ہر ہفتے ایک انجیکشن! نوو نورڈیسک کی نئی کمپاؤنڈ تیاری کینسو کو یورپی یونین نے منظور کرلیا ہے
26 نومبر ، 2025 کو ، نوو نورڈیسک نے اعلان کیا کہ یورپی کمیشن (ای سی) نے اپنے KYINSU8 (ہفتہ وار آئیکوسیما ، بیسل انسولین ہفتہ وار تیاری ایکوینسلن اور GLP-1RA ہفتہ وار تیاری SMEAGLUTIDE) کے لئے مارکیٹنگ کی اجازت کی منظوری دے دی ہے۔ یہ دوا ٹائپ 2 سیمیوریا والے بالغ مریضوں کے لئے موزوں ہے جو بیسل انسولین یا جی ایل پی -1 رسیپٹر ایگونسٹ تھراپی حاصل کرتے ہیں لیکن ان میں خون میں گلوکوز کا ناقص کنٹرول ہوتا ہے۔ یہ زبانی ہائپوگلیسیمک دوائیوں کے ساتھ مل کر ، غذا اور ورزش کے ساتھ مل کر استعمال کیا جاتا ہے۔
یورپی کمیشن کی منظوری کمبائن فیز 3 اے کلینیکل ٹرائل پروجیکٹ کے مثبت نتائج پر مبنی ہے۔ اس پروجیکٹ میں تینوں آزمائشوں نے بنیادی نقطہ حاصل کیا ، اس سے یہ ظاہر ہوتا ہے کہ ہفتے میں ایک بار آئیکوسیما خون میں گلوکوز (HBA1C کی تبدیلیوں سے ماپا جاتا ہے) کو کم کرنے میں اپنے واحد جزو سے بہتر ہے ، اور روزانہ بیسال کھانے کے انسولین کی روزانہ کے کھانے کے مقابلے میں خون میں گلوکوز کو کم کرنے میں غیر کمتریت ہے۔ اس کے علاوہ ، LCOSEMA نے زیادہ اہم وزن میں کمی اور ہائپوگلیسیمیا (طبی لحاظ سے اہم یا شدید ہائپوگلیسیمیا) کے کم واقعات کا مظاہرہ کیا۔ فیز 3 اے کلینیکل ٹرائل پروجیکٹ کے دوران ، ہفتے میں ایک بار ، لکوسیما نے محفوظ اور اچھی طرح سے برداشت کرنے والی خصوصیات کا مظاہرہ کیا۔
اس مارکیٹنگ کی اجازت یوروپی یونین کے تمام 27 ممبر ممالک کے ساتھ ساتھ آئس لینڈ ، ناروے اور لیچٹنسٹین پر بھی لاگو ہوتی ہے۔ یہ منظوری ستمبر 2025 میں انسانی استعمال کے لئے دواؤں کی مصنوعات کے لئے یورپی میڈیسن ایجنسی کی کمیٹی کے کمیٹی کے بعد حاصل کی گئی تھی۔
کینسو @ نے متعدد دوسرے ممالک میں رجسٹریشن کی درخواستیں مکمل کرلی ہیں اور توقع ہے کہ 2026 تک مزید ریگولیٹری فیصلے حاصل ہوں گے۔
KYINSU8 (ہفتے میں ایک بار LCOSEMA) بیسل انسولین ہفتہ وار تیاری آئیکنولن اور GLP-1RA ہفتہ وار تیاری سیمگلوٹائڈ کا ایک مجموعہ ہے۔ کسی ایک انجیکشن کے لئے زیادہ سے زیادہ ہفتہ وار خوراک 350 خوراک فی یونٹ ہے (350U آئیکنولن/1.0 ملی گرام سیمگلوٹائڈ)۔ یوروپی یونین میں ، یہ بالغ ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں کے لئے استعمال ہونے کی منظوری دی گئی ہے جو بنیادی انسولین یا جی ایل پی -1 رسیپٹر ایگونسٹ علاج حاصل کرتے ہیں لیکن ان میں خون میں گلوکوز کا ناقص کنٹرول ہوتا ہے۔ غذا اور ورزش کے معاون ذرائع کے طور پر ، اس کو زبانی ہائپوگلیسیمک ادویات کے ساتھ ملایا جاتا ہے۔
گانلی فارماسیوٹیکل نے چین کا پہلا ماہانہ GLP-1RA وزن میں کمی کا مرحلہ III کلینیکل اسٹڈی بتدریج -3 لانچ کیا
26 نومبر ، 2025 کو ، گانلی فارماسیوٹیکل کمپنی ، لمیٹڈ (اس کے بعد گانلی فارماسیوٹیکل ، اسٹاک کوڈ: 603087 کے نام سے جانا جاتا ہے۔ ایس ایچ) نے اعلان کیا کہ کمپنی کے آزادانہ طور پر گلوکوگن جیسے پیپٹائڈ {10} 1 رسیپٹر ایگونسٹ (گلپ -1 آر اے) اور بوفنگ ایڈورٹڈ پیپٹائڈ (آر ایل پی -1 آر اے)) موٹاپا یا ہائپرلیجیا کے علاج کے لئے ایک مرحلہ II کلینیکل ٹرائل (تدریجی -3)۔ موٹاپا/زیادہ وزن کے میدان میں بوفنگ ایڈورٹائزنگ پیپٹائڈ کا یہ تیسرا بڑے پیمانے پر مرحلہ کلینیکل مطالعہ ہے۔ یہ مطالعہ ہر چار ہفتوں میں ایک بار subcutaneous انجیکشن کا ماہانہ تشکیل دینے کا منصوبہ اپنائے گا ، جس کا مقصد وزن پر قابو پانے اور بحالی میں بوفنگروپپٹائڈ انجیکشن کی طبی صلاحیت کو تلاش کرنا ہے۔
منشیات کے کلینیکل ٹرائل رجسٹریشن اور انفارمیشن انکشاف پلیٹ فارم پر رجسٹرڈ CTR20254659 مطالعہ کی بنیادی سمت یہ ہے کہ جب مہینے میں ایک بار انتظام کیا جاتا ہے تو 24 ہفتوں کے مسلسل علاج کے بعد بوجیج پیپٹائڈ انجیکشن کے وزن کے اثرات اور حفاظت کی خصوصیات کو تلاش کرنا ہے۔ اس مطالعے کی قیادت پیکنگ یونیورسٹی پیپلس اسپتال سے پروفیسر جی لینونگ نے کی تھی ، جس میں ابتدائی نقطہ وزن میں مخصوص تبدیلی اور علاج کے 24 ہفتوں کے بعد بیس لائن کے مقابلے میں شرکاء کی فیصد کی فیصد تبدیلی تھی۔
موٹاپا یا زیادہ وزن کے اشارے کے بارے میں ، گینلی فارماسیوٹیکل نے اس سے قبل بوفنگروٹائڈ انجیکشن کے لئے دو فیز I کلینیکل ٹرائلز ، بتدریج -1 اور تدریجی -2 کا آغاز کیا ہے۔ یہ بات قابل غور ہے کہ بتدریج -2 مطالعہ میں ، بوفنگلوٹائڈ انجیکشن نے عالمی ریکارڈ قائم کیا۔ یہ پہلی GLP-1RA دوائی ہے جس نے چینی بالغ موٹے/زیادہ وزن والے مضامین کے ساتھ نووئنگ (Smeglutide 2.4mg) کے ساتھ متوازی کنٹرول ٹیسٹ کے لئے سر کو انجام دیا ہے جس کے ساتھ قسم 2 ذیابیطس mellitus کے ساتھ یا اس کے بغیر۔ اس مطالعے کا مقصد موٹاپا یا زیادہ وزن والے مریضوں میں بوفنگپپٹائڈ انجیکشن کی افادیت اور حفاظت کی جامع تشخیص اور تصدیق کرنا ہے ، اور مختلف میٹابولک اشارے اور قلبی خطرے والے عوامل پر اس کے جامع بہتری کے اثر کی تحقیقات کرنا ہے۔
نیا لانچ کیا گیا مرحلہ کلینیکل اسٹڈی (تدریجی - 3) مطالعات کی سیریز میں ایک اہم پیشرفت کے طور پر کام کرے گا ، جس میں ماہانہ ایک بار انتظام کرنے پر وزن پر قابو پانے اور دیکھ بھال میں بوفنگپپٹائڈ انجیکشن کی ممکنہ قیمت کی مزید تلاش کی جائے گی۔ ریسرچ ٹیم کو امید ہے کہ انجیکشن فریکوینسی کو کم کرکے اور علاج کی سہولت کو بہتر بناتے ہوئے مریضوں کی دوائیوں کی تعمیل کو بہتر بنائے گا ، اس طرح وزن میں کمی کی پریشانیوں میں بہتری آتی ہے اور افادیت میں کمی واقع ہوتی ہے جو اکثر GLP-1RA دوائیوں کے طویل مدتی علاج میں پائے جاتے ہیں۔
