شانسی بلوم ٹیک کمپنی، لمیٹڈ چین میں لکسینیٹائڈ انجیکشن کے سب سے تجربہ کار مینوفیکچررز اور سپلائرز میں سے ایک ہے۔ ہماری فیکٹری سے یہاں فروخت کے لیے ہول سیل بلک ہائی کوالٹی lixisenatide انجیکشن میں خوش آمدید۔ اچھی سروس اور مناسب قیمت دستیاب ہے۔
Lixisenatide انجیکشنقسم 2 ذیابیطس کے علاج کے لیے ایک اختراعی دوا ہے، جو گلوکاگن جیسے پیپٹائڈ-1 (GLP-1) ریسیپٹر ایگونسٹ سے تعلق رکھتی ہے۔ یہ انسانی جسم کی طرف سے GLP-1 ہارمون کے قدرتی اخراج کی نقل کرتا ہے، متعلقہ رسیپٹرز کو متحرک کرتا ہے، اور اس طرح مختلف ہائپوگلیسیمک اثرات مرتب کرتا ہے۔
2013 میں یورپ میں Lyxumia ® کے نام سے فہرست سازی کے لیے منظوری دی گئی، اسے ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کے لیے اکیلے یا زبانی ہائپوگلیسیمک ادویات اور انسولین کے ساتھ ملا کر استعمال کیا جا سکتا ہے۔ اس کی منفرد دواسازی کی خصوصیات اور اچھی حفاظت اسے ذیابیطس کے جامع انتظام کے لیے ایک اہم انتخاب بناتی ہے۔
ہماری مصنوعات کا فارم
Lixisenatide COA
 |
||
| تجزیہ کا سرٹیفکیٹ | ||
| مرکب کا نام | Lixisenatide | |
| گریڈ | فارماسیوٹیکل گریڈ | |
| CAS نمبر | 320367-13-3 | |
| مقدار | 40g | |
| پیکیجنگ کا معیار | پیئ بیگ + ال فوائل بیگ | |
| کارخانہ دار | شانسی بلوم ٹیک کمپنی لمیٹڈ | |
| لاٹ نمبر | 202601090057 | |
| ایم ایف جی | 9 جنوری 2026 | |
| EXP | 8 جنوری 2029 | |
| ساخت |
|
|
| آئٹم | انٹرپرائز کا معیار | تجزیہ کا نتیجہ |
| ظاہری شکل | سفید یا تقریباً سفید پاؤڈر | موافق |
| پانی کا مواد | 5.0% سے کم یا اس کے برابر | 0.47% |
| خشک ہونے پر نقصان | 1.0% سے کم یا اس کے برابر | 0.35% |
| ہیوی میٹلز | Pb 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر | N.D. |
| 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر | N.D. | |
| Hg 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر | N.D. | |
| Cd 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر | N.D. | |
| پاکیزگی (HPLC) | 99.0% سے زیادہ یا اس کے برابر | 99.90% |
| اکیلی نجاست | <0.8% | 0.56% |
| کل مائکروبیل شمار | 750cfu/g سے کم یا اس کے برابر | 170 |
| ای کولی | 2MPN/g سے کم یا اس کے برابر | N.D. |
| سالمونیلا | N.D. | N.D. |
| ایتھنول (بذریعہ جی سی) | 5000ppm سے کم یا اس کے برابر | 400ppm |
| ذخیرہ | -20 ڈگری سے نیچے مہر بند، سیاہ اور خشک جگہ پر اسٹور کریں۔ | |
|
|
||
حالیہ برسوں میں، پورے جسم میں مختلف اعضاء کی وسیع پیمانے پر تقسیم، خاص طور پر مرکزی اعصابی نظام، نے سائنسدانوں کی طرف سے بہت زیادہ توجہ مبذول کرائی ہے۔ پر تحقیقlixisenatide انجکشناینڈو کرائنولوجی کے روایتی شعبے سے بہت آگے نکل گیا ہے اور نیوروڈیجینریٹیو بیماریوں کے میدان میں داخل ہوا ہے۔
نیورو پروٹیکٹو میکانزم کی نظریاتی بنیاد
تحقیق سے ثابت ہوا ہے کہ نیوروڈیجینریٹیو بیماریاں جیسے پارکنسنز ڈیزیز (PD) اور الزائمر ڈیزیز (AD) کا گہرا تعلق انسولین کے خلاف مزاحمت، دائمی نیوروئنفلامیشن، آکسیڈیٹیو تناؤ، اور دماغ میں مائٹوکونڈریل dysfunction سے ہے۔ یہ دماغی رکاوٹ میں داخل ہوسکتا ہے، نیوران پر GLP-1 ریسیپٹرز کو چالو کرسکتا ہے، اور CAMP ثالثی سگنلنگ پاتھ وے کے ذریعے:
مائکروگلیہ کی ضرورت سے زیادہ ایکٹیویشن کو روکتا ہے، اس طرح مرکزی اعصابی نظام میں اشتعال انگیز جھرن ردعمل کو کم کرتا ہے۔
اینٹی اپوپٹوٹک پروٹینز (جیسے Bcl-2) کے اظہار کو بڑھانا، اپوپٹوسس کو روکنا، اور ڈوپامینرجک نیوران کو زہریلے نقصان سے براہ راست بچانا۔
سیلولر انرجی میٹابولزم اور مائٹوکونڈریل فنکشن کو بہتر بنائیں۔
ڈیٹا ماخذ:
نیچر ریویو نیورو سائنس، نیوروڈیجنریٹیو ڈیزیز میں GLP-1 کا طریقہ کار، 2020؛
MCE سائنسی پروڈکٹ ڈیٹا پلیٹ فارم، Lixisenatide فارماکولوجیکل ایپلی کیشنز، 2023
پارکنسنز کی بیماری (PD) (LIXIPARK) کے لیے سنگ میل کا کلینکل ٹرائل
پارکنسنز کی بیماری کے علاج کے میدان میں، اس مادے پر ایک حالیہ پیش رفت کی تحقیق نے طبی برادری میں "بیماریوں کو تبدیل کرنے والی" ادویات کی کمی کی وجہ سے ایک عالمی صدمہ پہنچایا ہے جو بیماری کے عمل کو ریورس یا سست کر سکتی ہیں۔
اپریل 2024 میں، اعلیٰ بین الاقوامی طبی جریدے، نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن (NEJM) نے ایک ملٹی سینٹر، بے ترتیب، ڈبل-بلائنڈ، پلیسبو-کنٹرولڈ فیز II کلینیکل ٹرائل کے نتائج شائع کیے جنہیں LIXIPARK کہا جاتا ہے۔
تجرباتی ڈیزائن: اس مطالعہ کی قیادت فرانسیسی نیشنل انسٹی ٹیوٹ آف ہیلتھ اینڈ میڈیکل ریسرچ (Inserm) کی ایک ٹیم نے کی۔ اس مطالعہ میں 156 ایسے مریض شامل تھے جن کی تشخیص تین سال سے بھی کم عرصہ قبل ہوئی تھی جو پارکنسنز کی بیماری کے ابتدائی-مرحلے کا معیاری علاج حاصل کر رہے تھے۔ مریضوں کو تصادفی طور پر دن میں ایک بار levocetirizine کے subcutaneous انجکشن یا 12 ماہ کے لیے پلیسبو لینے کے لیے تفویض کیا گیا تھا۔
حیران کن نتائج: 12-ماہ کے علاج کی مدت کے اختتام پر، محققین نے MDS-UPDRS حصہ III (موٹر فنکشن اسکور) استعمال کرنے والے مریضوں کا جائزہ لیا۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ پلیسبو گروپ کے مریضوں کے موٹر علامات کے اسکور میں 3.04 پوائنٹس کی کمی تھی (بیماری کے قدرتی بڑھنے کے مطابق)، جب کہ گروپ کے مریضوں کا لیراگلوٹائڈ کے ساتھ علاج کرنے والے نہ صرف ان کے موٹر سکور خراب نہیں ہوئے بلکہ 0.04 پوائنٹس کی بہتری بھی ہوئی۔
طبی اہمیت: یہ نتیجہ ایک دور- اہمیت کا حامل ہے۔ سخت طبی آزمائشوں میں پہلی بار، یہ ثابت کیا گیا ہے کہ ہائپوگلیسیمک دوا، لیراگلوٹائیڈ، پارکنسنز کی بیماری میں موٹر علامات کے بڑھنے کو کافی حد تک سست کر سکتی ہے، جو دماغ میں ڈوپیمینرجک نیورونز پر اس کے حقیقی حفاظتی اثر کی نشاندہی کرتی ہے۔ اگرچہ تجرباتی گروپ میں تقریباً 46% مریضوں نے معدے کے ضمنی اثر کے طور پر متلی کا تجربہ کیا، لیکن اس دوا کی صلاحیت نیوروڈیجنریٹیو بیماری میں تاخیر کے بڑے فائدے کے مقابلے میں بے حد ہے۔
ڈیٹا ماخذ: نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن، کلینکل ٹرائل LIXIPARK لیسیلر کے ساتھ ابتدائی پارکنسنز کی بیماری کے علاج پر، اپریل 2024
دیگر ممکنہ تحقیقی ہدایات
اعصابی عوارض کے علاوہ، بنیادی تحقیق رمیٹی سندشوت میں لیراگلوٹائیڈ کی ممکنہ علاج کی قدر کو بھی تلاش کر رہی ہے (اس کی سوزش کے خلاف-خواص کی وجہ سے) اور غیر-الکولک سٹیٹوہیپاٹائٹس (NASH)/میٹابولک وابستہ فیٹی لیور کی بیماری (MASLD)۔ یہ جگر میں فیٹی ایسڈ کی ترکیب کو کم کرکے اور مفت فیٹی ایسڈز کے آکسیکرن کو فروغ دے کر جانوروں کے ماڈلز میں جگر کے سٹیٹوسس کو کم کرتا ہے۔
ڈیٹا سورس: ہیپاٹولوجی، NASH ٹریٹمنٹ میں GLP-1 اینالاگس کا ٹارگٹ اسٹڈی، 2022
کلینیکل افادیت اور کلیدی کلینیکل ٹرائلز (GetGoal سیریز اسٹڈیز)
Lixisenatide انجیکشنتاثیر اور حفاظت کی تصدیق بنیادی طور پر ایک بڑے عالمی مرحلے III کے کلینیکل ٹرائل پروگرام - مطالعہ کی GetGoal سیریز کے ذریعے کی گئی ہے۔ اس منصوبے میں ٹائپ 2 ذیابیطس کے 5000 سے زیادہ مریضوں کا احاطہ کیا گیا، اور زبانی ہائپوگلیسیمک ادویات (جیسے میٹفارمین اور سلفونی لوریہ) کے ساتھ اور بنیادی انسولین کے ساتھ مل کر، ایک واحد دوا کے طور پر اس کی افادیت کا جائزہ لیا۔
ڈیٹا سورس: ذیابیطس، موٹاپا اور میٹابولزم کا جامع تجزیہ، گیٹ گول سیریز ٹیسٹ، 2015
GetGoal Mono ٹرائل میں، صرف خوراک اور ورزش کے ذریعے ناقص کنٹرول والے مریضوں کے لیے، 12 ہفتوں تک روزانہ ایک بار liraglutide کے ساتھ علاج کرنے کے نتیجے میں glycated ہیموگلوبن (HbA) کی سطح میں بیس لائن کے مقابلے میں تقریباً 0.7% سے 0.9% تک نمایاں کمی واقع ہوئی، جس کے ساتھ وزن میں کمی واقع ہوئی۔ GetGoal-M ٹرائل میں، میٹفارمین بیک گراؤنڈ تھراپی میں اس کے اضافے نے پلیسبو کے مقابلے میں اعلیٰ ہائپوگلیسیمک اور وزن میں کمی کے اثرات کا مظاہرہ کیا۔
GetGoal-X ایک کھلا لیبل غیر کمتری کا ٹرائل ہے جو روزانہ ایک بار کی انتظامیہ کو Exenatide کی روزانہ دو بار انتظامیہ سے موازنہ کرتا ہے۔ تحقیقی نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ لیراگلوٹائڈ HbA کو کم کرنے میں exenatide سے کمتر نہیں تھا، اور liraglutide گروپ میں معدے کی بہتر رواداری (خاص طور پر متلی کے کم واقعات) اور ہائپوگلیسیمیا کا کم خطرہ تھا۔
ڈیٹا ماخذ: ذیابیطس کیئر، GetGoal-X، 2012
قلبی اور رینل سیفٹی اسسمنٹ (ELIXA ٹرائل)
تمام نئی ہائپوگلیسیمک دوائیوں کے لیے، یو ایس ایف ڈی اے کو یہ ظاہر کرنے کے لیے ایک کارڈیو ویسکولر نتیجہ ٹیسٹ (CVOT) کی ضرورت ہوتی ہے کہ یہ دوا قلبی واقعات کے خطرے میں اضافہ نہیں کرتی ہے۔ اس کے قلبی نتائج کے ٹرائل کو ELIXA (Evaluation of Lixsenatide in Acute Coronary Syndrome) کہا جاتا ہے۔
ڈیٹا ماخذ: نیو انگلینڈ جرنل آف میڈیسن، ELIXA ٹرائل مکمل نتائج، 2015
ELIXA ایک تاریخی مطالعہ ہے، کیونکہ اس نے خاص طور پر ایسے مریضوں کو بھرتی کیا جو قلبی خطرہ میں مبتلا تھے: ٹائپ 2 ذیابیطس کے 6068 مریض جنہوں نے حال ہی میں (180 دنوں کے اندر) ایکیوٹ کورونری سنڈروم (ACS، بشمول myocardial infarction یا غیر مستحکم انجائنا پیکٹوریس) تیار کیا تھا۔
بنیادی اختتامی نقطہ: اہم منفی قلبی واقعات (MACE-4) کے چار اجزاء، بشمول قلبی موت، غیر مہلک مایوکارڈیل انفکشن، غیر مہلک فالج، یا غیر مستحکم انجائنا کے لیے ہسپتال میں داخل ہونا۔
تحقیق کے نتائج: درمیانی فالو اپ وقت-25 مہینے تھا۔ اس گروپ میں پیش آنے والے بنیادی اختتامی واقعات کا تناسب پلیسبو گروپ میں 13.2% کے مقابلے میں 13.4% تھا۔ خطرے کا تناسب (HR) 1.02 ہے (95% اعتماد کا وقفہ 0.89-1.17)۔ یہ اس انتہائی زیادہ خطرے والی آبادی میں لیراگلوٹائیڈ کی بہترین قلبی حفاظت کو ظاہر کرتا ہے (غیر کمتری کے معیار پر پورا اترتا ہے)، حالانکہ اس نے وہی قلبی فوائد نہیں دکھائے جو بعد میں کچھ دیر تک کام کرنے والے GLP-1 (جیسے لیراگلوٹائیڈ کا LEADER ٹرائل) (یعنی، efficacy نہیں تھا)۔
ELIXA ڈیٹا کے مزید پوسٹ ہاک تجزیہ اور متعلقہ مائیکرو واسکولر پیچیدگی کے مطالعے سے پتہ چلا ہے کہ اس کے ممکنہ گردوں کے حفاظتی اثرات ہیں۔ اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ لیراگلوٹائڈ بڑے پیمانے پر البومینوریا کے واقعات کو مؤثر طریقے سے کم کر سکتا ہے اور پیشاب کی البومین/کریٹینائن تناسب (UACR) کی ترقی کو کم کر سکتا ہے۔ یہ گردوں کا فائدہ اس کے ہائپوگلیسیمک اثر سے آزاد ہے اور اس کا براہ راست اینٹی سوزش، اینٹی آکسیڈینٹ تناؤ، اور بہتر رینل ہیموڈینامکس میکانزم سے متعلق ہوسکتا ہے۔
ڈیٹا سورس: CJASN، امریکن سوسائٹی آف نیفرولوجی کا کلینیکل جرنل، Riseratide قسم 2 ذیابیطس کے مریضوں میں گردے کے نقصان کو روک سکتا ہے، ELIXA ڈیٹا کی بنیاد پر ثانوی تجزیہ، 2017
آخر میں، کھانے کے دوران مختصر مدت کے GLP-1 ریسیپٹر ایگونسٹ کے طور پر،lixisenatide انجکشناس نے 10 سال سے زائد عرصے تک اپنے طبی استعمال کے بعد خون میں گلوکوز کے اتار چڑھاو کو کنٹرول کرنے، وزن کم کرنے اور ٹائپ 2 ذیابیطس کے مریضوں میں اعلیٰ قلبی حفاظت کو برقرار رکھنے میں اپنی شاندار قدر ثابت کی ہے۔ خاص طور پر انسولین گلیجین کے ساتھ اس کا مجموعہ، کمپاؤنڈ فارمولیشن Soliqua، ایک موثر، انتہائی موافق، اور سائیڈ ایفیکٹ ہیجنگ کے جدید علاج کا آپشن فراہم کرتا ہے جن کے لیے ناقص مونو تھراپی کنٹرول ہے۔
دواسازی کے پیرامیٹرز روزانہ ایک بار انتظامیہ کی تعدد کا تعین کرتے ہیں۔
جذب: subcutaneous انجیکشن کے بعد تیزی سے جذب (عام طور پر پیٹ، رانوں، یا اوپری بازوؤں میں)۔ زیادہ سے زیادہ پلازما حراستی تک پہنچنے کا وقت انتظامیہ کے بعد تقریبا 1 اور 3.5 گھنٹے کے درمیان ہوتا ہے۔
تقسیم: جسم میں تقسیم کا واضح حجم تقریباً 100 لیٹر ہے۔ یہ بنیادی طور پر خون میں آزاد شکل میں موجود ہے، جس میں پلازما پروٹین بائنڈنگ کی اعتدال پسند شرح (تقریباً 55%) ہے۔
میٹابولزم: پیپٹائڈ کے طور پر،lixisenatide انجکشنجگر میں cytochrome P450 (CYP) انزائم سسٹم کے ذریعے میٹابولائز نہیں ہوتا ہے۔ یہ بنیادی طور پر گردوں میں فلٹر کیا جاتا ہے اور بڑے پیمانے پر پروٹولیٹک انزائمز کے ذریعے چھوٹے پیپٹائڈ حصوں اور مونومیرک امینو ایسڈز میں انحطاط کیا جاتا ہے۔
خاتمہ اور نصف زندگی: انحطاط کی مصنوعات بنیادی طور پر گردوں کے ذریعے خارج ہوتی ہیں۔ اس کے ٹرمینل کے خاتمے کی نصف-زندگی نسبتاً مختصر ہے، تقریباً 3 گھنٹے۔ یہ مختصر نصف-زندگی اسے دن کے اہم کھانے (عام طور پر ناشتہ یا رات کے کھانے) سے پہلے انجیکشن کے لیے خاص طور پر موزوں بناتی ہے تاکہ بعد میں خون میں شوگر کے اتار چڑھاؤ کو پورا کیا جا سکے۔
خاص آبادی: ہلکے سے اعتدال پسند گردوں کی کمی کے مریضوں کو عام طور پر خوراک کی ایڈجسٹمنٹ کی ضرورت نہیں ہوتی ہے، لیکن شدید گردوں کی کمی (کریٹینائن کلیئرنس کی شرح 30 ملی لیٹر فی منٹ سے کم) اور آخری-مرحلے کے گردے کی بیماری کے مریضوں میں، منشیات کی کلیئرنس کی شرح میں کمی کی وجہ سے لیووسیٹیرائزین کے استعمال کی سفارش نہیں کی جاتی ہے۔
ڈیٹا ماخذ: EMA Lyxumia فارماکوکینیٹک تشخیصی رپورٹ، 2013
ڈیٹا ماخذ: FDA Adlyxin نسخے کی معلومات، 2016
اس مضمون کے تحریری عمل کے دوران درج ذیل بنیادی اعداد و شمار اور حقائق پر مبنی ذرائع کا حوالہ دیا گیا ہے۔
1. ورلڈ ہیلتھ آرگنائزیشن (WHO): غیر پیٹنٹ ادویات کی بین الاقوامی فہرست (INN) میں Lixisenatide پر رجسٹریشن کی معلومات۔
2. یورپی میڈیسن ایجنسی (EMA): 2013 پبلک ایویلیوایشن رپورٹ (EPAR) - Lyxumia، تحقیق اور ترقی کی تاریخ، دواسازی، خاص آبادی میں استعمال، اور Lysimab کے تولیدی زہریلے ڈیٹا کا احاطہ کرتی ہے۔
3. یو ایس فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (FDA): 2016 Adlyxin منشیات کی ہدایات اور نسخے کی معلومات، بشمول استعمال اور خوراک، منفی ردعمل کے واقعات (جیسے متلی)، تضادات، اور مارکیٹنگ کے بعد حفاظتی وارننگ ڈیٹا۔
4. نیشنل میڈیکل پراڈکٹس ایڈمنسٹریشن (NMPA): سولیکو (انسولین گلیجین انجیکشن) کے لیے چینی ادویات کی ہدایات اور طبی اشارے کی ہدایات۔
5. PubChem: کمپاؤنڈ ڈیٹا بیس (CID: 56841944/CAS: 320367-13-3) Liragliflozin کے لیے عین مطابق کیمیائی فارمولہ، امینو ایسڈ کی ترتیب، اور رشتہ دار مالیکیولر ویٹ ڈیٹا فراہم کرتا ہے۔
6. جرنل آف میڈیسنل کیمسٹری: 2014 میں GLP-1 اینالاگ کے ساختی ترمیمی طریقہ کار پر شائع ہونے والے ایک مطالعہ نے ایک کیمیائی طریقہ کار فراہم کیا جس کے ذریعے پولی-لائسین دم DPP-4 کے انحطاط کے خلاف مزاحمت کرتی ہے۔
7. مالیکیولر اینڈو کرائنولوجی: 2012 میں شائع ہونے والا ایک لٹریچر جو گلوکوز پر منحصر انسولین کے اخراج کے راستے کا تفصیلی تجزیہ فراہم کرتا ہے جو GLP-1 کے رسیپٹرز کے پابند ہونے کے بعد CAMP کی سطح میں اضافہ اور انٹرا سیلولر کیلشیم کے اخراج کا سبب بنتا ہے۔
8. دی لینسیٹ ذیابیطس اور اینڈو کرائنولوجی: 2015 میں شائع ہونے والے ایک تقابلی مطالعہ نے گیسٹرک خالی کرنے اور بعد ازاں گلوکوز کنٹرول میں مختصر-مدّت اور طویل-ٹرم GLP-1 RA کے درمیان بنیادی فارماکوڈائنامک فرق کی تصدیق کی۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
منشیات lixisenatide کس کے لیے استعمال ہوتی ہے؟
Lixisenatide انجیکشن ٹائپ 2 ذیابیطس mellitus کے علاج کے لیے استعمال کیا جاتا ہے۔ آپ کے بلڈ شوگر کو کنٹرول کرنے میں مدد کے لیے Lixisenatide کو خوراک اور ورزش کے ساتھ استعمال کیا جاتا ہے۔ یہ دوا ایک گلوکاگن ہے-جیسے پیپٹائڈ-1 (GLP-1) ریسیپٹر ایگونسٹ۔ یہ دوا صرف آپ کے ڈاکٹر کے نسخے کے ساتھ دستیاب ہے۔
کیا lixisenatide بند کر دی گئی ہے؟
Lixisenatide (Lyxumia®) 10 مائکروگرام اور lixisenatide علاج شروع کرنے والا پیک (10 microgram اور 20 microgram) بند کر دیا گیا ہے۔ اس کا مطلب ہے کہ lixisenatide پر کوئی نیا مریض شروع نہیں کیا جا سکتا۔
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: lixisenatide انجیکشن، سپلائرز، مینوفیکچررز، فیکٹری، تھوک، خرید، قیمت، بلک، برائے فروخت