شانسی بلوم ٹیک کمپنی لمیٹڈ چین میں میٹفارمین کیپسول کے سب سے تجربہ کار مینوفیکچررز اور سپلائرز میں سے ایک ہے۔ ہماری فیکٹری سے یہاں فروخت کے لیے ہول سیل بلک اعلیٰ معیار کے میٹفارمین کیپسول میں خوش آمدید۔ اچھی سروس اور مناسب قیمت دستیاب ہے۔
میٹفارمین کیپسولٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج میں بنیادی دوائیوں میں سے ایک ہے۔ فعال جزو میٹفارمین ہائیڈروکلورائیڈ زبانی ہائپوگلیسیمک ادویات کی میٹفارمین کلاس سے تعلق رکھتا ہے، جو انسولین کے خلاف مزاحمت کو بہتر بناتا ہے، ہیپاٹک گلوکوز کی پیداوار کو کم کرتا ہے، اور ایک کثیر-ٹارگٹ میکانزم کے ذریعے پرفیرل ٹشوز کے اخراج اور گلوکوز کے استعمال کو بڑھاتا ہے۔ 1957 میں اپنی پہلی کلینیکل ایپلی کیشن کے بعد سے، یہ دوا اپنے واضح ہائپوگلیسیمک اثر، اچھی حفاظت اور قلبی تحفظ کے ساتھ دنیا بھر میں ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کے لیے پہلی لائن دوا بن گئی ہے۔ یہ ہائپوگلیسیمک دوائیوں کی بگوانائیڈ کلاس سے تعلق رکھتی ہے، اور سلفونی لوریاس، تھیازولیڈینیڈینز اور دیگر دوائیوں کے ساتھ ساتھ زبانی ہائپوگلیسیمک دوائیوں کی اہم قسم بناتی ہے۔
کیمیائی مرکب کی اضافی معلومات:
|
|
|
میٹفارمین COA
ٹائپ 2 ذیابیطس میلیتس میں پہلا-سطری علاج کا استعمال
میٹفارمین کیپسولٹائپ 2 ذیابیطس mellitus کے علاج کے لیے پہلی- لائن کی دوائیوں میں سے ایک ہے، خاص طور پر ہلکے سے اعتدال پسند قسم 2 ذیابیطس والے مریضوں کے لیے موزوں ہے جن کے خون میں گلوکوز اب بھی صرف خوراک اور ورزش کے باوجود ناکافی طور پر کنٹرول میں ہے۔
مونو تھراپی کے طور پر، یہ ہائپوگلیسیمیا کا سبب بنے بغیر روزہ رکھنے والے خون میں گلوکوز، 2-گھنٹہ بعد کے خون میں گلوکوز، اور گلائکیٹیڈ ہیموگلوبن (HbA1c) کی سطح کو مؤثر طریقے سے کم کرتا ہے۔ یہ طویل مدتی مستحکم گلیسیمک کنٹرول کے قابل بناتا ہے اور ذیابیطس کے بڑھنے میں تاخیر کرتا ہے۔ ٹائپ 2 ذیابیطس والے موٹے مریضوں کے لیے، یہ پروڈکٹ نہ صرف خون میں گلوکوز کو کم کرتی ہے بلکہ وزن میں ہلکے کمی اور میٹابولک عوارض کو بھی بہتر بناتی ہے، اس آبادی کی علاج کی ضروریات کو بہتر طریقے سے پورا کرتی ہے۔
امتزاج اینٹی ذیابیطس تھراپی میں درخواست
جب مونو تھراپی تسلی بخش افادیت حاصل کرنے میں ناکام ہوجاتی ہے، تو اس پروڈکٹ کو مختلف اینٹی ذیابیطس ایجنٹوں کے ساتھ ملا کر ہائپوگلیسیمک اثر کو بڑھایا جاسکتا ہے۔
سلفونی لوریاس کے ساتھ ملاپ سلفونی لوریاس سے وابستہ ہائپوگلیسیمیا کے خطرے کی تلافی کرتا ہے اور ہم آہنگی گلوکوز-کم کرنے والے اثرات پیدا کرتا ہے۔ انسولین کے ساتھ امتزاج انسولین کی خوراک کو کم کرتا ہے، انسولین تھراپی کی وجہ سے وزن میں اضافے کے خطرے کو کم کرتا ہے، اور بہتر کنٹرول کرتا ہے پوسٹ پرانڈیل گلوکوز، خاص طور پر ایسے مریضوں کے لیے جن کے علاج کی ضرورت ہوتی ہے۔
اس کے علاوہ، ڈائیپٹائڈیل پیپٹائڈیس-4 (DPP-4) انحیبیٹرز اور سوڈیم گلوکوز کوٹرانسپورٹر 2 (SGLT-2) inhibitors جیسے ناول اینٹی ذیابیطس ایجنٹوں کے ساتھ مجموعہ ملٹی ٹارگٹ گلوکوز ریگولیشن حاصل کرتا ہے اور گلائسی کنٹرول کو مزید بہتر بناتا ہے۔
پری ذیابیطس میں مداخلت کی درخواست
ذیابیطس کے علاج کے علاوہ، اس پروڈکٹ کو قبل از وقت ذیابیطس کے علاج کے لیے بھی استعمال کیا جا سکتا ہے۔ کمزور گلوکوز رواداری (IGT) اور فاسٹنگ گلوکوز (IFG) کے حامل افراد کے لیے، خوراک اور ورزش کی بنیاد پر اس پروڈکٹ کا عقلی استعمال خون میں گلوکوز کی سطح کو مؤثر طریقے سے کم کر سکتا ہے، ذیابیطس کے خطرے کو کم کر سکتا ہے اور ذیابیطس کی قسم کو کم کرنے میں تاخیر کر سکتا ہے۔
یہ خاص طور پر ذیابیطس، موٹاپے اور ہائی بلڈ پریشر کی خاندانی تاریخ سمیت اعلی خطرے والے عوامل کے حامل افراد کے لیے موزوں ہے، جو ذیابیطس کی ابتدائی روک تھام اور کنٹرول کے لیے ایک مؤثر حکمت عملی فراہم کرتا ہے۔
ذیابیطس کے علاج کے علاوہ، اس پروڈکٹ کو قبل از وقت ذیابیطس کے علاج کے لیے بھی استعمال کیا جا سکتا ہے۔ کمزور گلوکوز رواداری (IGT) اور فاسٹنگ گلوکوز (IFG) کے حامل افراد کے لیے، خوراک اور ورزش کی بنیاد پر اس پروڈکٹ کا عقلی استعمال خون میں گلوکوز کی سطح کو مؤثر طریقے سے کم کر سکتا ہے، ذیابیطس کے خطرے کو کم کر سکتا ہے اور ذیابیطس کی قسم کو کم کرنے میں تاخیر کر سکتا ہے۔
یہ خاص طور پر ذیابیطس، موٹاپے اور ہائی بلڈ پریشر کی خاندانی تاریخ سمیت اعلی خطرے والے عوامل کے حامل افراد کے لیے موزوں ہے، جو ذیابیطس کی ابتدائی روک تھام اور کنٹرول کے لیے ایک مؤثر حکمت عملی فراہم کرتا ہے۔
یہ پروڈکٹ، دنیا میں سب سے زیادہ استعمال ہونے والی زبانی ہائپوگلیسیمک دوا کے طور پر، ذیابیطس کے انتظام کے شعبے میں بنیادی دوا بن گئی ہے جب سے اسے 1994 میں ٹائپ 2 ذیابیطس کے علاج کے لیے امریکی ایف ڈی اے نے منظوری دی تھی۔ دیگر میکانزم، اور اس کے فوائد ہیں جیسے وزن میں اضافہ نہیں، ہائپوگلیسیمیا کی شمولیت، اور قلبی تحفظ۔
خوراک کے فارم کے ڈیزائن میں دوائی کے ذرات کو سمیٹنے کے لیے اندرونی لیپت والے مواد کو اپنایا جاتا ہے، جس سے دوا کو الکلائن آنتوں کے ماحول میں چھوڑا جاتا ہے، دوا سے گیسٹرک ایسڈ کے نقصان کو کم کیا جاتا ہے، اور اوپری معدے کی جلن کو کم کیا جاتا ہے، جس سے مریضوں کی برداشت میں نمایاں بہتری آتی ہے۔ مائیکرو پِل کنٹرولڈ ریلیز ٹکنالوجی یا آسموٹک پمپ سسٹم کا استعمال کرتے ہوئے، دوائیوں کو 24 گھنٹے تک آسانی سے جاری کیا جا سکتا ہے، خون میں دوائیوں کے مستحکم ارتکاز کو برقرار رکھا جا سکتا ہے، ادویات کی روزانہ کی مقدار کو کم کیا جا سکتا ہے (عام طور پر دن میں 1-2 بار)، اور مریض کی تعمیل کو بہتر بنایا جا سکتا ہے۔ فارمولیشن ٹیکنالوجی کی ترقی کے ساتھ،میٹفارمین کیپسولاپنی آسان انتظامیہ اور مستحکم جیو دستیابی کی وجہ سے عام طور پر استعمال ہونے والی طبی فارمولیشنوں میں سے ایک بن گیا ہے۔
فعال دواسازی اجزاء کی خصوصیات اور انتخاب
کیمیائی ساخت اور فزیوکیمیکل خصوصیات
پروڈکٹ کا کیمیائی نام 1,1-dimethylbiguanide ہے، جس کا مالیکیولر فارمولہ C ₄ H ₁ N ₅ اور مالیکیولر وزن 129.16 ہے۔ اس کی ظاہری شکل ایک سفید کرسٹل پاؤڈر ہے جس کا پگھلنے کا نقطہ 199-200 ڈگری ہے، جو تقریباً 229 ڈگری پر گل جاتا ہے۔ یہ مادہ پانی میں قدرے گھلنشیل، ایتھنول میں انتہائی حل پذیر، ڈائیکلورومیتھین میں تقریباً گھلنشیل، لیکن پتلا تیزاب میں گھلنشیل ہے۔ حل پذیری کی یہ خصوصیت اس بات کا تعین کرتی ہے کہ اسے فارمولیشن کی نشوونما میں ایکسپیئنٹ آپٹیمائزیشن کے ذریعے اچھی طرح سے منتشر اور جاری کرنے کی ضرورت ہے۔
فعال دواسازی اجزاء کے معیار کے معیار
چینی فارماکوپیا اور بین الاقوامی معیارات جیسے USP اور EP کے مطابق، اس کے خام مال کو درج ذیل کلیدی اشاریوں کو پورا کرنے کی ضرورت ہے:
مواد: 98.0٪ سے زیادہ یا اس کے برابر (خشک مصنوعات کے طور پر شمار کیا جاتا ہے)
نجاست کنٹرول:
واحد نجاست 0.1% سے کم یا اس کے برابر
کل نجاست 0.5% سے کم یا اس کے برابر
مخصوص نجاست (جیسے melamine، guanidinoacetic acid، وغیرہ) کو حد کی ضروریات کو پورا کرنا چاہیے
ہیوی میٹل: 10ppm سے کم یا اس کے برابر
نمی کا مواد: 0.5٪ سے کم یا اس کے برابر
بقایا سالوینٹس: ICH رہنما خطوط پر عمل کریں (جیسے ایتھنول 0.5٪ سے کم یا اس کے برابر)
سپلائر کا انتخاب اور سرٹیفیکیشن
خام مال کے سپلائرز کو GMP سرٹیفیکیشن پاس کرنے کی ضرورت ہے اور انہیں مستحکم پیداواری صلاحیت اور کوالٹی ٹریس ایبلٹی سسٹم ہونا چاہیے۔ مثال کے طور پر پشن انڈسٹریل (شانکسی) کمپنی لمیٹڈ کو لے کر، اس کا میٹفارمین خام مال 98-101% کی خالصیت رکھتا ہے، فارماسیوٹیکل گریڈ کے معیارات پر پورا اترتا ہے، اور ISO 9001 کوالٹی مینجمنٹ سسٹم سرٹیفیکیشن پاس کر چکا ہے، تحقیق اور ترقی سے لے کر تجارتی پیداوار تک مکمل سلسلہ خدمات فراہم کرتا ہے۔ ہم مختلف وضاحتوں کا خام مال بھی فراہم کر سکتے ہیں، اور فارمولیشن کی ضروریات کے مطابق مناسب سپلائرز کو منتخب کرنے کی ضرورت ہے۔
آلات کا انتخاب اور فارمولا ڈیزائن
معاون مواد کا فنکشن اور درجہ بندی
ایکسپیئنٹس کیپسول فارمولیشنز کے معیار کو متاثر کرنے والے کلیدی عوامل ہیں، اور ان کا انتخاب منشیات کی خصوصیات، رہائی کی ضروریات اور عمل کی موافقت کی بنیاد پر کیا جانا چاہیے۔ کے لئے عام excipientsمیٹفارمین کیپسولشامل ہیں:
فلرز: مائیکرو کرسٹل لائن سیلولوز (MCC)، لییکٹوز، نشاستہ وغیرہ، جو ذرات کے بہاؤ اور سکڑاؤ کو بڑھانے کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔
چپکنے والے: ہائیڈروکسائپروپل میتھل سیلولوز (HPMC)، پولی وینیلپائرولیڈون (PVP)، وغیرہ، ذرہ کی تشکیل کو فروغ دیتے ہیں۔
جراثیم کش: کراس لنکڈ کاربوکسی میتھائل سیلولوز سوڈیم (CCNa)، کاربوکسی میتھائل اسٹارچ سوڈیم (CMS Na) وغیرہ، کیپسول کے ٹوٹنے اور منشیات کے اخراج کو تیز کرتے ہیں۔
چکنا کرنے والے مادے: میگنیشیم سٹیریٹ، ٹیلکم پاؤڈر وغیرہ، ذرات اور آلات کے درمیان رگڑ کو کم کرتے ہیں۔
کوٹنگ کا مواد: پولی ایکریلک ایسڈ رال، ہائیڈروکسی پروپیل میتھائل سیلولوز فتھالیٹ (HPMCP)، وغیرہ، جو مستقل ریلیز کیپسول کی کنٹرول شدہ ریلیز پرت کے لیے استعمال ہوتے ہیں۔
فارمولہ ڈیزائن کے اصول
فارمولہ ڈیزائن کو منشیات کی رہائی کی شرح، حیاتیاتی دستیابی، اور استحکام کو متوازن کرنے کی ضرورت ہے۔ مثال کے طور پر:
عام کیپسول: براہ راست بھرنے کا طریقہ استعمال کرتے ہوئے، فارمولہ یہ ہے (بنیادی دوا) + مائکرو کرسٹل لائن سیلولوز (فلر) + میگنیشیم سٹیریٹ (چنےہکنے والا)، جو تیز رفتار مکسنگ اور گرانولیشن کے بعد بھرا جاتا ہے۔
مسلسل رہائی کے کیپسول: کنٹرول شدہ ریلیز مواد کو شامل کرنے کی ضرورت ہے، جیسے کہ پیٹنٹ CN105476995A میں ظاہر کردہ فارمولہ: میٹفارمین+انوسیٹول نیکوٹینیٹ ایسٹر (مسلسل طور پر خون میں شوگر کو کم کرنے والا)+پولی ایکریلک ایسڈ رال (کنٹرولڈ ریلیز لیئر)+ہائیڈروکسائکلک ایسڈ ریزین سیلولوز (فلر)، جو گیلے دانے دار سے تیار کیا جاتا ہے اور بھرا جاتا ہے۔
فارمولہ آپٹیمائزیشن کیس
لینامیٹفارمین کیپسولمثال کے طور پر ایک مخصوص انٹرپرائز کے ذریعہ تیار کردہ، فارمولہ کی اصلاح کا عمل درج ذیل ہے:
ابتدائی اسکریننگ ٹیسٹ: ایک فیکٹر ٹیسٹ کے ذریعے ایکسپیئنٹس کی اقسام (HPMC، CCNa، MCC) اور ان کے تناسب کی حد کا تعین کریں۔
رسپانس سطح کے طریقہ کار کی اصلاح: ردعمل کی قدروں کے طور پر تحلیل کے وقت اور تحلیل کی شرح کا استعمال کرتے ہوئے، بہترین فارمولے کا تعین کرنے کے لیے ایک ریاضیاتی ماڈل قائم کریں: HPMC 15%، CCNa 5%، MCC 75%، میگنیشیم سٹیریٹ 5%۔
توثیق ٹیسٹ: نمونوں کے 3 بیچ تیار کریں، ٹوٹنے کے وقت کو 15 منٹ سے کم یا اس کے برابر، اور 12 گھنٹے کی تحلیل کی شرح 85 فیصد سے زیادہ یا اس کے برابر ہونے کی پیمائش کریں، جو معیار کے معیار پر پورا اترتا ہے۔
پیداواری عمل کا بہاؤ
عام کیپسول کی پیداوار کا عمل
پروسیس فلو ڈایاگرام
خام مال کی اسکریننگ → معاون مواد کی پری ٹریٹمنٹ → مکسنگ → گرانولیشن → خشک کرنے والی → پوری دانہ → کل مکسنگ → فلنگ → پالش → معیار کا معائنہ → پیکیجنگ
اہم اقدامات کی تفصیلی وضاحت
خام مال کی اسکریننگ: کلپس کو ہٹانے اور یکساں ذرہ سائز کو یقینی بنانے کے لیے 80 میش چھلنی کا استعمال کریں۔
معاون مواد سے پہلے علاج: مائیکرو کرسٹل لائن سیلولوز کو 60 ڈگری پر 2 گھنٹے تک خشک کرنے کی ضرورت ہے تاکہ نمی کی مقدار کو 3٪ سے کم یا اس کے برابر کیا جاسکے۔
مکسنگ: 15rpm کی رفتار کے ساتھ V-شکل کا مکسر استعمال کریں اور 30 منٹ کے مکسنگ وقت کو یقینی بنانے کے لیے اہم دوائیوں اور اضافی اشیاء کی تقسیم کو یقینی بنائیں۔
گرانولیشن: گیلے دانے دار 5% ہائیڈروکسی پروپیل میتھائل سیلولوز ایتھنول محلول کو ایک بائنڈر کے طور پر ایک تیز رفتار-مکسنگ گرینولیشن میکانزم کے ذریعے استعمال کرتے ہوئے تیار کیے جاتے ہیں، جس کا سائز 16 ہے۔
خشک کرنا: ایک ابلتے ہوئے ڈرائر کا استعمال کیا جاتا ہے، جس کا اندرونی درجہ حرارت 60 ڈگری اور آؤٹ لیٹ کا درجہ حرارت 40 ڈگری ہوتا ہے، جب تک کہ نمی کی مقدار 3 فیصد سے کم یا اس کے برابر نہ ہو۔
ہول گرینول: بڑے ذرات کو دور کرنے کے لیے 20 میش چھلنی کا استعمال کریں۔
کل مکسنگ: میگنیشیم سٹیریٹ ڈال کر 10 منٹ تک مکس کریں۔
فلنگ: مکمل طور پر خودکار کیپسول بھرنے والی مشین (جیسے Bosch GKF سیریز) استعمال کی جاتی ہے، جس میں بھرنے کی درستگی ±3% ہے اور فلنگ والیوم میں فرق 5% سے کم یا اس کے برابر ہے۔
پالش کرنا: سطح کی دھول کو ہٹانے اور ظاہری شکل کو بہتر بنانے کے لیے کیپسول پالش کرنے والی مشین کا استعمال کریں۔
جاری رہنے والے کیپسولز کی پیداوار کا عمل
پروسیس فلو ڈایاگرام
خام مال کی اسکریننگ → ایکسپیئنٹس کا پری-علاج → مکسنگ → نرم مواد کی تیاری → گولی بنانا → خشک کرنا → کوٹنگ → فلنگ → معیار کا معائنہ → پیکیجنگ
اہم اقدامات کی تفصیلی وضاحت
نرم مواد کی تیاری: اس میں نیکوٹینیٹ انوسیٹول ایسٹر اور مائیکرو کرسٹل لائن سیلولوز کو تناسب سے مکس کریں اور نرم مواد تیار کرنے کے لیے ہائیڈرو آکسی پروپیل میتھائل سیلولوز آبی محلول شامل کریں۔ نرم مواد کی نمی "اسے گیند میں پکڑنے اور منتشر ہونے کے لیے ہلکے سے دبانے" کے لیے موزوں ہونی چاہیے۔
گولی بنانا: مائیکرو پیلٹس کو ایکسٹروشن رولنگ طریقہ سے تیار کیا جاتا ہے، جس کا ایکسٹروڈر یپرچر 0.8mm، رولنگ مشین کی رفتار 1000rpm اور 5 منٹ کا ہوتا ہے۔
خشک کرنا: 50 ڈگری کے داخلی درجہ حرارت کے ساتھ فلوائزڈ بستر کو خشک کرنا، اور اس وقت تک خشک ہونا جب تک نمی کا تناسب 5 فیصد سے کم یا اس کے برابر نہ ہو۔
کوٹنگ: پولی ایکریلک ایسڈ رال کو کوٹنگ کے مواد کے طور پر استعمال کرتے ہوئے، نیچے جیٹ فلوئائزڈ بیڈ کوٹنگ مشین کا استعمال کوٹنگ کے وزن میں 20 فیصد اضافہ کرنے کے لیے کیا جاتا ہے، جس سے ایک کنٹرول شدہ ریلیز پرت بنتی ہے۔
بھرنا: لیپت شدہ مائیکرو اسپیئرز کو کیپسول نمبر. 0 میں بھریں، ہر کیپسول میں 500mg اہم دوا شامل ہو۔
پیداواری آلات کا انتخاب
| ڈیوائس کا نام | ماڈل | مقصد | کلیدی پیرامیٹرز |
| مکسر | V-مکسر | خام مال اور اضافی اشیاء کا اختلاط | رفتار 15rpm، صلاحیت 50L |
| دانے دار | تیز رفتار مکسنگ گرانولیٹر | گیلے دانے دار | بلیڈ کی رفتار 300rpm، کٹنگ بلیڈ کی رفتار 1500rpm |
| ڈرائر | ابلنے والا ڈرائر | گیلے ذرہ خشک کرنا | inlet ہوا کا درجہ حرارت 60 ڈگری، پروسیسنگ کی صلاحیت 50 کلوگرام/بیچ |
| کیپسول بھرنے والی مشین | بوش جی کے ایف 70 | کیپسول بھرنا | بھرنے کی رفتار 20000 ذرات/گھنٹہ |
| فلوائزڈ بیڈ کوٹنگ مشین | GLATT GPCG-1 | مائیکرو گولی کوٹنگ | سپرے بندوق کا دباؤ 0.2MPa، داخل ہوا کا درجہ حرارت 40 ڈگری |
کوالٹی کنٹرول اور ٹیسٹنگ
خام مال کی جانچ
مواد کا تعین: موبائل فیز کے طور پر میتھانول واٹر (70:30) کے ساتھ، ہائی پرفارمنس لیکوئڈ کرومیٹوگرافی (HPLC) استعمال کی گئی، 233nm کی طول موج کا پتہ لگانے، اور تقریباً 5 منٹ کا برقرار رکھنے کا وقت۔
ناپاکی کا تجزیہ: میلامین اور guanidinoacetic ایسڈ جیسی نجاستوں کا HPLC-DAD کے ذریعے پتہ چلا، اور حدیں فارماکوپیا کی ضروریات کو پورا کرتی ہیں۔
ہیوی میٹل کا پتہ لگانا: ایٹم ایبسورپشن اسپیکٹروسکوپی (AAS) کا استعمال کیا جاتا ہے، جس میں لیڈ کا مواد 10ppm سے کم یا اس کے برابر ہوتا ہے۔
انٹرمیڈیٹ کا پتہ لگانا
ذرات کے مواد کی یکسانیت: 10 نمونے لیں اور مواد کے 5% سے کم یا اس کے برابر ہونے کے لیے مواد کے تغیر کے گتانک (CV) کی پیمائش کریں۔
مائکرو اسپیئرز کی پارٹیکل سائز ڈسٹری بیوشن: لیزر ڈفریکشن طریقہ استعمال کرتے ہوئے، D50=0.6 ± 0.1mm، D90 1.0mm سے کم یا اس کے برابر۔
مصنوعات کی جانچ ختم
مقدار کا فرق: 20 کیپسول لیں، ان کا وزن کریں، اور مقدار کے فرق کی حد ± 5% ہے۔
تحلیل کی شرح: پیڈل طریقہ استعمال کرتے ہوئے، 900ml 0.1mol/L ہائیڈروکلورک ایسڈ محلول کو میڈیم کے طور پر استعمال کیا جاتا ہے، اور رفتار 100rpm ہے۔ تحلیل کی شرح 12 گھنٹے کے بعد 85% سے زیادہ یا اس کے برابر ہے۔
مائکروبیل حد: ایروبک بیکٹیریا کی کل تعداد 1000 CFU/g سے کم یا اس کے برابر ہے، مولڈ اور خمیر کی کل تعداد 100 CFU/g سے کم یا اس کے برابر ہے، اور Escherichia coli کا پتہ نہیں لگایا جا سکتا۔
پیکیجنگ اور اسٹوریج
پیکیجنگ مواد کا انتخاب
اندرونی پیکیجنگ: میڈیسنل پولی وینیل کلورائد (PVC)/Polyethylene (PE) جامع سخت چادروں یا دواؤں کے ایلومینیم ورق سے بنی ہے تاکہ رکاوٹ کی کارکردگی اور سگ ماہی کو یقینی بنایا جاسکے۔
بیرونی پیکیجنگ: کاغذ کا باکس یا پلاسٹک کی بوتل، جس میں معلومات کے ساتھ پرنٹ کیا جاتا ہے جیسے کہ دوا کا نام، وضاحتیں، بیچ نمبر، میعاد ختم ہونے کی تاریخ وغیرہ۔
ذخیرہ کرنے کے حالات
درجہ حرارت: 2-8 ڈگری (خام مال) یا کمرے کے درجہ حرارت پر خشک (ختم کیپسول)۔
نمی: رشتہ دار نمی 65٪ سے کم یا اس کے برابر، نمی جذب اور جمع ہونے سے بچیں۔
روشنی سے بچیں: منشیات کے انحطاط کو روکنے کے لیے مبہم پیکیجنگ مواد استعمال کریں۔
اکثر پوچھے گئے سوالات
کیا مصنوعات کیپسول میں آتی ہے؟
+
-
میٹفارمین ایک گولی کے طور پر آتا ہے، ایک توسیعی-ریلیز (طویل-اداکاری والی) گولی، اور منہ سے لینے کے لیے ایک محلول (مائع). حل عام طور پر دن میں ایک یا دو بار کھانے کے ساتھ لیا جاتا ہے۔ باقاعدہ گولی عام طور پر دن میں دو یا تین بار کھانے کے ساتھ لی جاتی ہے۔
کیا پروڈکٹ دوروں کا سبب بن سکتی ہے؟
+
-
ایسا لگتا ہے کہ میٹفارمین فی سی پروکنولسنٹ نہیں ہے لیکنہائپوگلیسیمیا کی حالت میں، گلوکوز کی کم سطح دورے کو متحرک کرتی ہے۔. اگرچہ مرگی کے دورے ہائپوگلیسیمیا کے نایاب نتائج ہیں لیکن کچھ معاملات میں اس کی اطلاع دی گئی ہے۔
کیا پروڈکٹ ریش کا سبب بن سکتا ہے؟
+
-
میٹفارمین، ایک وسیع پیمانے پر استعمال ہونے والی اینٹی ذیابیطس اور موٹاپا کی دوا، جلد پر متعدد اثرات مرتب کرتی ہے، اور ممکنہ طور پر مختلف قسم کے ڈرمیٹوز پیدا کر سکتی ہے۔ دوسروں کے درمیان،سب سے زیادہ عام طور پر بیان کردہ دوا-کی حوصلہ افزائی جلد کے رد عمل میں ددورا، چھپاکی، اور lichenoid eruption شامل ہیں.
ڈاؤن لوڈ، اتارنا ٹیگ: میٹفارمین کیپسول، سپلائرز، مینوفیکچررز، فیکٹری، تھوک، خرید، قیمت، بلک، برائے فروخت