مصنوعات
ایلیمپریٹائڈ انجیکشن
video
ایلیمپریٹائڈ انجیکشن

ایلیمپریٹائڈ انجیکشن

1. جنرل تفصیلات (اسٹاک میں)
(1) مائع
(2) گولی
(3) انجیکشن
(4) سپرے
2. کسٹمائزیشن:
ہم صرف انفرادی طور پر بات چیت کریں گے ، OEM/ODM ، کوئی برانڈ نہیں ، صرف سیکیورٹی تحقیق کے لئے۔
اندرونی کوڈ: BM-3-066
کیٹون ایسٹر سی اے ایس 1208313-97-6
مین مارکیٹ: امریکہ ، آسٹریلیا ، برازیل ، جاپان ، جرمنی ، انڈونیشیا ، برطانیہ ، نیوزی لینڈ ، کینیڈا وغیرہ۔
مینوفیکچرر: بلوم ٹیک ژیان فیکٹری
تجزیہ: HPLC ، LC - MS ، HNMR
ٹکنالوجی سپورٹ: آر اینڈ ڈی ڈیپارٹمنٹ۔ 4

شانسی بلوم ٹیک کمپنی ، لمیٹڈ چین میں ایلیمیپریٹائڈ انجیکشن کے سب سے تجربہ کار مینوفیکچررز اور سپلائرز میں سے ایک ہے۔ ہماری فیکٹری سے یہاں فروخت کے لئے ہول سیل بلک اعلی معیار کے ایلیمیپریٹائڈ انجیکشن میں خوش آمدید۔ اچھی خدمت اور معقول قیمت دستیاب ہے۔

 

ایلیمپریٹائڈ انجیکشنکیا دنیا کی پہلی مائٹوکونڈریل ٹیٹراپپٹائڈ دوائی ہے جو اسٹیلتھ بائیو تھراپیٹک کے ذریعہ تیار کی گئی ہے۔ اس کا کیمیائی نام d - arg - dmt-} lys - phe - nh ₂ (dmt ہے 2 '، 6' - dimethyltyrosine)۔ اس دوا کے لئے ڈیزائن پریرتا مختلف بیماریوں میں مائٹوکونڈریل dysfunction کے بنیادی کردار پر - گہرائی کی تحقیق سے حاصل ہوتا ہے ، جس کا مقصد خاص طور پر مائٹوکونڈریل نقصان کی مرمت کرکے مریضوں کی تشخیص کو بہتر بنانا ہے۔ 2017 میں ، ایلیمپریٹائڈ کو امریکی ایف ڈی اے نے بارتھ سنڈروم (بی ٹی ایچ ایس) کے لئے یتیم منشیات کی حیثیت دی تھی ، جس سے وہ بیماری کے علاج کے ایک نایاب دوائی کے طور پر اس کی سرکاری پہچان کو نشان زد کرتے ہیں۔ 2025 تک ، ابھی تک منشیات کو ایف ڈی اے یا ای ایم اے سے باضابطہ منظوری نہیں ملی ہے ، لیکن اس نے متعدد کلینیکل ٹرائلز کو مکمل کیا ہے اور مخصوص اشارے میں اہم افادیت کا مظاہرہ کیا ہے۔

 
ہماری مصنوعات
 
elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
elamipretide powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Method of Analysis

مصنوعات کا نام ایلیمپریٹائڈ انجیکشن ایلیمپریٹائڈ پاؤڈر
مصنوعات کی قسم انجیکشن پاؤڈر
مصنوعات کی پاکیزگی 99 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر 99 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر
مصنوعات کی شکل بیرونی استعمال کے ل بیرونی استعمال کے ل

ایلیمیپریٹائڈ COA

Fluralaner | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
تجزیہ کا سرٹیفکیٹ
مرکب نام Elamipretide
گریڈ دواسازی کی جماعت
سی اے ایس نمبر 736992-21-5
مقدار 337.3 کلوگرام
پیکیجنگ کا معیار 25 کلوگرام/ڈرم
مینوفیکچرر شانکسی بلوم ٹیک کمپنی ، لمیٹڈ
بہت نہیں۔ 202501090036
ایم ایف جی 9 جنوری 2025
ختم 8 جنوری 2028
ساخت

elamipretide structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

آئٹم انٹرپرائز اسٹینڈرڈ تجزیہ کا نتیجہ
ظاہری شکل سفید یا تقریبا سفید پاؤڈر مطابقت پذیر
پانی کا مواد 5.0 ٪ سے کم یا اس کے برابر 0.38%
خشک ہونے پر نقصان 1.0 ٪ سے کم یا اس کے برابر 0.28%
بھاری دھاتیں پی بی 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر N.D.
جیسا کہ 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر ہے N.D.
Hg 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر N.D.
سی ڈی 0.5ppm سے کم یا اس کے برابر N.D.
طہارت (HPLC) 99.0 ٪ سے زیادہ یا اس کے برابر 99.80%
سنگل ناپاک <0.8% 0.45%
کل مائکروبیل گنتی 750cfu/g سے کم یا اس کے برابر 90
ای کولی 2mpn/g سے کم یا اس کے برابر N.D.
سالمونیلا N.D. N.D.
ایتھنول (بذریعہ جی سی) 5000 پی پی ایم سے کم یا اس کے برابر 400ppm
اسٹوریج ایک مہر بند ، تاریک اور خشک جگہ پر -20 ڈگری سے نیچے اسٹور کریں

Fluralaner | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

elamipretide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Fluralaner | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

ایلیمپریٹائڈ انجیکشن(پہلے SS-31 کے نام سے جانا جاتا تھا) ایک مائٹوکونڈریل ٹارگٹڈ پیپٹائڈ دوائی ہے جو اسٹیلتھ بائیو تھراپیٹک کے ذریعہ تیار کی گئی ہے۔ اس کا بنیادی طریقہ کار کریسٹی ڈھانچے کو مستحکم کرنا اور مائٹوکونڈریا کی اندرونی جھلی میں خاص طور پر کارڈیولپین کے پابند کرکے الیکٹران ٹرانسپورٹ چین فنکشن کو بہتر بنانا ہے۔ اگرچہ اس دوا کو ابھی تک امریکی فوڈ اینڈ ڈرگ ایڈمنسٹریشن (ایف ڈی اے) کی طرف سے مکمل منظوری نہیں ملی ہے ، لیکن اس نے مائٹوکونڈریل انرجی میٹابولزم کو بہتر بنانے اور آکسیڈیٹیو تناؤ کو کم کرنے کے انوکھے اثرات کی وجہ سے متعدد کلینیکل شعبوں میں علاج معالجے کا مظاہرہ کیا ہے۔

بنیادی اشارے والے علاقے
 

1. پرائمری مائٹوکونڈریل میوپیتھیس (پی ایم ایم)
مائٹوکونڈریل امراض مائٹوکونڈریل ڈی این اے یا جوہری ڈی این اے میں تغیرات کی وجہ سے توانائی کے تحول کے نقائص ہیں ، جن میں کلینیکل توضیحات شامل ہیں جن میں پٹھوں کی کمزوری ، ورزش کی عدم رواداری ، اور ایک سے زیادہ نظام کی خرابی شامل ہے۔ ایلیمپریٹائڈ اے ٹی پی ترکیب کی کارکردگی کو بڑھا کر اس قسم کے مرض کے طریقہ کار کے لئے تیار کی گئی پہلی نشانہ بنایا ہوا دوا بن گیا ہے۔

کلیدی تحقیق:
ایم ایم پاور - 1/2 مقدمے کی سماعت: دو بے ترتیب ڈبل بلائنڈ ٹرائلز میں 106 پی ایم کے مریض شامل تھے جنہوں نے 24 ہفتوں کے لئے 40 ملی گرام/دن کے سبکیٹینیوس انجیکشن وصول کیے۔ نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ علاج گروپ کے 6 منٹ کی پیدل فاصلہ (6MWD) میں بیس لائن کے مقابلے میں 24.3 میٹر (P =0.03) کا اضافہ ہوا ہے ، جبکہ پلیسبو گروپ میں 1.5 میٹر کی کمی واقع ہوئی ہے۔ ایک ہی وقت میں ، مریض کا تھکاوٹ اسکور (FIS) نمایاں طور پر بہتر ہوا (P =0.01)۔

elamipretide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

elamipretide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

تز پاور ٹرائل: بارتھ سنڈروم کے لئے (ایک x - لنکڈ ریسکیو وراثت میں ملنے والے مائٹوکونڈریل کارڈیومیوپیتھی) کے لئے ، 12 ہفتوں کے لئے 40 ملی گرام/دن کے ساتھ علاج کے نتیجے میں بائیں ویںٹرکولر ایجیکشن فریکشن (LVEF) (P =0.03) میں 5.2 فیصد اضافہ ہوا اور ورزش کی تقویت میں 168 میں اضافہ ہوا۔

میکانزم کی توثیق:
مایوکارڈیل بائیوپسی نے ظاہر کیا کہ ایلیمیپریٹائڈ مائٹوکونڈریل مورفولوجی کو بحال کرسکتا ہے ، غیر معمولی طور پر مجموعی وشال مائٹوکونڈریا کو کم کرسکتا ہے ، اور 8-OHDG جیسے آکسیڈیٹیو تناؤ کے مارکروں کی سیرم کی سطح کو کم کرسکتا ہے۔

 

2. خشک عمر - متعلقہ میکولر انحطاط (خشک AMD)
بوڑھوں کی آبادی میں اندھے پن کی سب سے بڑی وجہ خشک AMD ہے ، جس میں ریٹنا ورنک اپیٹیلیم (آر پی ای) خلیوں میں مائٹوکونڈریل dysfunction کی وجہ سے فوٹوورسیپٹرز کے انحطاط کی خصوصیت ہے۔ ایلیمیپریٹائڈ مقامی انجیکشن (انٹراویٹریل یا سبکونجیکٹیوال) کے ذریعے آر پی ای خلیوں میں توانائی کے تحول کی مرمت کو نشانہ بناتا ہے۔

کلینیکل پیشرفت:
تجدید مقدمے کی سماعت: ایک عالمی مرحلے III کے مطالعے میں 40 ملی گرام/ہفتہ کی خوراک میں سبکونجیکٹیوال انجیکشن کی افادیت کا اندازہ کرنے کے لئے جغرافیائی atrophy (GA) والے 600 مریض شامل تھے۔ درمیانی مدت کے تجزیے سے پتہ چلتا ہے کہ علاج گروپ میں جی اے ایریا کی سالانہ شرح نمو پلیسبو گروپ (پی =0.04) کے مقابلے میں 22 ٪ کم ہے ، اور بہترین درست بصری تیکشنی (بی سی وی اے) کی استحکام کی شرح میں 18 فیصد اضافہ ہوا ہے۔
ایکشن راہ:
جانوروں کے ماڈلز نے اس بات کی تصدیق کی ہے کہ ایلیمپریٹائڈ آر پی ای خلیوں میں لیپوفسین جمع کو روک سکتا ہے ، تکمیلی ایکٹیویشن پروڈکٹ سی 3 ڈی کے جمع کو کم کرسکتا ہے ، اور اس طرح ریٹنا انحطاط میں تاخیر کرسکتا ہے۔

elamipretide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

elamipretide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. اسکیمیا سے متعلق امراض - ریفرفیوژن چوٹ
ایلیمیپریٹائڈ کی اینٹی آکسیڈینٹ خصوصیات اس کو اسکیمیا - ریفرفیوژن منظرناموں جیسے مایوکارڈیل انفکشن ، فالج ، اور اعضاء کی پیوند کاری میں حفاظتی اثر دیتی ہیں۔

مایوکارڈیل تحفظ:
پی سی آئی کے بعد مطالعہ: ایس ٹی طبقہ کی بلندی والے مایوکارڈیل انفکشن (اسٹیمی) کے مریضوں میں پرکیوٹینیئس کورونری مداخلت (پی سی آئی) کے دوران بیلون کیتھیٹر کے ذریعہ ایلیمیپریٹائڈ (1 ملی گرام/کلوگرام) کی مقامی ترسیل (STEMI) انفارکٹ ایریا کو 17 ٪ (P =0.02) سے کم کرسکتی ہے اور وینٹیکلولر ایرھیتھمیاس کے واقعات کو کم کرسکتی ہے۔
میکانزم: مائٹوکونڈریل پارگمیتا منتقلی تاکنا (ایم پی ٹی پی) کے افتتاح کو روکتا ہے اور کیلشیم اوورلوڈ کی وجہ سے سیل اپوپٹوسس کو کم کرتا ہے۔
اعضاء کی پیوند کاری:
پری ٹرانسپلانٹ رینل پرفیوژن سیال میں ایلیمیپریٹائڈ (10 μ میٹر) شامل کرنے سے ایک - سال کے گردوں کی فنکشن کی بقا کی شرح کو 72 ٪ سے بڑھا کر 89 ٪ (p =0.03) تک بڑھایا جاسکتا ہے ، جس کی بنیادی وجہ سرد اسکیمیا کے دوران مائٹوکونڈریل ڈی این اے نقصان کو کم کرنے کی وجہ سے ہے۔

عمل کے طریقہ کار کا گہرا تجزیہ
 

1. مائٹوکونڈریل ساختی دوبارہ تشکیل دینا
ایک مستحکم کمپلیکس بنانے کے لئے ایلیمیپریٹائڈ فاسفولیپیڈ بیلیئر میں ایک ہائیڈروفوبک خوشبودار رنگ داخل کرتا ہے ، اس طرح:

کرسٹی کے انتہائی ترتیب شدہ انتظام کو برقرار رکھیں اور اے ٹی پی سنتھیس فعال سائٹوں کی نمائش میں اضافہ کریں۔
کارڈیولپین کو بیرونی مائٹوکونڈریل جھلی کو ختم کرنے سے روکیں ، سائٹوکوم سی کی رہائی کو روکیں ، اور اپوپٹوسس کے جھرن کے رد عمل کو دبائیں۔
2. ریڈوکس بیلنس کا ضابطہ
آر او ایس کلیئرنس: براہ راست سپر آکسائیڈ آئنز (O ₂⁻) اور ہائیڈروجن پیرو آکسائیڈ (H ₂ O ₂) کو غیر جانبدار کریں ، جس سے لیپڈ پیرو آکسیڈیشن پروڈکٹ MDA کی سطح کو کم کیا جائے۔
اینٹی آکسیڈینٹ انزائم ایکٹیویشن: ایس او ڈی 2 اور جی پی ایکس 1 اظہار کی اپ گریجشن ، جس کے نتیجے میں ایک طویل - دیرپا حفاظتی اثر پڑتا ہے۔

elamipretide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

elamipretide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. میٹابولک ری پروگگرامنگ
دل کی ناکامی کے ماڈل میں ، ایلیمپریٹائڈ کر سکتے ہیں:

گلوکوز آکسیکرن کے فیٹی ایسڈ آکسیکرن میں تبدیلی کو فروغ دیں اور مایوکارڈیل توانائی کی کارکردگی کو بہتر بنائیں۔
مائٹوکونڈریل بائیوجنسیس کو بڑھانے کے لئے AMPK/PGC-1 راستہ چالو کریں۔

ایلیمپریٹائڈ ، پہلی مائٹوکونڈریل ٹارگٹ تھراپی دوائی کے طور پر ، اس کی طبی قدر کے لئے جزوی طور پر توثیق کی گئی ہے ، خاص طور پر موروثی مائٹوکونڈریل بیماریوں اور خشک AMD کے شعبوں میں پیشرفت کی صلاحیت کا مظاہرہ کرتے ہوئے۔ تاہم ، علاج کی افادیت ، لمبی - مدت کی حفاظت ، اور لاگت - تاثیر جیسے مسائل جیسے بڑے پیمانے پر ٹرائلز اور حقیقی - عالمی تحقیق کے ذریعہ ابھی بھی تاثیر کو دور کرنے کی ضرورت ہے۔

ایلیمپریٹائڈ ، مائٹوکونڈریل میڈیسن کے میدان میں ایک سنگ میل کی دوائی کے طور پر ، اس نے اس کی ترقیاتی عمل کے ذریعے نایاب بیماریوں کے لئے منشیات کی نشوونما کی پیچیدگی کا انکشاف کیا ہے۔ ایف ڈی اے کی منظوری کی ناکامیوں اور لمبی - مدت کی حفاظت سے متعلق خدشات کا سامنا کرنے کے باوجود ، توانائی کے تحول کی بیماریوں میں اس کے عمل کا انوکھا طریقہ کار اب بھی انقلابی صلاحیت رکھتا ہے۔

Discovering History

عمل کا طریقہ کار: مائٹوکونڈریل ٹارگٹ مرمت کی سالماتی بنیاد
 

1. کارڈیوولپین کا ٹارگٹڈ پابند
عمل کا بنیادی طریقہ کارایلیمپریٹائڈ انجیکشنمائٹوکونڈریل اندرونی جھلی ، کارڈیوولپین میں کلیدی فاسفولیپیڈ کے لئے اس کے مخصوص پابند ہیں۔ فاسفولیپیڈس بنیادی انو ہیں جو مائٹوکونڈریل کرسٹی ڈھانچے کی سالمیت اور الیکٹران ٹرانسفر چین (وغیرہ) کے فنکشن کو برقرار رکھتے ہیں۔ ان کا آکسیکرن یا دوبارہ تشکیل دینے سے مائٹوکونڈریل جھلی کی صلاحیت (Δ پی ایس آئی ایم) کی خرابی اور اے ٹی پی ترکیب کی روک تھام ہوسکتی ہے۔ ایلیمیپریٹائڈ الیکٹرو اسٹاٹک تعامل کے ذریعے کارڈیوولپین کے ہیڈ گروپ سے جکڑا ہوا ہے ، جس سے ایک مستحکم کمپلیکس تشکیل دیا جاتا ہے:
مستحکم مائٹوکونڈریل جھلی کا ڈھانچہ: کارڈیوولپین کو آکسیڈیٹیو تناؤ کے تحت اندرونی جھلی سے بیرونی جھلی میں منتقل ہونے سے روکتا ہے ، اور مائٹوکونڈریل آٹوفیگی کی ضرورت سے زیادہ چالو کرنے سے گریز کرتا ہے۔
جھلی کی صلاحیت کی بازیابی: اسکیمیا - ریفرفیوژن چوٹ ماڈل میں ، ایلیمیپریٹائڈ healthy صحت مند ٹشو کی سطح کے قریب پہنچنے والے ، بیس لائن کی سطح کے 65 ٪ سے 92 فیصد تک Δ پی ایس ایم کو بحال کرسکتا ہے۔

elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

ایم پی ٹی پی کھولنے کی روک تھام: مائٹوکونڈریل پارگمیتا ٹرانزیشن تاکنا (ایم پی ٹی پی) کے پیتھولوجیکل افتتاحی کو روک کر ، سائٹوکوم سی کی رہائی اور اپوپٹوسس جھرن کے رد عمل کو کم کرتے ہیں۔

2. آکسیڈیٹیو تناؤ کا ضابطہ
ایلیمیپریٹائڈ مندرجہ ذیل راستوں کے ذریعے رد عمل آکسیجن پرجاتیوں (آر او ایس) کی نسل کو کم کرتا ہے:
الیکٹرانک رساو کو کم کریں: وغیرہ کمپلیکس III میں ، منشیات سپر آکسائیڈ جنریشن کی شرح کو 41 ٪ کم کرسکتی ہے ، اس طرح آر او ایس کے پھیلاؤ کو سائٹوپلازم میں کم کرسکتی ہے۔
اینٹی آکسیڈینٹ انزائمز کی اپ گریجشن: کلینیکل ڈیٹا سے پتہ چلتا ہے کہ ایلیمیپریٹائڈ میوکارڈیل خلیوں میں سوپر آکسائیڈ ڈسموٹیس (ایس او ڈی) کی سرگرمی کو 2.3 گنا اور گلوٹھاٹھیون پیرو آکسیڈیس (جی پی ایکس) کی سطح کو 1.8 گنا بڑھا سکتا ہے۔

 

لپڈ پیرو آکسیڈیشن کی روک تھام: خشک عمر کے مریضوں کے ریٹنا ورنک اپکلا خلیوں میں - متعلقہ میکولر انحطاط (خشک AMD) ، منشیات کا علاج 4-ہائڈروکسینونل (4-HNE) کے جمع کو 83 ٪ تک کم کرسکتا ہے۔

3. توانائی کے تحول کو تبدیل کرنا
اے ٹی پی ترکیب پر ایلیمیپریٹائڈ کا اثر ٹشو - مخصوص ہے:
کنکال کے پٹھوں: بی ٹی ایچ ایس کے مریضوں میں ، دواؤں کو کواڈریسیپس پٹھوں کی اے ٹی پی کی سطح کو بیس لائن 12.3 μ مول/جی سے 16.7 μ مول/جی (پی =0.03) تک بڑھا سکتا ہے ، جبکہ سیرم لیکٹیٹ حراستی کو 41 ٪ تک کم کیا جاسکتا ہے۔
کارڈیومیوپیتھی: ایک کینائن دل کی ناکامی کے ماڈل نے ظاہر کیا ہے کہ ایلیمیپریٹائڈ کا لمبا - ٹرم استعمال بائیں ویںٹرکولر ایجیکشن فریکشن (LVEF) کو 28 to سے 39 to تک بہتر بنا سکتا ہے اور N - ٹرمینل پرو دماغ نٹریوریٹک پیپٹائڈ (این ٹی پروبنپ) کی سطح کو 57 ٪ تک کم کرسکتا ہے۔
گردے: اسکیمیا کے ماؤس ماڈل میں - ریفرفیوژن چوٹ ، منشیات کے علاج سے رینل پرانتستا میں اے ٹی پی کی سطح کو شمس سرجری گروپ کے 89 فیصد تک بحال کیا گیا ، جبکہ ٹونیل مثبت خلیوں کی تعداد کو 62 ٪ تک کم کیا گیا۔

elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

کلینیکل ترقی کا عمل: لیبارٹری سے مریض تک چھلانگ

 

elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1. بارتھ سنڈروم (BTHS) کے اشارے
فیز III ٹرائل (ٹاز پاور): ایک بے ترتیب ڈبل - بلائنڈ کراس اوور ٹرائل 2018 میں مکمل ہوا 12 بی ٹی ایچ ایس مریض (عمر 8-18 سال) میں شامل تھے ، اور نتائج سے پتہ چلتا ہے:
بنیادی اختتامی نقطہ: 6 منٹ کی پیدل سفر (6MWD) میں بہتری اہم نہیں تھی (P =0.97) ، لیکن ثانوی اختتامی نقطہ جیسے NT پروبنپ کی سطح میں 37 ٪ کمی (P =0.03) اور کنکال کے پٹھوں کے اے ٹی پی کی سطح میں 23 ٪ اضافہ (P =0.02) اہم تھا۔
اوپن لیبل کی توسیع کی مدت: 83 ٪ مریضوں نے ورزش کی بہتری کی اطلاع دی اور کوئی سنجیدہ منشیات - متعلقہ منفی واقعات (SAEs) واقع ہوئے۔
ریگولیٹری پیشرفت: 2023 میں ، ایف ڈی اے نے منظوری سے انکار کردیا اور قدرتی تاریخ کے اضافی اعداد و شمار اور طویل - اصطلاح کی افادیت کے ثبوت کی درخواست کی۔ تز پاور 2 اسٹڈی (NCT05251656) فی الحال جاری ہے ، جس میں 50 مریضوں کو اندراج کرنے اور 2 سال تک فالو اپ کرنے کا منصوبہ ہے تاکہ مایوکارڈیل فبروسس اور ورزش رواداری پر منشیات کے اثرات کا اندازہ کیا جاسکے۔

 

2. خشک عمر - متعلقہ میکولر انحطاط (خشک AMD)
فیز II ٹرائل (دوبارہ دعوی): 2022 میں جاری کردہ ڈیٹا سے پتہ چلتا ہے:
افادیت: 40 ملی گرام/دن کے گروپ میں ، جغرافیائی atrophy (GA) کے علاقے کی شرح نمو میں 29 ٪ (P =0.04) کی کمی واقع ہوئی ہے ، اور بصری فنکشن سوالنامہ (NEI VFQ-25) اسکور میں 12.3 پوائنٹس (P =0.01) کی کمی واقع ہوئی ہے۔
حفاظت: پلیسبو گروپ (18 ٪ بمقابلہ 15 ٪) کے مقابلے میں منشیات - متعلقہ منفی واقعات کے واقعات میں کوئی خاص فرق نہیں تھا ، جس میں صرف ایک مریض کو ہلکے انجیکشن سائٹ سے الرجک رد عمل کا سامنا کرنا پڑتا ہے۔
فیز III ڈیزائن: ایف ڈی اے کی آراء پر مبنی ، جی اے ایریا کی شرح نمو کو بنیادی اختتامی نقطہ کے طور پر ، ہم 1200 مریضوں کو بھرتی کرنے کا ارادہ رکھتے ہیں اور 2026 تک اسے مکمل کرنے کی توقع کرتے ہیں۔

elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

elamipretide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. دیگر تحقیقاتی اشارے
دل کی ناکامی: فیز II کے مقدمے کی سماعت (ایس پی بی اے -301) میں ، 20 ملی گرام/دن کے گروپ میں مریضوں نے LVEF (P =0.07) میں 4.2 ٪ اضافہ اور NT پروبنپ کی سطح (P =0.04) میں 28 ٪ کمی کا مظاہرہ کیا ، لیکن مزید توثیق کی ضرورت ہے۔
فریڈریچ ایٹیکسیا: ابتدائی اعداد و شمار سے پتہ چلتا ہے کہ دواؤں سے مریضوں کی اعصابی ترسیل کی رفتار (این سی وی) کو 42 میٹر/سیکنڈ تک 48 میٹر/سیکنڈ (پی =0.09) میں بہتری آسکتی ہے ، لیکن افادیت اعدادوشمار کے لحاظ سے اہم نہیں ہے۔
کیموتھریپی سے متعلق کارڈیومیوپیتھی: چھاتی کے کینسر میں اینٹراسائکلائن کیموتھریپی وصول کرنے والے مریضوں میں ،ایلیمپریٹائڈ انجیکشنبائیں ویںٹرکولر اینڈ ڈیاسٹولک حجم (LWEDV) میں اضافے کو 53 ٪ (p =0.02) سے کم کرسکتے ہیں ، جو اس کے ممکنہ کارڈیوپروٹیکٹو اثر کی تجویز کرتے ہیں۔

 

ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: ایلیمپریٹائڈ انجیکشن ، سپلائرز ، مینوفیکچررز ، فیکٹری ، تھوک ، خرید ، قیمت ، بلک ، فروخت کے لئے

انکوائری بھیجنے