی کے مرحلے میں داخل ہو چکا ہے۔
13 اکتوبر 2025 کو، جیلی فارماسیوٹیکل کمپنی، لمیٹڈ (ہانگ کانگ اسٹاک ایکسچینج کوڈ: 1672، مختصراً "جیلی") نے اعلان کیا کہ اس نے ASC35 کو منتخب کیا ہے، جو کہ کلاس کے ماہانہ سبکیوٹینیئس انجیکشن GLP-1 ریسیپٹر (GLP-1R)/GIP ریسیپٹر (GIPRgonist a ٹارگٹ ڈیویلپمنٹ امیدوار) کے طور پر منتخب کیا گیا ہے۔ جیلی سے 2026 کی دوسری سہ ماہی میں امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA) کو موٹاپے کے علاج کے لیے ASC35 کے کلینیکل ٹرائل (IND) کے لیے ایک درخواست جمع کرانے کی توقع ہے۔
ASC35 ایک GLP-1R اور GIPR ڈوئل ٹارگٹ ایگونسٹ پیپٹائڈ ہے جو Geli کی مصنوعی ذہانت سے مدد یافتہ سٹرکچر بیسڈ ڈرگ ڈسکوری (AISBDD) اور الٹرا لانگ ایکٹنگ ڈرگ ڈویلپمنٹ پلیٹ فارم (ULAP) ٹیکنالوجیز کا استعمال کرتے ہوئے آزادانہ طور پر تیار کیا گیا ہے۔ ان وٹرو تجربات سے پتہ چلتا ہے کہ ASC35 tilboptin کے مقابلے GLP-1R اور GIPR کی طرف تقریباً چار گنا زیادہ مضبوط حوصلہ افزا سرگرمی کا مظاہرہ کرتا ہے۔ ٹلٹروٹائڈ کی ایک بار ہفتہ وار انتظامیہ کے مقابلے میں، ASC35، جسے ڈیزائن اور بہتر بنایا گیا ہے، ایک طویل ظاہری نصف زندگی حاصل کرتا ہے (خون میں منشیات کے ارتکاز کو Cmax کے 50% تک گرنے کے لیے درکار وقت کے طور پر شمار کیا جاتا ہے) اور زیادہ جیو دستیابی فی ملی گرام پیپٹائڈ، اس طرح ذیلی انتظامیہ کی حمایت کرتا ہے۔
یہ آپٹمائزڈ خصوصیات اسے زیادہ لاگت-بڑے-پیداوار میں مؤثر بناتی ہیں
ASC35 کو کارڈیک میٹابولک امراض، بشمول موٹاپا، ذیابیطس اور میٹابولک dysfunction سے وابستہ steatohepatitis (MASH) کے علاج کے لیے ایک واحد دوا اور مجموعہ تھراپی کے طور پر تیار کیا جا رہا ہے۔ گولی نے GLP1R/GIPR ڈوئل ٹارگٹ ایگونسٹ ASC35 کو امیلین ریسیپٹر ایگونسٹ ASC36 کے ساتھ جوڑنے کا منصوبہ بنایا ہے جو کہ مہینے میں ایک بار موٹاپے اور ذیابیطس کے علاج کے لیے زیر انتظام ہے۔ Geli مختلف میٹابولک امراض جیسے کہ موٹاپا اور میٹابولک dysfunction سے متعلق steatohepatitis کے علاج کے لیے ASC35 کو فیٹ ٹارگٹڈ تھائیرائڈ ریسیپٹر B (THR) agonist ASC47 کی ماہانہ ذیلی انتظامیہ کے ساتھ جوڑنے کا بھی ارادہ رکھتا ہے۔
