8 مئی 2026 کو، انجن نے GLP-1 کے علاج کے بعد دیکھ بھال کے علاج کے مرحلے III کے کلینکل ٹرائل MARITIME-SWITCH کے لیے Clinicaltrials.gov ویب سائٹ پر GIPR اینٹی باڈی جوڑے GLP-1 نئی دوا AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) کو رجسٹر کیا۔
1. عمومی تفصیلات (اسٹاک میں)
(1) API (خالص پاؤڈر)
(2) گولی
(3) کیپسول
(4) انجکشن
(5) مائع قطرے
2. حسب ضرورت:
ہم انفرادی طور پر بات چیت کریں گے، OEM/ODM، کوئی برانڈ نہیں، صرف سائنسی تحقیق کے لیے۔
اندرونی کوڈ:BM-3-094
GLP-1 CAS 87805-34-3
مین مارکیٹ: امریکہ، آسٹریلیا، برازیل، جاپان، جرمنی، انڈونیشیا، برطانیہ، نیوزی لینڈ، کینیڈا وغیرہ۔
ہم فراہم کرتے ہیں۔GLP-1 انجیکشن، براہ کرم تفصیلی وضاحتیں اور مصنوعات کی معلومات کے لیے درج ذیل ویب سائٹ سے رجوع کریں۔
پروڈکٹ:https://www.bloomtechz.com/oem-odm/injection/glp-1-injections.html.
فیز III کلینکل پلان 300 مضامین کا اندراج کرے گا اور توقع ہے کہ جنوری 2028 تک مکمل ہو جائے گا۔
اس فیز III کے کلینکل ٹرائل کے لیے شمولیت کا معیار BMI225 والی آبادی (غیر موٹاپا کا معیار 30 سے اوپر) اور GLP-1 علاج کے بعد وزن میں کمی کی شرح 10% سے زیادہ ہے۔ بنیادی اختتامی نقطہ اور ثانوی افادیت کے اختتامی نقطہ سے، اس مرحلے III کے کلینیکل ٹرائل کا روزانہ ہدف AMG133 کے ذریعے GLP-1 کے وزن میں کمی کے اثر کو برقرار رکھنا ہے، یعنی ریباؤنڈ کو کنٹرول کرنا ہے۔
AMG 133 (Maridebart Caffraglutide) دنیا کی پہلی GIPR اینٹی باڈی کنجوگیٹیڈ GLP-1 دوا ہے جسے Amgen نے تیار کیا ہے۔ یہ GLP-1 ایگونسٹ پیپٹائڈ کے ساتھ مل کر GIPR مخالف اینٹی باڈی کا ایک منفرد ڈھانچہ اپناتا ہے، جو روایتی GLP-1/GIP ڈوئل ایگونسٹ سے مختلف ہے۔ بھوک کو دبانے کے لیے GLP-1 ریسیپٹرز کو چالو کرنے اور لیپوفیلک اثرات کو کمزور کرنے کے لیے GIP ریسیپٹرز کو مسدود کرنے سے، یہ مضبوط وزن میں کمی حاصل کرتا ہے۔
Roche GLP-1R/GIPR ڈوئل ایگونسٹ RO7795068 انجکشن کو گھریلو طبی درخواست کے لیے سی ڈی ای کی مضمر منظوری ملی
حال ہی میں، چائنا نیشنل سینٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (سی ڈی ای) کی آفیشل ویب سائٹ نے ظاہر کیا کہ کلاس 1 کی نئی دوا RO7795068 انجیکشن کے لیے روشے کی کلینکل ٹرائل کی درخواست کو مضمر اجازت دے دی گئی ہے۔ مجوزہ اشارہ یہ ہے: خوراک کو کنٹرول کرنے اور ورزش بڑھانے کی بنیاد پر موٹے یا زیادہ وزن والے بالغ مریضوں کے طویل مدتی وزن کے انتظام کے لیے موزوں ہے۔
RO7795068 ایک GLP-1R/GIPR ڈوئل ایگونسٹ ہے جسے کارموٹ نے تیار کیا ہے۔ دسمبر 2023 میں، روشے نے کارموٹ کو 3.1 بلین ڈالر میں حاصل کیا اور پروڈکٹ حاصل کی۔ بصیرت کا ڈیٹا بیس ظاہر کرتا ہے کہ RO7795068 کے لیے موٹاپے کا اشارہ بیرون ملک فیز III کلینکل اسٹیج تک پہنچ گیا ہے۔
فیز II کے نتائج سے پتہ چلتا ہے کہ ہفتے میں ایک بار RO7795068 کے subcutaneous انجیکشن سے (آہستہ آہستہ خوراک کو 24mg تک بڑھانا) نے مریض کے وزن میں 22.5٪ (تخمینہ افادیت) نمایاں طور پر کمی کی، اور 48ویں ہفتے میں وزن میں کمی کی سطح تک نہیں پہنچا۔
مطالعہ نے وزن میں کمی اور خوراک کے درمیان ایک اہم خوراک-جوابی تعلق کا مشاہدہ کیا۔ علاج کے منصوبے کے تخمینوں کے تجزیے میں، RO7795068 نے 18.3٪ کا پلیسبو درست وزن میں کمی حاصل کی (p<0.001).
Xingrui فارماسیوٹیکل نے mRNA اختراعی علاج پر اپنی توجہ کو گہرا کرنے کے لیے سیریز B+ فنانسنگ میں تقریباً $40 ملین مکمل کر لیے ہیں۔
حال ہی میں، Starna Therapeutics نے سیریز B+ کی فنڈنگ میں تقریباً $40 ملین کی تکمیل کا اعلان کیا۔ فنانسنگ کا یہ دور معروف انڈسٹری فنڈز، ہل ہاؤس کیپٹل، LYVFE کیپٹل، LAV، شیرپا انویسٹمنٹ، سورس کوڈ کیپٹل، اور چنہوا کیپٹل کے ذریعے مشترکہ طور پر لگایا جاتا ہے۔
$44 ملین کی سیریز B فنانسنگ مکمل کرنے کے بعد، کمپنی کو ایک بار پھر آدھے سال کے بعد معروف اداروں سے تعاون حاصل ہوا ہے۔ اس قبر کے مجموعہ سے فنڈز Vivo CAR-T سیل تھراپی کے لیے متعدد پائپ لائنوں کی طبی ترقی کو تیز کرنے، پھیپھڑوں، آنتوں، اور اعصابی نظام کے لیے ایکسٹرا ہیپاٹک ڈیلیوری پلیٹ فارم کی تعمیر کو فروغ دینے، اور mRNA کے شعبے میں کمپنی کی جدید تحقیق اور ترقی کے لے آؤٹ کو مضبوط اور مضبوط بنانے پر مرکوز ہوں گے۔
Zhengda Tianqing GSK کے ساتھ ہاتھ ملاتا ہے! پہلی ASO دوا Bepirovirsen ہیپاٹائٹس بی کے فعال علاج کو تیز کرتی ہے۔
11 مئی 2026 کو چائنا بائیو فارماسیوٹیکل (1177. HK) نے باضابطہ طور پر اعلان کیا کہ بنیادی انٹرپرائز Zhengda Tianqing اور GlaxoSmithKline (GSK) ایک خصوصی اسٹریٹجک تعاون پر پہنچ گئے ہیں، جو چین میں اسی قسم کی نئی دوائیوں کی مارکیٹنگ کے عمل کو تیز کرے گا۔ اس سال کے آغاز میں، Bepirovirsen نے نیشنل ڈرگ ایڈمنسٹریشن کے ڈرگ ایویلیوایشن سینٹر (CDE) کو مارکیٹنگ کے لیے ایک درخواست جمع کرائی ہے، اور اسے ترجیحی تشخیصی اقسام کی فہرست میں شامل کیا گیا ہے۔ توقع ہے کہ یہ دائمی ہیپاٹائٹس بی کے فعال علاج کو حاصل کرنے والی پہلی دوا بن جائے گی، جس سے گھریلو ہیپاٹائٹس بی کے علاج کے شعبے میں ایک انقلابی پیش رفت ہوگی۔
معاہدے کی شرائط کے مطابق، Zhengda Tianshi مینلینڈ چین میں Bepiovirsen کی درآمد، تقسیم، ہسپتال تک رسائی، فروغ اور غیر پروموشن سرگرمیوں کے لیے ذمہ دار ہوں گے۔ اس پروڈکٹ سے حاصل ہونے والی تمام سیلز ریونیو کو Zhengda Tianshi کی آپریٹنگ آمدنی کے طور پر تسلیم کیا جائے گا۔ GSK منشیات کے لیے مارکیٹنگ اتھارٹی ہولڈر (MAH) کے طور پر خدمات انجام دیتا رہے گا، جو رجسٹریشن کے معاملات، کوالٹی کنٹرول، ڈرگ ویجیلنس، اور عالمی طبی حکمت عملیوں کی نگرانی کا ذمہ دار ہے۔ دونوں فریقوں کو ہمارے گروپ کے R&D پائپ لائن اثاثوں پر تعاون کو مزید دریافت کرنے کا موقع بھی ملے گا جو چین سے باہر کی منڈیوں میں تعاون کے مواقع تلاش کر رہے ہیں۔ یہ تعاون ایک طویل مدتی شراکت داری قائم کرنے میں دونوں فریقوں کی مدد کرے گا اور مستقبل میں اختراعی اثاثہ تعاون کو مزید وسعت دینے کے لیے ایک ٹھوس بنیاد فراہم کرے گا۔
بیپیرووسن اپنی نوعیت کا پہلا اینٹی سینس نیوکلیوٹائڈ (ASO) ہے جس میں ٹرپل میکانزم ہے، جو بالغ دائمی ہیپاٹائٹس بی (CHB) کے علاج کے لیے استعمال ہوتا ہے۔ اسے اگست 2021 میں چائنا نیشنل میڈیکل پروڈکٹس ایڈمنسٹریشن کے سینٹر فار ڈرگ ایویلیوایشن (سی ڈی ای) کے ذریعے پیش رفت کے علاج کے پروگرام میں شامل کیا گیا تھا اور اپریل 2026 میں ترجیحی جائزہ اور منظوری کے عمل میں شامل کیا گیا تھا۔ بیپیرووسن نے B کلینیکل ٹرائلز، مارکیٹنگ کی درخواستیں جمع کرانے کی حمایت کرتے ہیں۔