شانسی بلوم ٹیک کمپنی ، لمیٹڈ چین میں ایچ ایم جی ٹیبلٹس کے سب سے تجربہ کار مینوفیکچررز اور سپلائرز میں سے ایک ہے۔ ہماری فیکٹری سے یہاں فروخت کے لئے ہول سیل بلک اعلی معیار کے HMG گولیاں میں خوش آمدید۔ اچھی خدمت اور معقول قیمت دستیاب ہے۔
HMG گولیاںدو ہارمونز ، پٹک محرک ہارمون (ایف ایس ایچ) اور لوٹینائزنگ ہارمون (ایل ایچ) پر مشتمل ہے ، جو عام طور پر پوسٹ مینوپاسل خواتین کے پیشاب سے نکالا جاتا ہے۔ ان وٹرو فرٹلائجیشن (IVF) جیسی معاون تولیدی ٹیکنالوجیز میں ، HMG عام طور پر ovulation سائیکل کے ابتدائی مراحل میں ایک سے زیادہ follicles کی نشوونما کو تیز کرنے اور دستیاب انڈوں کی تعداد کو بڑھانے کے لئے استعمال ہوتا ہے۔ مثال کے طور پر ، 2020 کے اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ بانجھ پن کے تقریبا 2 ٪ علاج میں ایچ ایم جی کا استعمال کیا گیا تھا ، جو ہائپوگوناڈوٹروپک ہائپوگونادیزم کی وجہ سے اولیگوسپرمیا ، آسٹینوزوسپرمیا ، یا ایزوسپرمیا کے لئے بھی موزوں ہے ، جس سے ٹیسٹیکولر سیمینفیرس ٹیوبولس کی نشوونما اور فروغ پزیر نلیاں پیدا ہوتی ہیں۔ اس کے علاوہ ، ایچ ایم جی میں عام طور پر اسٹیٹنس (جیسے روسوواسٹیٹن) اور دیگر اجزاء ہوتے ہیں ، جو جگر میں ایچ ایم جی سی او اے ریڈکٹیس کی سرگرمی کو روک کر کولیسٹرول کی ترکیب کو کم کرتے ہیں۔
ایک ہی وقت میں ، ہماری کمپنی نہ صرف خالص پاؤڈر فراہم کرتی ہے ، بلکہ گولیاں اور انجیکشن بھی فراہم کرتی ہے۔ اگر ضرورت ہو تو ، براہ کرم کسی بھی وقت ہم سے رابطہ کریں۔
ہماری مصنوعات
 |
 |
HMG COA
ایچ ایم جی (ہیومن مینیوپاسل گوناڈوٹروپن) ایک ہارمون مرکب ہے جو پوسٹ مینوپاسل خواتین کے پیشاب سے نکالا جاتا ہے ، جس میں بنیادی طور پر پٹک محرک ہارمون (ایف ایس ایچ) اور لوٹینائزنگ ہارمون (ایل ایچ) ہوتا ہے ، جس میں تھوڑی مقدار میں انسانی کورونک گوناڈوٹروپن (ایچ سی جی) ہوتا ہے۔HMG گولیاں، زرخیزی کی خرابی کے علاج کے ل an ایک اہم دوائی کے طور پر ، ان کے مینوفیکچرنگ کے عمل میں پیچیدہ حیاتیاتی نکالنے ، طہارت ، تشکیل کے عمل ، اور سخت معیار کے کنٹرول شامل ہیں۔
خام مال کے ذرائع اور پریٹریٹمنٹ
خام مال کا ماخذ
HMG گولی کا بنیادی جزو پوسٹ مینوپاسل خواتین کا پیشاب ہے۔ پیشاب کے ان نمونوں کو ڈونر کی صحت ، متعدی بیماریوں کی عدم موجودگی ، اور متعلقہ ریگولیٹری تقاضوں کی تعمیل کو یقینی بنانے کے لئے سخت اسکریننگ سے گزرنے کی ضرورت ہے۔ پیشاب کا مجموعہ عام طور پر خصوصی جمع کرنے والے اسٹیشنوں کے ذریعہ کیا جاتا ہے تاکہ خام مال کی حفظان صحت اور معیار کو یقینی بنایا جاسکے۔
خام مال پریٹریٹمنٹ
جمع کردہ پیشاب کو نجاست اور ممکنہ آلودگیوں کو دور کرنے کے لئے ابتدائی علاج کروانے کی ضرورت ہے۔ پری پروسیسنگ اقدامات میں شامل ہوسکتے ہیں:
فلٹرنگ: جسمانی فلٹریشن کے ذریعے پیشاب سے بڑی ذرہ نجات کو ختم کرنا۔
سنٹرفیوج: پیشاب میں ٹھوس اور مائع اجزاء کو الگ کرنے کے لئے سینٹرفیوگل فورس کا استعمال کرتے ہوئے پیشاب کو مزید صاف کرنا۔
پییچ ویلیو کو ایڈجسٹ کریں: بعد میں نکالنے کے عمل کی ضروریات کے مطابق پیشاب کے پییچ کو ایڈجسٹ کریں۔
حیاتیاتی نکالنے اور طہارت
نکالنے کا عمل
HMG کا نکالنا عام طور پر حیاتیاتی علیحدگی کی ٹیکنالوجیز جیسے آئن ایکسچینج کرومیٹوگرافی اور جیل فلٹریشن کرومیٹوگرافی کا استعمال کرتا ہے۔ یہ ٹیکنالوجیز HMG کو پروٹین چارج ، سالماتی سائز ، وغیرہ کی خصوصیات کی بنیاد پر پیشاب سے الگ کرسکتی ہیں۔
آئن ایکسچینج کرومیٹوگرافی: HMG کی ابتدائی علیحدگی حاصل کرتے ہوئے ، پیشاب میں ایڈسورب اور ڈیسورب پروٹین میں آئن ایکسچینج رال کا استعمال۔
جیل فلٹریشن کرومیٹوگرافی: پروٹین انووں کے مختلف سائز کے مطابق جیل ذرات کے تاکنا سائز کو الگ کرکے HMG کو مزید صاف کیا جاتا ہے۔
طہارت کے اقدامات
خام HMG نکالا گیا ہے جس کو اس کی پاکیزگی اور سرگرمی کو بہتر بنانے کے ل multiple متعدد طہارت کے اقدامات کرنے کی ضرورت ہے۔ طہارت کے اقدامات میں شامل ہوسکتے ہیں:
الٹرا فلٹریشن: HMG حل کو مرکوز کرنے اور خارج کرنے کے لئے الٹرا فلٹریشن جھلی کا استعمال کرتے ہوئے ، چھوٹے انو نجاست کو دور کرتے ہوئے۔
وابستگی کرومیٹوگرافی: HMG اور مخصوص ligands کے مابین وابستگی کا استعمال HMG کی موثر طہارت کو حاصل کرنے کے لئے۔
اعلی کارکردگی مائع کرومیٹوگرافی (HPLC): حتمی طہارت کے مرحلے کے طور پر ، HPLC نجات کو مزید دور کرسکتا ہے اور HMG کی پاکیزگی کو بہتر بنا سکتا ہے۔
طہارت اور سرگرمی پرکھ
طہارت کے عمل کے دوران ، HMG کی پاکیزگی اور سرگرمی کی حقیقی - وقت کی نگرانی کی ضرورت ہے۔ عام پتہ لگانے کے طریقوں میں شامل ہیں:
الیکٹروفوریٹک تجزیہ: جیسے ایس ڈی ایس - صفحہ (سوڈیم ڈوڈیسائل سلفیٹ پولی کارلیمائڈ جیل الیکٹروفورسس) ، جو HMG کے سالماتی وزن اور پاکیزگی کا پتہ لگانے کے لئے استعمال ہوتا ہے۔
حیاتیاتی سرگرمی پرکھ: وٹرو سیل کے تجربات یا جانوروں کے تجربات کے ذریعے follicular ترقی اور کارپس لوٹیم تشکیل کی حوصلہ افزائی کے لئے HMG کی صلاحیت کا تعین کریں۔
تیاری کی ٹکنالوجی
آلات کا انتخاب
کی تیاریHMG گولیاںمنشیات کے استحکام ، گھلنشیلتا ، اور ذائقہ کو بہتر بنانے کے ل various مختلف ایکسپینٹوں کے اضافے کی ضرورت ہے۔ عام معاون مواد میں شامل ہیں:
فلرز
جیسے لییکٹوز ، مائکرو کرسٹل لائن سیلولوز وغیرہ ، گولیوں کے حجم اور وزن میں اضافہ کرنے کے لئے استعمال ہوتے ہیں۔
چپکنے والی
جیسے ہائڈروکسیپروپائل میتھیل سیلولوز (ایچ پی ایم سی) ، پولی وینیلپیرولائڈون (پی وی پی) ، وغیرہ ، ایک یکساں مرکب بنانے کے لئے منشیات اور ایکسپینٹ کو ایک ساتھ جوڑنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے۔
چکنا کرنے والے
جیسے میگنیشیم اسٹیریٹ ، ٹلکم پاؤڈر ، وغیرہ ، گولیوں اور سانچوں کے مابین رگڑ کو کم کرنے کے لئے استعمال کیا جاتا ہے ، کمپریشن کی سہولت فراہم کرتا ہے۔
ڈس انفیکٹینٹ
جیسے کراس - لنکڈ کاربوکسیمیتھل سیلولوز سوڈیم (سی سی این اے) ، کاربوکسیمیتھل نشاستے سوڈیم (سی ایم ایس این اے) وغیرہ ، معدے میں ٹیبلٹوں کی تقسیم اور منشیات کی رہائی کو فروغ دینے کے لئے استعمال ہوتے ہیں۔
تشکیل فارمولا ڈیزائن
تشکیل کے ڈیزائن کو منشیات کے استحکام ، گھلنشیلتا ، ذائقہ اور مریض کی سہولت پر غور کرنا چاہئے۔ مثال کے طور پر ایک مخصوص HMG گولی لینا ، اس کی تشکیل مندرجہ ذیل ہوسکتی ہے:
| جزو | خوراک (مگرا/ٹیبلٹ) | اثر |
| hmg | 75IU (FSH اور LH سرگرمی پر مبنی حساب کتاب) | اہم دوا ، پٹک کی نشوونما اور کارپس لوٹیم کی تشکیل کو متحرک کرتی ہے |
| لییکٹوز | 100 | فلر ، گولی کا حجم بڑھاو |
| HPMC | 10 | چپکنے والی ، بانڈنگ منشیات اور ایک ساتھ مل کر |
| میگنیشیم اسٹیریٹ | 2 | چکنا کرنے والا گولیاں اور سانچوں کے مابین رگڑ کو کم کرتا ہے |
| سی سی این اے | 5 | جراثیم کش ، معدے میں گولیوں کے ٹکڑے ٹکڑے کو فروغ دیتا ہے |
مینوفیکچرنگ کا عمل
1
اجزاء اور اختلاط
فارمولیشن فارمولے کے مطابق مختلف خام مال اور ایکسیپینٹ کا درست طریقے سے وزن کریں ، اور ان کو مکسر میں اچھی طرح مکس کریں تاکہ منشیات اور محو کی تقسیم کو بھی یقینی بنایا جاسکے۔
2
دانے دار
نرم مواد بنانے کے ل the مخلوط پاؤڈر کو مناسب مقدار میں چپکنے والی حل میں شامل کریں۔ اس کے بعد ، منشیات کے بہاؤ اور کمپریسیبلٹی کو بہتر بنانے کے ل the نرم مواد کو گرینولیٹر کے ذریعے دانے داروں میں بنایا جاتا ہے۔
3
خشک کرنا
خشک تندور میں گیلے ذرات کو خشک کرنے ، نمی کو دور کرنے اور ذرات کے استحکام کو بہتر بنانے کے ل. رکھیں۔
4
دانے اور اختلاط
سوکھے ذرات کو ایک گرینولیٹر کے ذریعہ بڑے پیمانے پر یا کم ذرات کو دور کرنے کے لئے دانے دار ہیں۔ پھر ذرات کی یکسانیت کو یقینی بنانے کے لئے دوبارہ ملائیں۔
5
گولی دبانے والی
ایک مخصوص شکل اور سختی کے ساتھ گولیاں بنانے کے لئے مخلوط گرینولس کو گولی پریس میں رکھیں۔
6
کوٹنگ (اختیاری)
منشیات کے ذائقہ ، استحکام اور ظاہری شکل کو بہتر بنانے کے لئے ضرورت کے مطابق گولیاں لیپت کی جاسکتی ہیں۔ کوٹنگ میٹریل میں شوگر کی کوٹنگ ، پتلی فلم کوٹنگ ، وغیرہ شامل ہوسکتے ہیں۔
کوالٹی کنٹرول
خام مال کوالٹی کنٹرول
خام پیشاب اور نکالا ہوا HMG خام مصنوعات کے معیار کو سختی سے کنٹرول کریں تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ وہ متعلقہ معیارات کو پورا کریں۔ کوالٹی کنٹرول پروجیکٹس میں شامل ہوسکتے ہیں:
مائکروبیل حد ٹیسٹ:
اس بات کو یقینی بنائیں کہ خام مال مائکروبیل آلودگی سے پاک ہے۔
بھاری دھات کا پتہ لگانا:
حفاظتی معیارات کی تعمیل کو یقینی بنانے کے لئے خام مال میں بھاری دھاتوں کے مواد کا پتہ لگائیں۔
طہارت اور سرگرمی کا پتہ لگانا:
جیسا کہ پہلے ذکر کیا گیا ہے ، HMG کی پاکیزگی اور سرگرمی کا پتہ ان طریقوں جیسے الیکٹروفورسس تجزیہ اور حیاتیاتی سرگرمی کے عزم کے ذریعہ پایا جاتا ہے۔
انٹرمیڈیٹ کوالٹی کنٹرول
مینوفیکچرنگ کے عمل کے دوران ، عمل کے ہر مرحلے کے استحکام اور وشوسنییتا کو یقینی بنانے کے لئے انٹرمیڈیٹس (جیسے نکالنے کے حل ، طہارت کے حل ، ذرات وغیرہ) پر کوالٹی کنٹرول کیا جاتا ہے۔ کوالٹی کنٹرول پروجیکٹس میں شامل ہوسکتے ہیں:
مواد کا تعین:
تشکیل کی ضروریات کی تعمیل کو یقینی بنانے کے لئے انٹرمیڈیٹ میں HMG کے مواد کا پتہ لگائیں۔
نجاست کا پتہ لگانا:
انٹرمیڈیٹس ، جیسے پروٹین کی نجاست ، اینڈوٹوکسن ، وغیرہ میں ناپاک مواد کا پتہ لگائیں۔
ذرہ سائز کی تقسیم:
انٹرمیڈیٹ ذرات کے لئے ، گولی کی ضروریات کی تعمیل کو یقینی بنانے کے لئے ان کے ذرہ سائز کی تقسیم کا پتہ لگائیں۔
تیار شدہ مصنوعات کے کوالٹی کنٹرول
متعلقہ معیارات اور ضوابط کی تعمیل کو یقینی بنانے کے لئے تیار HMG ٹیبلٹ پر جامع کوالٹی کنٹرول کا انعقاد کریں۔ کوالٹی کنٹرول پروجیکٹس میں شامل ہوسکتے ہیں:
ظاہری معائنہ:
گولی کی شکل ، رنگ ، سطح کی نرمی وغیرہ چیک کریں۔
01
وزن میں فرق معائنہ:
فارماکوپیا کے ضوابط کی تعمیل کو یقینی بنانے کے لئے گولیاں کے وزن کے فرق کا پتہ لگائیں۔
02
مواد کی یکسانیت کی جانچ پڑتال:
گولیاں میں HMG مواد کی یکسانیت کو چیک کریں تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ ہر دوائی کا مواد مستقل ہے۔
03
تحلیل ٹیسٹ:
منشیات کی تیزی سے رہائی اور جذب کو یقینی بنانے کے لئے ایک مخصوص میڈیم میں گولیاں کی تحلیل کا پتہ لگائیں۔
04
استحکام کا مطالعہ:
تیار شدہ مصنوعات پر طویل - اصطلاح استحکام کی تحقیق کریں ، مختلف شرائط کے تحت ان کے استحکام کی جانچ کریں ، اور منشیات کے ذخیرہ کرنے اور میعاد ختم ہونے کی تاریخ کی بنیاد فراہم کریں۔
05
معیار کے معیار اور ریگولیٹری تعمیل
ایچ ایم جی کی تیاری کو متعلقہ معیار کے معیارات اور انضباطی تقاضوں کی تعمیل کرنی ہوگی ، جیسے چینی فارماکوپیا ، ریاستہائے متحدہ امریکہ کے فارماکوپیا ، اور بین الاقوامی تنظیم برائے کوآرڈینیشن برائے منشیات کی رجسٹریشن (ICH) کی متعلقہ رہنما خطوط۔ یہ معیارات اور ضوابط خام مال ، مینوفیکچرنگ کے عمل ، کوالٹی کنٹرول ، اور منشیات کے دیگر پہلوؤں کے لئے تفصیلی تقاضے فراہم کرتے ہیں تاکہ ان کی حفاظت اور تاثیر کو یقینی بنایا جاسکے۔
پیکیجنگ اور اسٹوریج
پیکیجنگ مواد کا انتخاب
کا پیکیجنگ موادHMG گولیاںبیرونی ماحولیاتی اثرات سے منشیات کو بچانے کے لئے اچھی سگ ماہی ، نمی کی مزاحمت ، اور روشنی سے بچنے کی ضرورت ہے۔ عام پیکیجنگ مواد میں شامل ہیں:
بلبلا لپیٹ پیکیجنگ:
گولی کو بلبلے کی لپیٹ میں رکھیں اور اسے ایلومینیم ورق سے مہر لگائیں ، جس میں اچھی سگ ماہی اور نمی کی مزاحمت ہے۔
بوتل:
گولیاں شیشے یا پلاسٹک کی بوتل میں رکھیں اور اسے بوتل کی ٹوپی سے مہر لگائیں۔ بوتل کے اندر نمی جذب کرنے کے لئے بوتل پیکیجنگ کو ڈیسکیکٹس سے لیس ہونا چاہئے۔
پیکیجنگ کا عمل
پیکیجنگ کے عمل کو گولیاں کی سالمیت اور جراثیم کشی کو یقینی بنانے کی ضرورت ہے۔ پیکیجنگ کے عمل کے دوران ، مائکروبیل آلودگی سے بچنے کے لئے پیکیجنگ مواد کو صاف اور جراثیم کشی کرنا ضروری ہے۔ ایک ہی وقت میں ، پیکیجنگ کے عمل کے لئے سخت کوالٹی کنٹرول کی ضرورت ہے تاکہ یہ یقینی بنایا جاسکے کہ ہر دوائی کو صحیح طریقے سے پیک کیا گیا ہے۔
اسٹوریج کے حالات
دواؤں پر اعلی درجہ حرارت اور نمی کے اثرات سے بچنے کے لئے HMG گولی کو خشک ، ٹھنڈی اور سیاہ جگہ میں رکھنا چاہئے۔ ذخیرہ کرنے کا درجہ حرارت عام طور پر منشیات کے استحکام کو یقینی بنانے کے لئے 2-8 ڈگری کے درمیان کنٹرول کیا جاتا ہے۔ ایک ہی وقت میں ، اسٹوریج کے ماحول کی باقاعدہ نگرانی کی ضرورت ہے تاکہ اسٹوریج کی ضروریات کی تعمیل کو یقینی بنایا جاسکے۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: HMG گولیاں ، سپلائرز ، مینوفیکچررز ، فیکٹری ، تھوک ، خرید ، قیمت ، بلک ، فروخت کے لئے